United States
Firmenname: Antoto-K
Markenname: Thumbs Up 7
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil und Tadalafil
FDA-Rückrufedatum: 29. März 2021
Rückrufdetails: Manassas, VA, Antoto-K erinnert sich freiwillig an alle Lose Daumen Up 7 Red 70K, 10 Kapseln auf Verbraucherniveau. Bei der FDA-Analyse wird festgestellt, dass das Produkt nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil enthält. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen.
Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil in Thumbs Up 7 Red 70K, 10 Kapseln macht sie zu unzugelassenen neuen Medikamenten, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher zurückgerufen werden müssen. Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Thumbs Up 7 Red 70K, 10 Kapseln mit nicht deklarem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.
Bisher hat Antoto-K keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Folie und einer Schachtel mit 10 Kapseln verpackt. Die betroffenen Chargennummern von Thumbs Up 7 Red 70K beinhalten alle Lose. Thumbs Up 7 Red 70K wurde über das Internet verbreitet und von Amazon unter www.amazon.com bundesweit in den USA erfüllt.
Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Antoto-K benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf. Verbraucher, die Thumbs Up 7 Red 70K haben, die zurückgerufen werden, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören.
Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich per E-Mail an Antoto-K wenden ngtbtr.k17@gmail.com. Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder den Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
