Teva Anagrelid-Kapseln - zurückgerufen aufgrund eines Fehlers beim Auflösungstest, USA

vor 1 Jahr source www.fda.gov

Recall notice

United States

Teva Pharmaceuticals USA hat einen freiwilligen landesweiten Rückruf einer einzelnen Charge von Anagrelid-Kapseln, USP 0,5 mg (Chargennummer GD01090), an die Verbraucherebene in den Vereinigten Staaten eingeleitet. Dieser freiwillige Rückruf wurde aufgrund eines bei routinemäßigen Stabilitätstests festgestellten Fehlers beim Auflösungstest Keine anderen Lose sind betroffen.

Das zurückgerufene Produkt ist:
Anagrelid-Kapseln, USP 0,5 mg
NDC: 0172-5241-60
Los Nr.: GD-01090
Exp. Datum 05/2022

Die Verabreichung dieses Arzneimittels mit geringerer Auflösung - die nach Einnahme länger dauert - kann zu einer verminderten Wirksamkeit oder Unwirksamkeit des Arzneimittels führen, um seine plättchenreduzierende Wirkung auszuüben. Eine fehlgeschlagene Auflösung kann zu einer langsameren Rate und einem langsameren Ausmaß der Arzneimittelfreisetzung führen, was dazu führt, dass weniger Anagrelid im Körper verfügbar ist Bei schwerkranken Patienten mit erhöhten Thrombozytenzahlen kann eine geringere Verfügbarkeit von Anagrelid im Körper das Risiko einer Gerinnung (Blutgerinnung) und Gerinnungs- oder Blutungsereignisse wie eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls erhöhen, die lebensbedrohlich sein können. Bisher hat Teva keine Beschwerden über die Produktqualität oder Berichte über unerwünschte Ereignisse dieser Art für das zurückgerufene Los erhalten.

Anagrelid-Kapseln sind angezeigt zur Behandlung von Patienten mit Thrombozythämie, die sekundär zu myeloproliferativen Neoplasmen sind, um die erhöhte Thrombozytenzahl und das Thromboserisiko zu verringern und damit verbundene Symptome, einschließlich thrombohämorrhagischer Ereignisse, zu lindern. Informationen über das betroffene Los sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Es ist in Flaschen mit 100 Kapseln verpackt. Teva verteilte landesweit 4224 Flaschen vom 30.07.2020 bis 09-02-2020 an seine Groß-, Vertriebs- und Einzelhandelskunden unter dem Label von Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Unternehmensname: Teva Pharmaceuticals USA
Markenname: Teva
Produkt zurückgerufen: Anagrelide Capsules
Grund des Rückrufs: Fehler beim Auflösungstest
Datum des Rückrufs der FDA: 23. Mai 2022

Quelle: www.fda.gov

#drugs #recall #blood #us #ro-tel

Aktuelle interessante Berichte

B

Subgenix Bioribose, San Francisco, CA, USA

vor 2 Wochen reported by user-bqxjj131

Ich wurde auch von dieser Firma betrogen. Ich sage, ich könnte einen Überbestand an Handtaschen von Macy's bekommen. Ich sagte, ich bezahle 2,95. Meine Bankgebühr lautete 59,93$ und dann versuchten sie, 99,97$ zu verlangen. Ich habe per E-Mail geantwortet und um eine Rückerstattung gebeten. Einige Wochen später … Mehr anzeigen
haben sie es erneut versucht. Ich habe meine Bank so schnell wie möglich angerufen. Hat alles erklärt und die Karte für einen Ersatz storniert. Lustigerweise erhielt ich danach eine Tracking-Nummer und einen Zuschlag per Post von FL. Als Gebühren von TX verbucht wurden.
Weniger sehen

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #sanfrancisco #california #us

R
Ich habe plötzlich angefangen, Ketogummis von dieser Adresse (Absenderadresse) zu erhalten.
DP
192-01 Northern Boulevard
Flushing NY 11358
Keine Kontaktinformationen, keine Rechnung, ich erhalte gerade eine Rechnung. Ich schätze, ich muss meine CC# ändern

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #newyork #us

C
Bright Fire ist kein elektrisches Feuerzeug, wie sie in ihren Anzeigen im Fernsehen behaupten. Es ist ein Butan-Feuerzeug, das in China hergestellt wird. Ich habe dir schon gesagt, die Leute, die Bright Fire-Feuerzeuge verkaufen, behaupten, es sei ein elektrisches Feuerzeug, das keinen Treibstoff benötigt. Ich habe 3 … Mehr anzeigen
bestellt und 3 Butanfeuerzeuge und ein Reinigungsset bekommen. Sie brechen unverblümt die falschen Werbegesetze. Ich möchte eine Rückerstattung erhalten.
Weniger sehen

