Safety Report: Biota Biosciences, LLC Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumin Complex, Cannabidiol + Curcumin - zurückgerufen wegen nicht zugelassenen neuen Arzneimittels, United States

United States

Firmenname: Biota Biosciences, LLC
Markenname: Biota Biosciences
Rückrufaktion: Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumin Complex, Cannabidiol + Curcumin
Grund für den Rückruf: Nicht genehmigte neue Droge
FDA Rückrufdatum: 20. Mai 2020
Rückrufdetails: Biota Biosciences erinnert freiwillig an die folgenden Lose in der unten stehenden Tabelle von Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumin Complex und Cannabidiol + Curcumin Injectables auf Kundenebene. Diese injizierbaren Produkte werden zurückgerufen, weil sie ohne FDA-Zulassung vermarktet wurden. Die Produktansprüche auf unserer Website machen diese Produkte nicht zugelassene neue Medikamente. Darüber hinaus werden die Produkte missbräuchlich gekennzeichnet, da die Kennzeichnung keine ausreichende Gebrauchsanweisung trägt.

- Produktname: Cannabidiol (CBD) Complex/Stärke (mg): 40/Mehrfachdosis Vial Größe: 10 mL/Los: 2H071219P/Ablaufdatum: 07/12/2021

- Produktname: Cannabidiol (CBD) Complex/Stärke (mg): 500/Mehrfachdosis Durchstechflasche Größe: 10 mL/Los: 10102019P/Ablaufdatum: 10/10/2021

- Produktname: Curcumin Complex/Stärke (mg): 40/Mehrfachdosis Durchstechflasche Größe: 10 mL/Los: 2H071219CCD/Ablaufdatum: 07/12/2021

- Produktname: Curcumin Complex/Stärke (mg): 500/Mehrfachdosis Durchstechflasche Größe: 10 mL/Los: 0712019CCD/Ablaufdatum: 07/12/2021

- Produktname: Cannabidiol + Curcumin/Stärke (mg): 500/Mehrfachdosis Durchstechflasche Größe: 10 mL/Los: 10102019PC/Ablaufdatum: 10/10/2021

Risikoerklärung: Nicht zugelassene neue Medikamente, die in den Blutkreislauf injiziert wurden, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden, könnten ein ernstes Risiko für die Nutzer darstellen, da sie viele der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers gegen toxische Inhaltsstoffe, Toxine oder gefährliche Organismen umgehen, die zu schweren und lebenslangen Folgen führen können. bedrohliche Zustände wie Septikämie oder Sepsis. Biota Biosciences hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Nicht zugelassene neue Medikamente, die in den Blutkreislauf injiziert wurden, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden, könnten ein ernsthaftes Risiko für die Nutzer darstellen, da sie viele der Körper natürliche Abwehrkräfte gegen toxische Inhaltsstoffe, Toxine oder gefährliche Organismen, die zu schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Sepsis oder Sepsis führen können. Biota Biosciences hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Cannabidiol (CBD) Complex wurde vermarktet, um Schmerzen zu unterdrücken und bei den Entgiftungsprozessen zu helfen, als vielversprechendes Therapeutikum für eine Vielzahl von Erkrankungen wie Epilepsie, einschließlich vieler schwieriger Neuropathiezustände, zu unterstützen. Curcumin Complex wurde als starkes entzündungshemmendes und antioxidatives Mittel vermarktet, das auch helfen kann, Symptome von Depressionen und Arthritis zu verbessern. Cannabidiol + Curcumin wurde als effizientere therapeutische Wirkung vermarktet. Das Produkt wurde an zertifizierte Fachleute verkauft, die den Kunden weiter verwalten. Das Produkt ist in 10 ml sterilen Durchstechflaschen verpackt. Die Produkte wurden landesweit in den USA und ein Empfänger in Neuseeland vertrieben.

Wasserlösliche 40mg/10m Produkte können durch die angebrachten Etiketten identifiziert werden.

Wasserlösliche 500mg/10m Produkte können durch die angebrachten Etiketten identifiziert werden.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biota-biosciences-issues-voluntary-nationwide-recall-cannabidiol-cbd-complex-curcumin-complex-and

Quelle: FDA