Recall notice
تم سحب منتجات Actylis Lithium Orotate بسبب مستويات التركيز غير الصحيحة, USA
منذ 5 أشهر •source accessdata.fda.gov
United States
بدأت Aceto US, LLC في سحب طوعي لمنتجات Lithium Orotate التي تحمل علامتها التجارية Actylis بسبب مستويات التركيز غير الصحيحة. تم توزيع المنتجات في العديد من الولايات، بما في ذلك نيو جيرسي ونورث كارولينا وكاليفورنيا ويوتا ومونتانا وفلوريدا وأريزونا ونيويورك في الولايات المتحدة.المنتجات المتأثرة:
المنتج: ماركة أكتيليس ليثيوم أوروتات 4%
- معبأة في: بطانة HDPE في كرتون 25 كجم
- رمز تعريف المنتج: TLIOR0104
- الدفعة: T250464؛ T250265؛ T250184؛ T240967؛ T240619؛ T240452؛ T240346؛ T230944؛ T20230304
- كمية المنتج: 4,485.95 كجم
- سبب الاستدعاء: قد يحتوي منتج الليثيوم أوروتات بنسبة 4٪ فقط على 3٪
المنتج: ماركة أكتيليس ليثيوم أوروتات 9%
- معبأة في: بطانة HDPE في كرتون 25 كجم
- رمز تعريف المنتج: TLIOR0109
- الدفعة: T250409؛ T250353؛ T250310؛ T250124؛ T241240؛ T240936؛ T240560؛ T240125؛ T20230223؛ T20230403؛ T20220701؛ T20221002؛ T20221204
- كمية المنتج: 6,033.45 كجم
- سبب الاستدعاء: قد يحتوي منتج الليثيوم أوروتات بنسبة 9٪ على 4.45٪
تم اكتشاف المشكلة من خلال فحوصات الجودة الداخلية. تم تصنيف هذا الاستدعاء على أنه من الفئة الثالثة وبدأ في 24 يونيو 2025، مع تاريخ التصنيف في 8 أغسطس 2025. الاستدعاء مستمر حاليًا.
المصدر: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
تعليقات
تعليق