United States
American Screening LLC aus Shreveport, Louisiana, erinnert sich freiwillig an 153.336 Einheiten Händedesinfektionsmittel, die 70% Ethylalkoholgel enthalten, auf Verbraucherniveau. Das Händedesinfektionsmittel ist in 8-Unzen-Behältern verpackt, die Wasserflaschen ähneln, die ein Konsumrisiko darstellen.
Risikoerklärung: Die Einnahme von Händedesinfektionsmittel, das zur topischen Anwendung bestimmt ist, kann möglicherweise zu einer Alkoholtoxizität führen. Die Symptome einer Alkoholtoxizität können von mangelnder Koordination, verlangsamter oder undeutlicher Sprache, Schläfrigkeit bis hin zu Koma reichen, das tödlich sein kann. Darüber hinaus kann die Einnahme von Alkohol das Gehirn beeinträchtigen und das Fahren oder das Bedienen schwerer Maschinen beeinträchtigen. Alkohol kann auch mit zahlreichen Arzneimitteln interagieren, was zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann. Die Einnahme von Alkohol durch alkoholabhängige Menschen kann die Aufrechterhaltung der Abstinenz beeinträchtigen. Darüber hinaus können Menschen mit Alkoholabhängigkeit große Mengen an Händedesinfektionsmitteln auf Ethanolbasis als Ersatz suchen. Bis heute hat American Screening LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.
Das Produkt soll topisch aufgetragen werden, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, die Krankheiten verursachen können, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, und ist in einer 8-Unzen-Flasche verpackt. Die betroffenen Chargen für Händedesinfektionsmittel enthalten die folgenden Verfallsdaten vom 21.5.2022 und 24.05.2022 für Flaschen mit schwarzer Kappe und keine Chargennummern oder Verfallsdaten für Flaschen mit klarem Verschluss. Das Produkt kann an seiner Form (kleine Wasserflasche) identifiziert werden, mit einer schwarzen Klappkappe oder einer durchsichtigen Kappe mit blauem Ausgießer mit einem Gewicht von acht (8) Unzen/237 ml, UPC 8 4005051579 2.
Das Händedesinfektionsmittel wurde landesweit über das Internet unter americanscreeningcorp.com und/oder im Eigenverkauf an Kunden und Händler verkauft.
Verbraucher und Händler, die dieses zurückgerufene Händedesinfektionsmittel haben, sollten den Vertrieb/die Verwendung einstellen und an den Kauf- oder Entsorgungsort zurückkehren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme des im 8-Unzen-Wasserflaschenstil verpackten Händedesinfektionsmittels zusammenhängen könnten.
Unternehmensname: American Screening LLC
Markenname: American Screening
Produkt zurückgerufen: Händedesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Händedesinfektionsmittel sind in 8-Unzen-Behältern verpackt, die Wasserflaschen ähneln, die ein Konsumrisiko darstellen
Rückrufdatum der FDA: 19. November 2021
Die vollständigen Rückrufdetails finden Sie auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
