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The Cheesecake Factory, 160 South Green Valley Parkway, Henderson, 89052 Nevada, United States

Total de informes de todos los tiempos:  2
Último informe: 7 de abril de 2021 12:00

Queja de la OSHA Covid-19

7 de abril de 2021 12:00

“1. El empleador no está cumpliendo el mandato del Gobernador COVID-19 en lo que respecta a mantener en todo momento un 25% de ocupación. El empleador no está cumpliendo el mandato del Gobernador COVID-19 en lo que respecta a las personas/mecenas que lleven cubiertas faciales mientras se encuentran e... Ver másn el establecimiento del empleador. Se permite a los clientes quitarse las cubiertas faciales antes de comer. El empleador no está cumpliendo con el mandato COVID-19 del Gobernador en lo que respecta a mantener un mínimo de 6 pies de separación entre personas/clientes en los espacios públicos. Los separadores de mesa no son eficaces. El empleador no está cumpliendo con el mandato COVID-19 del Gobernador en lo que respecta al distanciamiento social entre los empleados. Los empleados se agrupan en las zonas de trabajo de la cocina y no mantienen el distanciamiento social. El empleador no está cumpliendo con el mandato COVID-19 del Gobernador en lo que respecta a aceptar clientes sin reservas. El empleador está permitiendo caminar en los clientes. Situación de peligro: 1,2,3: En todo. 4. La cocina y el área de pan. 16/12/2020 JB

Presuntos peligros: 5, empleados expuestos: 1
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-12-16
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Covid-19 Demanda OSHA

17 de septiembre de 2020 12:00

“1. Incumplimiento del mandato de los empleados de usar revestimientos faciales.
2. Los empleados tienen preocupaciones de la dirección asesorando sólo a ciertos empleados de la posible exposición COVID-19. Se les dice a los empleados que han tenido una exposición potencial y que no se lo dicen a na... Ver másdie.

Ubicación de peligro:
A lo largo.

17/7/2020
JH

Supuestos peligros: 2,
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-07-14
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Reportes Relacionados

10 individuos dieron positivos para Covid-19, Webber Middle School, Larimer County, CO

Webber Middle School, 4201 Seneca St, Fort Collins, CO 80526, USA

15 de abril de 2021 12:00

“10 individuos de la escuela secundaria Webber en el condado de Larimer dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 4/12/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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1 empleado dio positivo para Covid-19, Western Boxed Meats,2401 NE Argyle St, Portland, OR 97211

Western Boxed Meat, 2401 NE Argyle St, Portland, OR 97211, USA

15 de abril de 2021 12:00

“1 empleado dio positivo para Covid-19 en Western Boxed Meats en el condado de Multnomah. Fecha de inicio de la investigación: 2021-03-15, con el inicio más reciente de: 2021-03-23 Nuevos casos de: 1

Fuente: www.oregon.gov Ver menos
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5 individuos dieron positivos para Covid-19, Wheat Ridge Cyclery, Jefferson County, CO

Wheat Ridge Cyclery, 7085 W 38th Ave, Wheat Ridge, CO 80033, USA

15 de abril de 2021 12:00

“5 individuos en la Cyclery Wheat Ridge en el condado de Jefferson dieron positivos para Covid-19. El brote comenzó el 13/4/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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SMB Screener

2 individuos dieron positivos para Covid-19, Willow Creek Elementary School, Arapahoe County, CO

Willow Creek Elementary School, 7855 S Willow Way, Centennial, CO 80112, USA

15 de abril de 2021 12:00

“2 individuos de la escuela primaria Willow Creek en el condado de Arapahoe dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 13/4/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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5 empleados dieron positivo para Covid-19, Wilsonville Honda,30600 SW Parkway Ave, Wilsonville, OR 97070

Parker Johnstone's Wilsonville Honda, 30600 SW Parkway Ave, Wilsonville, OR 97070, USA

15 de abril de 2021 12:00

“5 empleados dieron positivo para Covid-19 en Wilsonville Honda en el condado de Clackamas. Investigación Fecha de Inicio: 2021-04-09, con el inicio más reciente de: 2021-04-04 Nuevos casos de: 5

