Safety Report: Biota Biosciences, LLC Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumine Complex, Cannabidiol + Curcumine - rappelé en raison d'un nouveau médicament non approuvé, United States

United States

Nom de la société : Biota Biosciences, LLC
Marque : Biota Biosciences
Produit rappelé : Complexe Cannabidiol (CBD), Complexe de Curcumine, Cannabidiol + Curcumine
Raison du rappel : Médicament nouveau non approuvé
Date de rappel de la FDA : 20 mai 2020
Détails du rappel : Biota Biosciences rappelle volontairement les lots suivants du complexe Cannabidiol (CBD), du complexe curcumine et des injecteurs Cannabidiol + Curcumine dans le tableau ci-dessous au niveau du client. Ces produits injectables font l'objet d'un rappel parce qu'ils ont été commercialisés sans l'approbation de la FDA. Les allégations de produits sur notre site Web font de ces produits de nouveaux médicaments non approuvés. De plus, les produits sont mal étiquetés parce que l'étiquette ne porte pas un mode d'emploi adéquat.

- Nom du produit : Cannabidiol (CBD) Complexe/Force (mg) : 40/Multidose Taille du flacon : 10 mL/Lot : 2H071219P/Expiration : 07/12/2021

- Nom du produit : Cannabidiol (CBD) Complexe/Force (mg) : 500/dose multiple Taille du flacon : 10 mL/Lot : 10102019P/Expiration : 10/10/2021

- Nom du produit : complexe de curcumine/force (mg) : 40/dose multiple Taille du flacon : 10 mL/lot : 2H071219CCD/Expiration : 07/12/2021

- Nom du produit : complexe de curcumine/force (mg) : 500/dose multiple Taille du flacon : 10 mL/lot : 0712019CCD/Expiration : 07/12/2021

- Nom du produit : Cannabidiol + Curcumine/Force (mg) : 500/Multidose Taille du flacon : 10 mL/Lot : 10102019PC/Expiration : 10/10/2021

Énoncé de risque : Les nouveaux médicaments non approuvés injectés dans la circulation sanguine pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies pourraient présenter un risque sérieux de préjudice pour les utilisateurs parce qu'ils contournent bon nombre des défenses naturelles de l'organisme contre les ingrédients toxiques, les toxines ou les organismes dangereux qui peuvent mener à des affections menaçantes telles que la septicémie ou la septicémie. Biota Biosciences n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé de risque : Les nouveaux médicaments non approuvés injectés dans la circulation sanguine pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies pourraient présenter un risque sérieux de préjudice pour les utilisateurs parce qu'ils contournent bon nombre des les défenses naturelles contre les ingrédients toxiques, les toxines ou les organismes dangereux qui peuvent conduire à des conditions graves et potentiellement mortelles telles telles que la septicémie ou la septicémie. Biota Biosciences n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le Cannabidiol (CBD) Complex a été commercialisé pour supprimer la douleur et aider les processus de désintoxication en tant que thérapeutique prometteur pour un large éventail de troubles tels que l'épilepsie, y compris de nombreuses affections neuropathiques difficiles. Le complexe de curcumine a été commercialisé comme un puissant anti-inflammatoire et antioxydant qui peut également aider à améliorer les symptômes de la dépression et de l'arthrite. Cannabidiol + Curcumine a été commercialisé comme un effet thérapeutique plus efficace. Le produit a été vendu à des praticiens certifiés qui administrent davantage aux clients. Le produit est emballé dans des flacons stériles de 10 mL. Les produits ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis et un destinataire en Nouvelle-Zélande.

Les produits solubles dans l'eau 40mg/10m peuvent être identifiés par les étiquettes jointes.

Les produits solubles dans l'eau de 500mg/10m peuvent être identifiés par les étiquettes jointes.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biota-biosciences-issues-voluntary-nationwide-recall-cannabidiol-cbd-complex-curcumin-complex-and

Source : FDA