Miami,
Florida,
United States
Nombre de la empresa: AJR Trading LLC
Nombre de la marca: bio aaa.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Posible presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 03 de septiembre de 2020
Recordemos detalles: AJR Trading está retirando voluntariamente 2.004 unidades del lote 20DF8307 de bio aaa Advance Hand Sanitizer actualmente en distribución estadounidense, envasado en botellas de 480 mL, al nivel del consumidor. Este lote de bio aaa Advance Hand Sanitizer ha sido probado y cumple con todas las especificaciones y pruebas apropiadas. Sin embargo, en una abundancia de precaución, estas unidades están siendo retiradas debido a la posible presencia de metanol en otros lotes de bio aaa Advance Hand Sanitizer.
Declaración de Riesgo: La exposición sustancial al metanol podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos pueden estar en riesgo; los niños pequeños que los ingieren accidentalmente y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha, AJR Trading no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro.
El producto se utiliza como desinfectante de manos para reducir las bacterias cuando no hay agua ni jabón disponibles y se envasa en botellas de plástico de 480 mL UPC 7502272121085. AJR Trading está recordando lote 20DF8307, fecha de caducidad abril 2022. El producto puede ser identificado por las siguientes imágenes. El producto se distribuyó en Miami a partir de abril de 2020. AJR Trading está notificando a sus clientes mediante llamadas telefónicas, correos electrónicos y cartas. AJR Trading está organizando el reembolso y la destrucción de los productos retirados.
Los consumidores/distribuidores/minoristas que tengan los lotes mencionados anteriormente de bio aaa desinfectante de manos, que se está retirando, deben dejar de usar o distribuir los productos inmediatamente y enviar los productos a AJR Trading a la siguiente dirección para su reembolso: 814 Ponce de Leon Blvd, suite 218. Coral Gables, FL. 33134. Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con AJR Trading por teléfono inserte 305-302-8416 o por correo electrónico a ajrtrading15@gmaill.com de lunes a viernes de 10:00am a 5:00pm hora central.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax. Complete y envíe el informe en línea
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
