United States
Firmenname: The Protein Shoppe, LLC
Markenname: Red-E
Rückgerufen: Red-E male enhancement tablet
Grund des Rückrucks: Produkt enthält nicht deklariertes Sildenafil
FDA Rückrufdatum: 01. September 2020
Rückrufdetails: Unternehmensankündigung The Protein Shoppe, LLC erinnert freiwillig an alle Lose von „Red-E“ (Male Enhancement Tablette) auf die Verbraucherebene. Dieser Rückruf wurde eingeleitet, nachdem eine FDA-Labor-Analyse festgestellt hat, dass das Produkt nicht deklariertes Sildenafil enthält, einen Phosphodiesterase-5 (PDE-5) -Inhibitor, der der Wirkstoff in einem von der FDA zugelassenen Medikament ist, das zur Behandlung der erektilen Dysfunktion verwendet wird.
Das Vorhandensein von Sildenafil in Rot-E macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann. Der nicht deklarierte PDE-5-Inhibitor im Produkt kann ernsthafte Gesundheitsrisiken für Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen darstellen. Zum Beispiel können PDE-5-Hemmer mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sind und zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen führen können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein.
Bisher hat The Protein Shoppe, LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt, Red-E (Male Enhancement Tablette), wird als männliche Verbesserung Nahrungsergänzungsmittel vermarktet, das Produkt ist eine erzielte achteckige Tablette mit „Red“ auf beiden Seiten der Score-Linie auf einer Seite der Tablette, die in kleinen Plastikbeutel mit einem schwarzen Etikett, um es geheftet, UPC enthalten ist. Die Red-E Pille wurde online auf der Website verkauft: www.rgvproteinshoppe.com.
Die Protein Shoppe, LLC informiert seine Kunden mit dieser Pressemitteilung und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die die Red-E Pille (männliche Verbesserung Tablette), die zurückgerufen wird, sollten aufhören zu verwenden und zurück zum Ort des Kaufs. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich telefonisch an The Protein Shoppe unter 956-687-3539, Montag bis Freitag von 10 Uhr bis 18 Uhr CST wenden.
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung des Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.
Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