Fuente: www.oregon.gov Ver menos
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15 de abril de 2021 12:00

“4 individuos en Windsor High School en el condado de Weld dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 2/5/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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3 individuos dieron positivos para Covid-19, World Compass Academy, Douglas County, CO

World Compass Academy, 2490 S Perry St, Castle Rock, CO 80104, USA

15 de abril de 2021 12:00

“3 individuos de la World Compass Academy en el condado de Douglas dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 4/7/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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36 individuos dieron positivos para Covid-19, World Prayer Center, El Paso County, CO

World Prayer Center, 11005 Voyager Pkwy, Colorado Springs, CO 80921, USA

15 de abril de 2021 12:00

“36 individuos del Centro Mundial de Oración en el condado de El Paso dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 10/5/2020

Fuente: colorado.gov Ver menos
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2 individuos dieron positivos para Covid-19, Zwei Brewing, Larimer County, CO

Zwei Brewing Co., 4612 S Mason St #120, Fort Collins, CO 80525, USA

15 de abril de 2021 12:00

“2 individuos en Zwei Brewing en el condado de Larimer dieron positivo para Covid-19. El brote comenzó el 4/9/2021

Fuente: colorado.gov Ver menos
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7 de abril de 2021 12:00

“1. El almacén está llevando a cabo operaciones normales después de que los empleados dieron positivo para COVID-19, lo que podría exponer a otros empleados a peligros de COVID-19. UBICACIÓN DEL PELIGRO: A lo largo de. 7/31/2020 JH

Supuestos peligros: 1,
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-07-20 Ver menos
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Informes interesantes recientes

Vacuna con un disparo J&J, Valencia, Santa Clarita, CA, USA

Síntomas: Nausea Fever Headache Chills Soreness
Valencia, Santa Clarita, 91354 California, United States

5 de abril de 2021 19:15

“Recibí mi disparo el 4/1/21 a las 2pm. A las 10 de la tarde tenía dolor de cabeza. En mitad de la noche fiebre baja, escalofríos y náuseas. Duró 48 horas. Ahora 5 días fuera y todavía redess, dolor y bulto en el lugar de la inyección. Ver menos
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Moderno, Merced County, CA, USA

Síntomas: Other Fatigue
Merced County, CA, USA

29 de marzo de 2021 22:43

“Primera inyección:
Sin problemas con la inyección y sin efectos secundarios.
Segunda inyección:
Inmediatamente después de la inyección, la sangre corrió por mi brazo. Afirmaron que una vena fue perforada, pero que la vacunación salió bien. Los interrogué de nuevo para asegurarme. E insistieron... Ver másen que estaba bien. La primera noche después de la inyección, mi cuerpo estaba incómodo y no pude dormir profundamente. 24 horas después de la inyección, el lugar de inyección estaba rodeado por un gran parche de piel roja que estaba caliente al tacto. A las 28 horas, fatiga y malestar general. A las 48 horas, me sentí notablemente mejor, aunque todavía fatigada. El lugar de inyección estaba mucho menos inflamado. Ver menos
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Primera dosis de vacuna contra Pfizer, Fort Collins, CO, USA

Síntomas: Soreness
Fort Collins, Colorado, United States

13 de abril de 2021 23:07

“Acabo de recibir mi primera dosis hoy. El disparo fue completamente indoloro. No tuve ningún dolor en mi brazo hasta unas horas más tarde. Sin efectos secundarios hasta ahora. Me he estado sintiendo bien después del disparo. Mi próximo es en 21 días. Ver menos
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SMB Screener

Vacuna Johnson & Johnson, Kansas City, KS, USA

Amy's frozen dinner (Tofu Scramble), Kansas City, Kansas, United States

9 de abril de 2021 15:15

“Tengo el j&j vac a la 1:00pm su sido 1 hora hasta ahora sólo un ligero hormigueo en el lugar de vacunación que no sea nada grande con la esperanza de lo mejor Ver menos
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31 de marzo de 2021 12:02

