Recall notice
Produtos de orotato de lítio Actylis retirados devido a níveis de concentração incorretos, USA
há 5 meses •source accessdata.fda.gov
United States
A Aceto US, L.L.C. iniciou um recall voluntário de seus produtos de orotato de lítio da marca Actylis devido a níveis de concentração incorretos. Os produtos foram distribuídos em vários estados, incluindo Nova Jersey, Carolina do Norte, Califórnia, Utah, Montana, Flórida, Arizona e Nova York nos Estados Unidos.PRODUTOS AFETADOS:
PRODUTO: Orotato de lítio da marca Actylis 4%
- Embalado em: HDPE Liner em uma caixa de 25 kg
- CÓDIGO: TLIOR0104
- Lote: T250464; T250265; T250184; T240967; T240619; T240452; T240346; T230944; T20230304
- Quantidade do produto: 4.485,95 kg
- Motivo do recall: 4% do produto de orotato de lítio pode conter apenas 3%
PRODUTO: Orotato de lítio da marca Actylis 9%
- Embalado em: HDPE Liner em uma caixa de 25 kg
- CÓDIGO: TLIOR0109
- Lote: T250409; T250353; T250310; T250124; T241240; T240936; T240560; T240125; T20230223; T20230403; T20220701; T20221002; T20221204
- Quantidade do produto: 6.033,45 kg
- Motivo do recall: 9% do produto de orotato de lítio pode conter 4,45%
O problema foi descoberto por meio de verificações internas de qualidade. Este recall é classificado como Classe III e foi iniciado em 24 de junho de 2025, com a data de classificação em 8 de agosto de 2025. O recall está em andamento.
Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
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