Magnesiumcitrat-Laxativ-Laxativlösung zum Einnehmen - aufgrund bakterieller Kontamination zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr source www.fda.gov

Recall notice

United States

Vi-Jon, LLC ruft freiwillig 1 (eine) Charge von CVS Magnesiumcitrat Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor, 10 FL OZ (296 ml) auf Verbraucherebene zurück. Tests ergaben, dass die betroffene Charge des Produkts das Bakterium Gluconacetobacter liquefaciens enthielt. Diese Menge Magnesiumcitrat-Abführmittel Oral Solution Lemon Flavor wurde landesweit in CVS-Drogerien vertrieben.

Risikohinweis: Bei immungeschwächten Patienten, die dieses Produkt konsumieren, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für invasive Infektionen, die durch Gluconacetobacter liquefaciens verursacht werden und schwerwiegende, lebensbedrohliche gesundheitliche Folgen haben können. Bisher hat Vi-Jon, LLC keine Beschwerden im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung (Unregelmäßigkeiten) eingesetzt und führt im Allgemeinen innerhalb von 1/2 bis 6 Stunden zu Stuhlgang.

Das Produkt ist in einer durchsichtigen, runden 10-Unzen-Plastikflasche verpackt. Das betroffene CVS Magnesium Citrat Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor Los enthält die folgende Chargennummer: 0556808 und das Verfallsdatum: 12/2023 auf der Schulter der Flasche. Diese Charge von Magnesiumcitrat Kochsalzlösung zum Einnehmen Zitronengeschmack wurde an ein externes Labor eines Drittanbieters gesendet, um es gemäß CVS-Anfrage als erste Produktionsprobe für CVS zu testen.

Vi-Jon, LLC hat CVS bereits telefonisch und per E-Mail benachrichtigt und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die dieses zurückgerufene Produkt haben, sollten die Verwendung einstellen und alle verbleibenden Produkte an den Kaufort zurücksenden.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie dieses Produkt beschädigt haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Vi-Jon, LLC
Markenname: CVS Health
Produkt zurückgerufen: Magnesiumcitrat Kochsalzlösung zum Einnehmen, Zitronengeschmack
Grund des Rückrufs: Mikrobielle Kontamination mit Gluconacetobacter liquefaciens
Datum des Rückrufs der FDA: 22. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov

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