United States
اسم الشركة: شركة إسار
اسم العلامة التجارية: سوهو الطازجة
ذكر المنتج: 70٪ فرك الكحول
سبب الاستدعاء: ملوثة بالميثانول
FDA تاريخ استدعاء: كانون الثاني/يناير 04, 2021
تفاصيل الاستدعاء: إعلان شركة Esaar Inc. تستذكر طواعية الكثير 200528303 من سوهو فريش 70٪ فرك الكحول في 33.81 أوقية. زجاجات بلاستيكية واضحة إلى مستوى المستهلك. كشف تحليل ادارة الاغذية والعقاقير للمنتج أنها ملوثة بالميثانول. التعرض الكبير للميثانول يمكن أن يؤدي إلى الغثيان، والتقيؤ، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، والعمى الدائم، والمضبوطات، والغيبوبة، والضرر الدائم للجهاز العصبي أو الموت. على الرغم من أن جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه المنتجات على أيديهم معرضون للخطر، فإن الأطفال الصغار الذين يتناولون هذه المنتجات عن طريق الخطأ والمراهقين والبالغين الذين يشربون هذه المنتجات كبديل للكحول (الإيثانول)، هم الأكثر عرضة لخطر التسمم بالميثانول.
حتى الآن، لم تتلق شركة Essar Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم استخدام المنتج كغرض خارجي فرك الكحول ويتم تعبئته في 33.81 أوقية. زجاجات بلاستيكية شفافة مع عدد الكثير 200528303 و UPC 7502268987367.
تم توزيع سوهو فريش في جميع أنحاء البلاد إلى متاجر البيع بالتجزئة. تقوم شركة Essaar Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني والبريد، وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم استدعائها إلى شركة Essaar Inc. المستهلكين الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه يجب التوقف عن استخدام وتجاهل أو العودة إلى مكان الشراء أو إلى شركة Essaar Inc. الاتصال عبر البريد الإلكتروني أو الهاتف أو العنوان البريدي المذكور أعلاه لترتيبات العودة. يجب على المستهلكين الذين اشتروا هذا المنتج عدم فتح الحزمة أو استخدام المحتويات. بدلاً من ذلك، يجب عليهم إعادة المنتج إلى موقع الشراء لاسترداد كامل المبلغ أو الاتصال بـ Essaar Inc. في 201-647-7606 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. كما يمكن الوصول إلى شركة Essaar Inc. عبر البريد الإلكتروني على essaarinc@yahoo.com.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. أكمل التقرير وإرساله عبر الإنترنت.
البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تحديث ادارة الاغذية والعقاقير
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
