Safety Report: Biota Biosciences, LLC Cannabidiol (CBD) Complexo, Complexo de Curcumina, Canabidiol + Curcumina - recordado devido à nova droga não aprovada, United States

United States

Nome da empresa: Biota Biosciences, LLC
Nome da marca: Biota Biosciences
Produto recordado: Complexo de Canabidiol (CBD), Complexo de Curcumina, Canabidiol + Curcumina
Razão do recall: novo medicamento não aprovado
Data de recall da FDA: 20 de maio de 2020
Lembre-se de detalhes: Biota Biosciences está voluntariamente recordando os seguintes lotes na tabela abaixo do Complexo de Canabidiol (CBD), Complexo de Curcumina e Cannabidiol + Curcumina Injectables ao nível do cliente. Estes produtos injetáveis estão sendo recolhidos porque foram comercializados sem a aprovação da FDA. As reivindicações de produtos em nosso site tornam esses produtos não aprovados novos medicamentos. Além disso, os produtos são equivocados porque a rotulagem não tem instruções adequadas para uso.

- Nome do produto: Complexo de Canabidiol (CBD)/Força (mg): 40/ Tamanho do frasco de dose múltipla: 10 mL/Lote: 2H071219P/Expiração: 07/12/2021

- Nome do produto: Complexo de Canabidiol (CBD)/Força (mg): 500/Tamanho do frasco de dose múltipla: 10 mL/Lote: 10102019P/ Expiração: 10/10/2021

- Nome do produto: Complexo de Curcumina/Força (mg): 40/ Tamanho do frasco de dose múltipla: 10 mL/Lote: 2H071219CCD/Expiração: 07/12/2021

- Nome do produto: Complexo de Curcumina/Força (mg): 500/Tamanho do frasco de dose múltipla: 10 mL/Lote: 0712019CCD/Expiração: 07/12/2021

- Nome do produto: Canabidiol + Curcumina/Força (mg): 500/Tamanho do frasco de dose múltipla: 10 mL/Lote: 10102019PC/Expiração: 10/10/2021

Declaração de Risco: Novos medicamentos não aprovados injetados na corrente sanguínea para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas podem representar um sério risco de danos para os usuários porque eles ignoram muitas das defesas naturais do corpo contra ingredientes tóxicos, toxinas ou organismos perigosos que podem levar a graves e vida- condições ameaçadoras, como septicemia ou sepse. A Biota Biosciences não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Declaração de Risco: Novos medicamentos não aprovados injetados na corrente sanguínea para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas podem representar um sério risco de danos para os usuários porque eles ignoram muitos dos defesas naturais contra ingredientes tóxicos, toxinas ou organismos perigosos que podem levar a condições graves e potencialmente fatais, como septicemia ou sepse. A Biota Biosciences não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

O Complexo Canabidiol (CBD) foi comercializado para suprimir a dor e auxiliar nos processos de desintoxicação como uma terapêutica promissora para uma ampla gama de distúrbios como a epilepsia, incluindo muitas condições de neuropatia desafiadoras. O Complexo de Curcumina foi comercializado como um potente anti-inflamatório e antioxidante que também pode ajudar a melhorar os sintomas de depressão e artrite. O canabidiol + Curcumina foi comercializado como um efeito terapêutico mais eficiente. O produto foi vendido para profissionais certificados que administram mais aos clientes. O produto é embalado em frascos estéreis de 10 mL. Os produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA e um destinatário na Nova Zelândia.

Os produtos solúveis em água 40mg/10m podem ser identificados pelos rótulos anexados.

Produtos solúveis em água 500mg/10m podem ser identificados pelos rótulos anexados.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biota-biosciences-issues-voluntary-nationwide-recall-cannabidiol-cbd-complex-curcumin-complex-and

Fonte: FDA