“Nombre de empresa: Nuri Trading LLC
Nombre de la marca: Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo no declarado, Tadalafilo, Vardenafilo
Fecha de retirada de la FDA: 31 de marzo de 2021
Recordemos detalles... Ver más: Nuri Trading está recuperando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, y 69MODE Blue 69 cápsulas al nivel del consumidor. Los análisis de la FDA han encontrado que estos productos contienen tadalafilo, sildenafilo y/o vardenafilo no declarados. Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

La presencia de sildenafilo, tadalafilo, y/ o vardenafilo en las cápsulas Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, y 69MODE Blue 69 las convierten en nuevos fármacos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, 69MODE Blue 69 cápsulas con sildenafilo, tadalafilo, y/o vardenafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.

Hasta la fecha, Nuri Trading no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en láminas ampollas en una caja. Cada caja contiene 10 cápsulas. Estos productos fueron distribuidos a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes peligrosos de drogas. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Nuri Trading LLC notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tienen Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, 69MODE Blue 69, que se están recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Nuri Trading por teléfono al (201) 380-1046 de lunes a viernes de 9AM a 5PM hora del este o correo electrónico nuritrading17@gmail.com. Para obtener más información, visite www.nuritradingusa.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el takin o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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5 de abril de 2021 16:16

“Pedí una sierra de mano Stihl operada por la batería de internet por $37.00 y conseguí una cadena con 2 asas de tela. Me gustaría que me devolvieran mi sierra o mi dinero. Ver menos
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2 de abril de 2021 20:00

“Nombre de la empresa: A-S Medication Solutions, LLM
Marca: A-S Medication Solutions, LLM.
Producto retirado: Acetaminofén Extra Strength 500 mg Comprimidos, 100 ct. frascos contenidos en Health Essentials Kits distribuidos por Humana
Motivo de la retirada: Los productos contienen una etiqueta de... Ver másmedicamento recetado incompleta
Fecha de retirada de la FDA: Abril 02, 2021
Recordemos detalles: Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) está recordando voluntariamente 198,350 botellas de acetaminofén Extra Strength 500 mg tabletas, 100 ct. botellas (NDC # 50090-5350-0) contenidas en Health Essentials Kits distribuidos por Humana a sus miembros. Vea la foto de abajo. Esta retirada se está llevando a cabo al nivel del consumidor. Estos productos analgésicos de venta libre (OTC) contienen una etiqueta de medicamento recetado incompleta en lugar de la etiqueta de datos de medicamentos OTC requerida.

Declaración de riesgo: El uso de acetaminofeno podría ser potencialmente perjudicial si no se observan las advertencias de seguridad contenidas en la etiqueta de venta libre, incluyendo: daño hepático si los consumidores exceden la dosis recomendada, combinan el uso con el consumo excesivo de alcohol o son alérgicos al ingrediente activo. Hasta la fecha, la Compañía no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

El producto se utiliza como analgésico y fiebre. Las botellas de 100 unidades etiquetadas con NDC 50090-5350-0 están empaquetadas en botellas de plástico blanco contenidas en una bolsa de plástico transparente con otros productos de temporada etiquetados como un kit de artículos esenciales para la salud. La distribución probablemente ocurrió entre 1/14/21 y 3/15/21 en todo el país en los Estados Unidos. Las fechas de caducidad son 7/31/22 o 8/31/22. Las botellas afectadas que deben ser devueltas contienen una etiqueta corta del medicamento Rx que carece de la tabla completa de datos de medicamentos OTC.

ASM también notifica a sus distribuidores y clientes por correo y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores y distribuidores que tienen este producto que se está retirando deben dejar de usarlo y devolverlo en correos de devolución predirigidos que serán proporcionados por ASM o los distribuidores.

