Recall notice
Productos de orotato de litio de Acylis retirados del mercado debido a niveles de concentración incorrectos, USA
hace 5 meses •source accessdata.fda.gov
United States
Aceto US, L.L.C. ha iniciado un retiro voluntario de sus productos de orotato de litio de la marca Actylis debido a niveles de concentración incorrectos. Los productos se distribuyeron en varios estados, incluidos Nueva Jersey, Carolina del Norte, California, Utah, Montana, Florida, Arizona y Nueva York en los Estados Unidos.PRODUCTOS AFECTADOS:
PRODUCTO: Orotato de litio al 4% de la marca Actylis
- Empaquetado en: forro de HDPE en una caja de 25 kg
- SKU: TLIOR0104
- Lote: T250464; T250265; T250184; T240967; T240619; T240452; T240346; T230944; T20230304
- Cantidad del producto: 4.485,95 kg
- Motivo de la retirada: el producto de orotato de litio al 4% solo puede contener un 3%
PRODUCTO: Orotato de litio al 9% de la marca Actylis
- Empaquetado en: forro de HDPE en una caja de 25 kg
- SKU: TLIOR0109
- Lote: T250409; T250353; T250310; T250124; T241240; T240936; T240560; T240125; T20230223; T20230403; T20220701; T20221002; T20221204
- Cantidad del producto: 6,033.45 kg
- Motivo de la retirada: el producto de orotato de litio al 9% puede contener un 4,45%
El problema se descubrió mediante controles de calidad internos. Este retiro está clasificado como Clase III y se inició el 24 de junio de 2025, con la fecha de clasificación el 8 de agosto de 2025. La retirada está actualmente en curso.
Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
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