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Recall notice

TRUE METRIX Blutzuckermessgeräte — aufgrund defekter LCD-Displays zurückgerufen, USA

vor 3 Monaten source fda.gov

United States

Trividia Health, Inc. gab heute bekannt, dass es einen freiwilligen Rückruf einer begrenzten Anzahl von TRUE METRIX® Self-Monitoring-Blutzuckermessgeräten einleitet, die unter der Marke Good Neighbor Pharmacy® unter der gemeinsamen Marke Good Neighbor Pharmacy® vermarktet und in den USA vertrieben werden.

Das Unternehmen hat festgestellt, dass 601 TRUE METRIX® -Messgeräte, Chargennummer KD0746, die vom 4. September 2025 hergestellt und vom 8. September 2025 bis 16. September 2025 vertrieben wurden, möglicherweise defekte LCD-Displays aufweisen, die die Produktleistung beeinträchtigen können.

Es ist möglich, dass das LCD-Display der betroffenen Produkte teilweise oder fehlende numerische Segmente oder Zeichen anzeigt oder dass numerische Segmente oder Zeichen verschwommen (verblassen). Daher ist es möglich, dass Benutzer ein Testergebnis falsch interpretieren oder dass es zu Verzögerungen beim Erhalt der Testergebnisse kommt. Bei Patienten mit niedrigem Glukosespiegel (Hypoglykämie) könnte dies zu einer Verzögerung der Behandlung oder Therapieentscheidungen führen.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/trividia-health-inc-initiates-voluntary-recall-limited-number-true-metrixr-blood-glucose-meters

#medicaldevices #unitedstates

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