Consumidores con preguntas relacionadas con esta retirada puede ponerse en contacto con ASM por teléfono al 847.680.3515 x 236, de 9 a 5 p.m. CST, o correo electrónico a anel.figueroa@a-smeds.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si experimentan algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto o cualquier medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

NDC # 50090-5350-0 Lote #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 335353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 y 352116.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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31 de marzo de 2021 20:00

“Nombre de empresa: Apotex Corp.
Nombre de la marca: Apotex Corp.
Producto retirado: Guanfacina Tabletas de Liberación Extendida 2mg
Motivo de la retirada: Rastras de fumarato de quetiapina
Fecha de retirada de la FDA: 31 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Weston, Florida, Apotex Corp está re... Ver máscordando voluntariamente tres (3) lotes de tabletas de liberación extendida de Guanfacina 2 mg al nivel del consumidor debido a las cantidades traza de Quetiapina Fumarato en un lote RX1663. Por abundancia de precaución, los lotes RX1662 y RX1664 también se incluyen en el alcance de esta retirada voluntaria, ya que fueron fabricados en la misma campaña que el lote RX1663.

Declaración de riesgo: La administración de comprimidos de liberación prolongada de Guanfacina que contienen cantidades traza de Quetiapina Fumarato a un paciente puede dar lugar a la posibilidad de reacción de hipersensibilidad y puede tener efectos aditivos en la disminución de la presión arterial, somnolencia/sedación y mareos. Los pacientes pediátricos, las pacientes embarazadas y los adultos mayores pueden tener más probabilidades de experimentar presión arterial baja y mareos si se exponen al producto defectuoso.

Hasta la fecha, Apotex Corp no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. La guanfacina está indicada para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) y puede usarse con otros medicamentos estimulantes. La quetiapina está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos mentales graves como los episodios maníacos del trastorno bipolar, el trastorno bipolar y los episodios depresivos.

Las tabletas de liberación extendida de Guanfacina afectadas se pueden identificar mediante números NDC indicados en la etiqueta del producto. El número de lote y la fecha de caducidad se encuentran a la izquierda de la descripción del producto en la etiqueta, además del código de barras 2D. Los lotes afectados fueron distribuidos en Estados Unidos entre el 22 de diciembre de 2020 y el 19 de marzo de 2021.

- Tabletas de liberación extendida de guanfacina. Tamaño del paquete: 100 tabletas. Fuerza: 2 mg. Número NDC: 60505-3928-1. Código UPC: 3 60505 39281 0. Número de lote/Fecha de caducidad: RX1662/Nov-22 | RX1663/Nov-22 | RX1664/Nov 22

El Apotex distribuyó tres (3) lotes afectados de tabletas de liberación prolongada de Guanfacina en todo el país a mayoristas, distribuidores, cadenas de almacenamiento, farmacia minorista independiente y grupo de compra minorista. Apotex Corp está notificando a su cuenta directa afectada mayoristas, distribuidores, cadenas de almacenamiento, farmacia minorista independiente y grupo de compra minorista, por correo (FedEx Standard Overnight) y está organizando la devolución de todos los productos retirados.

Los pacientes que hayan recibido cualquiera de los tres lotes afectados de Tabletas de Liberación Extendida de Guanfacina o que tengan preguntas sobre este retiro deben ponerse en contacto con su farmacia. Las personas no deben interrumpir su terapia debido a este aviso. Deben ponerse en contacto inmediatamente con su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico y devolver el producto afectado a Inmar Rx Solutions poniéndose en contacto con los números proporcionados en este comunicado de prensa.

Los mayoristas, distribuidores, cadenas de almacenamiento, farmacia minorista independiente y grupo de compra minorista deben devolver el producto retirado al lugar de compra. Cualquier persona con un inventario existente del producto retirado debe poner en cuarentena los lotes retirados inmediatamente. Los clientes que compraron el producto afectado directamente a Apotex pueden llamar a Inmar Rx Solutions al 1-855-697-4722 (9:00am - 5:00pm, EST de lunes a viernes) para organizar su devolución.