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #newyork #us

J

Ein Betrug, Texas, USA

vor 21 Stunden reported by user-jvwpz822

Ich habe eine ABGENUTZTE Perücke erhalten, die ich nicht bei Meng Zhao bestellt habe. Es ist wie Stroh! Und es wurde in eine kleine Versandtasche ohne Hülle oder Schutz zerschlagen. Das ist empörend! Ich habe eine Perücke bei einer Firma bestellt, die ich für eine seriöse Firma hielt. Diese Meng Zhao muss ins Gefängnis. Das ist komplett ein Betrug.

#scam #texas #us

N

Paket nicht bestellt., Chicago, IL, USA

vor 3 Wochen reported by user-nrqb2834

Ich habe Pet Style Pro Clipper am 14. März bei Amazon bestellt. Es kam am 18. an. Gestern, am 29. März, habe ich dieses Paket von Geathers Fottys erhalten. Die Adresse war 3646 S Walcott Ave Chicago, IL. 60609. Nirgends wurden Anklagen gesehen.

#unorderedpackage #delivery #chicago #illinois #us

Erstellen eines Berichts

Bitte geben Sie den Titel des Berichts an
Bitte geben Sie den Standort an
Bitte geben Sie Details an

Erhalten Sie Benachrichtigungen und Updates für Ihren Fall!

Diese Informationen werden auf der Website nicht angezeigt. Wir können Sie über Aktualisierungen informieren und können Sie kontaktieren, um weitere Informationen zu erhalten, um Ihr Problem zu beheben oder zu beheben.

Bitte geben Sie eine E-Mail oder ein Telefon an
Bitte geben Sie eine E-Mail oder ein Telefon an

Wir zeigen Ihre E-Mail oder Kontaktinformationen nicht an

Überspringe diesen Schritt

Fotos oder Videos hinzufügen

Wir empfehlen Fotos und Videos, um Ihren Bericht zu erläutern

Foto/Video hinzufügen
Diesen Schritt überspringen

E-Mail- oder SMS-Kopie des Berichts

Geben Sie unten ein, um eine Kopie Ihres Berichts per E-Mail zu erhalten, oder senden Sie einen Link zu Ihrem Bericht

Bitte geben Sie eine E-Mail oder ein Telefon an
Bitte geben Sie eine E-Mail oder ein Telefon an

Danke für deinen Bericht!

WICHTIG - Ihr Bericht wird in die Warteschlange gestellt Es kann bis zu 12 Stunden dauern, bis Ihr Bericht auf unserer Homepage angezeigt wird (wenn er nicht als privat entschieden wurde)



WICHTIG - Ihr Bericht wird in die Warteschlange gestellt
Es kann bis zu 12 Stunden dauern, bis Sie Ihren Bericht bearbeiten.


Schicken Sie


uns eine E-Mail an support@safelyhq.com, wenn Sie Fragen haben.

Gemeldet von

Bitte geben Sie den Standort an
Bitte geben Sie den Standort an
Geben Sie den Titel des Berichts an.
Bitte geben Sie Details an.
Bitte akzeptieren Sie unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen
Erhalten Sie Benachrichtigungen und Updates für Ihren Fall! Ihre Kontaktdaten werden auf der Website nicht angezeigt.

Diese Informationen werden auf der Website nicht angezeigt. Wir können Sie über Updates benachrichtigen und können Sie kontaktieren, um weitere Informationen zu erhalten, um Ihr Problem zu lösen oder weiterzuverfolgen.

oder
Bitte geben Sie E-Mail oder Telefon an
Vielen Dank für Ihren Bericht!

WICHTIG - IHR BERICHT STEHT IN DER WARTESCHLANGE - ES KANN BIS ZU 12 STUNDEN DAUERN, BIS IHR BERICHT AUF UNSERER HOMEPAGE ANGEZEIGT WIRD (WENN ER NICHT ALS PRIVAT BEZEICHNET WURDE).

Besuchen Sie unsere Learn Seiten für weitere hilfreiche Informationen oder senden Sie uns eine E-Mail an: support@safelyhq.com

Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung
Letzte 30 Tage