تقرير
Safety Report: علوم الأحياء الحيوية، LC Cannabidiol (CBD) مجمع، مجمع الكركمين، Cannabidiol + الكركمين - أشار بسبب المخدرات الجديدة غير المعتمدة, United States
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: علوم الأحياء الحيوية، ذ. م.اسم العلامة التجارية: علوم الأحياء الحيوية
وأشار المنتج: مجمع كانابيديول (CBD)، مجمع الكركمين، كانابيديول + الكركمين
سبب استدعاء: المخدرات الجديدة غير المعتمدة
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 20 مايو 2020
أذكر التفاصيل: علوم الأحياء الحيوية تشير طوعا إلى الكثير التالية في الجدول أدناه من مجمع Cabidiol (CBD)، مجمع الكركمين، و Cannabidiol + الكركمين حقن لمستوى العملاء. و يجري استدعاء هذه المنتجات القابلة لل حقن لأنها كانت تسويقها دون موافقة هيئة التنمية الحرجية. المنتجات المطالبات على موقعنا جعل هذه المنتجات غير موافق عليها الأدوية الجديدة. وعلاوة على ذلك، وصفت المنتجات خطأ لأن وضع العلامات فشل في تحمل الاتجاهات الكافية للاستخدام.
- اسم المنتج: الكانابيديول (CBD) المركب/القوة (ملغ): 40/جرعة متعددة حجم القارورة: 10 مل/اللوت: 2H071219P/انتهاء الصلاحية: 07/12/2021
- اسم المنتج: الكانابيديول (CBD) مركب/ القوة (ملغ): 500/جرعة متعددة حجم القارورة: 10 مل/اللوت: 10102019P/انتهاء الصلاحية: 10/2021
- اسم المنتج: مجمع الكركمين/القوة (ملغ): 40/جرعة متعددة حجم القارورة: 10 مل/اللوت: 2H071219CCD/انتهاء الصلاحية: 07/12/2021
- اسم المنتج: مجمع الكركمين/القوة (ملغ): 500/جرعة متعددة حجم القارورة: 10 مل/اللوت: 0712019CCD/انتهاء الصلاحية: 07/12/2021
- اسم المنتج: كانابيديول + الكركمين/القوة (ملغ): 500/ جرعة متعددة حجم القارورة: 10 مل/اللوت: 10102019PC/انتهاء الصلاحية: 10/10/2021
بيان المخاطر: يمكن أن تشكل العقاقير الجديدة غير المعتمدة التي يتم حقنها في مجرى الدم والتي لم تثبت سلامتها وفعاليتها خطراً جسيماً لإلحاق الأذى بالمستعملين لأنها تتجاوز العديد من الدفاعات الطبيعية للجسم ضد المكونات السامة أو التكسينات أو الكائنات الخطرة التي يمكن أن تؤدي إلى حدوث آثار خطيرة على مدى الحياة، ظروف تهدد مثل تسمم الدم أو تعفن الدم. لم تتلق علوم الأحياء الحيوية أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
بيان المخاطر: يمكن أن تشكل الأدوية الجديدة غير المعتمدة التي يتم حقنها في مجرى الدم والتي لم تثبت سلامتها ونفاءتها خطراً جسيماً لإلحاق الأذى بالمتعاطين لأنها تتجاوز العديد من أدوية الجسم الدفاعات الطبيعية ضد المكونات السامة أو السموم أو الكائنات الخطرة التي يمكن أن تؤدي إلى ظروف خطيرة تهدد الحياة مثل تسمم الدم أو تعفن الدم. لم تتلق علوم الأحياء الحيوية أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
تم تسويق مجمع الكانابيديول (CBD) لقمع الألم والمساعدة في عمليات إزالة السموم كعلاج واعدة لمجموعة واسعة من الاضطرابات مثل الصرع، بما في ذلك العديد من حالات الاعتلال العصبي الصعبة. تم تسويق مجمع الكركمين كمادة قوية مضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة التي قد تساعد أيضا على تحسين أعراض الاكتئاب والتهاب المفاصل. تم تسويق Cannabidiol + الكركمين كتأثير علاجي أكثر كفاءة. تم بيع المنتج للممارسين المعتمدين الذين يقومون بإدارة العملاء بشكل أكبر. يتم تعبئتها المنتج في 10 مل قارورة معقمة. و وزعت المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية و مرسل إليه و احد في نيوزيلندا.
يمكن تحديد المنتجات القابلة للذوبان في الماء 40mg/10M من قبل التسميات المرفقة.
يمكن تحديد المنتجات القابلة للذوبان في الماء 500mg/10m من قبل التسميات المرفقة.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biota-biosciences-issues-voluntary-nationwide-recall-cannabidiol-cbd-complex-curcumin-complex-and
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
312