Los consumidores con las unidades afectadas de Tabletas de Liberación Extendida de Guanfacine, pueden ponerse en contacto con Inmar Rx Solutions («Inmar») al 1-855-697-4722, para recibir un paquete de recuperación/devolución incluyendo el Formulario de Respuesta de Reclamación de Acciones de Reclamación, o puede obtener este formulario CLSnetLink.comExtinnal Link Descargo de Responsabilidad

Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Apotex Corp. por teléfono al 1-800-706-5575 (8:30am — 5:00pm, EST de lunes a viernes) o dirección de correo electrónico UScustomerservice@Apotex.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de Reportes de Eventos Adversos de MedWatch de la FDA ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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24 de marzo de 2021 16:00

“Nombre de la empresa: Alembic Pharmaceuticals, Inc.
Nombre de la marca: Alembic.
Producto recuperado: Telmisartán Tablets, USP, 20 mg
Motivo de la retirada: Resistencia incorrecta del producto en la etiqueta
Fecha de retirada de la FDA: 24 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Bridgewater, NJ... Ver más, Alembic Pharmaceuticals, Inc está recordando voluntariamente un lote de tabletas Telmisartan, USP, 20 mg, envasado en botellas de 30, lote No. 1905005661 al nivel del consumidor. El producto está siendo retirado debido a una queja del mercado recibida que indicaba que un frasco etiquetado como tabletas de Telmisartán de 30 recuentos, USP, 20 mg contenía incorrectamente 30 comprimidos de Telmisartán Tablets, USP, 40 mg.

Declaración de riesgo: Los pacientes que podrían estar en una dosis doble de telmisartán durante un período prolongado de tiempo, podrían experimentar presión arterial baja, empeoramiento de la función renal o una elevación del potasio que puede ser potencialmente mortal. Hasta la fecha, Alembic Pharmaceuticals Limited no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza para el tratamiento de la hipertensión, es decir, para disminuir la presión arterial y se envasa en una botella de 30 comprimidos que tienen NDC número 62332-087-30.

El lote afectado de Telmisartan Tablets, USP, 20 mg es el número de lote 1905005661 y el lote expira en marzo de 2022. El producto incorrecto puede ser identificado verificando la forma y los detalles en relieve de los comprimidos, es decir, Telmisartán Tablets, USP, botellas de 20 mg pueden contener incorrectamente comprimidos de forma ovalada de blanco a blanquecino grabados con L203 en una cara en lugar del producto correcto, es decir, comprimidos redondos de blanco a blanco roto grabados con L 202 en un lado. Telmisartan Tablets, USP, 20mg, lote No. 1905005661 fue distribuido a nivel nacional en los Estados Unidos a mayoristas, minoristas y farmacias.

Alembic Pharmaceuticals Limited notifica a sus distribuidores y minoristas por carta y está organizando la devolución del lote retirado. Los consumidores que puedan tener Telmisartán Tablets, USP, 20 mg que se está retirando no deben interrumpir su uso hasta que hablen con su farmacéutico o profesional sanitario para un reemplazo antes de regresar al lugar de compra. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Alembic Pharmaceuticals Inc por teléfono al +1 908-552-5839 (9:00am — 5:00pm, EDT, de lunes a viernes) o dirección de correo electrónico david.cobb@alembicusa.com.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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6 de abril de 2021 17:00

“Nombre de empresa: Yolo Studio
Nombre de la marca: PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Tadalafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: Abril 06, 2021
Recordemo... Ver máss detalles: Anuncio de la compañía Cliffside Park, Nueva Jersey, Yolo Studio está recordando voluntariamente todos los lotes de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene tadalafilo no declarado. El tadalafilo es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo en PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 hace que estos nuevos medicamentos no aprobados para los que la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE- 5 pueden interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Yolo Studio no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en ampollas de cartón que contienen una píldora por tarjeta.

Los números de lote afectados de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 incluyen todos los lotes. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 fueron distribuidos a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas a ingredientes de drogas ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Yolo Studio está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tengan PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 que se están recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Yolo Studio por teléfono al (201) 233-3521 de lunes a viernes de 9am a 5pm zona horaria del este o correo electrónico yolostudiodamazon@gmail.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar estos medicamentos. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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