إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: تحديث مجموعات اختبار Universal Meditech Inc. - تم استدعاؤها بسبب سلامة المنتج/العيب, USA

منذ 8 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

في 22 مايو 2023، بدأت شركة Universal Meditech Inc. في سحب المنتجات التي صنعتها على مستوى البلاد بين مارس 2021 ونوفمبر 2022. يرجع الاستدعاء إلى الأسباب التالية: توقف الشركة عن العمل، وبالتالي لن تكون قادرة على الاستمرار في الوفاء بأي مسؤوليات ما بعد السوق لهذه المنتجات الموزعة. تم توزيع 4 من المنتجات (شريط اختبار الكحول في حليب الثدي PrestiBio، وأشرطة اختبار PrestiBio™ KetoFast™ KetoFast KetoFast، واختبار Diagnosus® SARS-CoV-2 للأجسام المضادة (IgG/IgM)) بشكل مخالف دون الحصول على تصريح أو موافقة مناسبة قبل البيع مما قد يؤدي إلى اختبار غير دقيق النتائج بسبب عدم تقييم الأداء من قبل إدارة الغذاء والدواء. تم توزيع هذه المنتجات على الموزعين في كاليفورنيا ونيويورك ونيوجيرسي وفلوريدا، وربما تم بيعها مرة أخرى للمستهلكين النهائيين في جميع أنحاء الولايات المتحدة. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي إصابة بسبب استخدام أي من المنتجات.

تم تصنيع المنتجات المسحوبة وتوزيعها من مارس 2021 إلى نوفمبر 2022. تم استدعاء الأنماط/الموديلات/UDI التالية:

لا. اسم المنتج: رقم UDI ورقم الدفعة الذي سيتم استدعاؤه
اختبار الحمل 1 ون ستيب® B512100011 3-H25052-20UMI 3-H07102-20UMI
اختبار الإباضة 2 ون ستيب® * B512200011 3-L12121-20UMI 3-L07102-20UMI
3 شرائط اختبار لكاشف البول من HealthyWiser™ تحتوي على 10 معايير لتحليل البول** URS-1-2104-01 URS-1-2102-02 URS-1-2105-01 URS-1-2105-01 URS-1-2106-02
4 شرائط اختبار التهاب المسالك البولية من HealthyWiser™ لا تعرف** URS-1-2102-03 URS-1-2106-01 URS-1-2202-01-Q URS-1-2204-01 URS-1-2207-01 URS-1-2209-01
5 شرائط لاختبار الكيتون من هيلثي وايزر كيتوفاست™ لا يوجد بينها** URS-1-2104-02
6 شرائط لاختبار درجة الحموضة من HealthyWiser™ لا توجد أية** URS-1-2105-01-Q URS-1-2105-02-Q URS-1-2108-01-Q URS-1-2109-01-Q URS-1-2111-01-Q
شريط الكاسيت رقم 7 hCG للحمل** HCG-M5-2101-01 HCG-M5-2104-01 HCG-M5-2106-01 HCG-M5-2107-01 HCG-M5-2108-01 HCG-M5-2202-01 HCG-M5-2202-02 HCG-M5-2203-01 HCG-M5-2203-01 HCG-M5-2203-01 HCG-M5-2203-01 HCG-M5-2204-01 HCG-M5-2204-01 HCG-M5-2204-01 HCG-M5-2204-01 5-2204-03 هكغ-M5-2206-01 هيكغ-M5-2206-02 هكغ-M5-2207-01 هكغ-M5-2210-02
8 هل أنا حامل اختبار منتصف الحمل لامع** HCG-MHM-2205-01 HCG-MHM-2207-01 HCG-MHM-2207-02 HCG-MHM-2207-03 HCG-MHM-2207-04 HCG-MHM-2208-01 HCG-MHM-2210-02
9 شرائط حمل hCG لا شيدة** HCG-S-2210-03
10 شرائط لاختبار الكحول في حليب الأم PrestiBio™ لا شيء**
11 شريط للإباضة PrestiBio™ *** لا شيء** أي رقم دفعة
12 شريطًا للإباضة والحمل من PrestiBio™ لا يوجد بينها** أي رقم دفعة
13 شريطًا من PrestiBio™ للحمل **** لا شيء** أي رقم دفعة
14 اختبار PrestiBio™ للكشف السريع عن الحمل في منتصف الطريق لاين** أي رقم دفعة
15 شريط اختبار كيتون من PrestiBio™ لا يوجد عدد** أي رقم دفعة
16 شريط اختبار تحليل البول PrestiBio™ لا يوجد** أي رقم دفعة
17 Diagnosus® اختبار التبويض ذو الخطوة الواحدة (الشريط) لامع** LH-S-2204-01-S إله-إس-2111-01-S
18 تشخيص® لا يوجد اختبار للأجسام المضادة لفيروس SARS-CoV-2 (IgG/IgM) ** COV-UL-2208-01
19 Diagnosus® اختبار سن اليأس بخطوة واحدة (لا يوجد شريط** FSH-S-2106-01 FSH-S-2108-01 FSH -S-2111-01-S)
20 ليم للخصوبة hCG اختبار البول أثناء الحمل لامع** hCG -S-2112-02
اختبار الإباضة LH للخصوبة 21 ليم (الشريط) لامع** LH-S-2112-01
22 Diagnosus® hCG شريط اختبار البول أثناء الحمل شكل لامع** HCG-S-2101-01 HCG-S-2111-01-S HCG-S-2112-01
23 Diagnosus® hCG اختبار البول أثناء الحمل شكل كاسيت لانو** HCG-M5-2103-01 HCG-M5-2106-02 hCG- M5-2109-01 hCG- M5-2203-01
24 Diagnosus® hCG مصل الحمل/كاسيت اختبار البول على شكل لامع** HCG-M5-2106-03
25 اختبار الحمل Diagnosus® Midstream 710928980000 HCG-M11-2103-01 HCG-M11-2105-01
26 أداة تشخيص® للتنبؤ بالإباضة في منتصف الطريق 697691538914 LH-M11-2101-01 LH-M11-2105-01 LH-M11-2106-01 LH-M11-2107-01

يجب على المستهلكين الذين لا يزالون لديهم اختبارات غير مستخدمة مصنعة من قبل Universal Meditech Inc. التوقف عن استخدام الجهاز على الفور والتخلص من أي مخزون متبقي في سلة المهملات، أو إعادة الشحن إلى Universal Meditech على حسابنا.

في حالة تعرضك لضرر من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة يونيفرسال ميديتيك
اسم العلامة التجارية: هيلثي وايزر والمزيد
تم استدعاء المنتج: مجموعات الاختبار
سبب الاستدعاء: سلامة المنتج/العيب
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 22 سبتمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/universal-meditech-inc-expands-nationwide-recall-all-products-manufactured-between-march-2021-and

#medicaldevices #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

V

عنصر غير مرتب, Sedalia, Missouri, USA

منذ أسبوعين reported by user-vjydv832 تفاصيل

تلقيت زجاجة من التخلص من السموم يوميًا لم أطلبها. من سليم فيت فيوجن في فلاشينغ نيويورك. ماذا أفعل به.

#unorderedpackage #sedalia #missouri #us

B
أرى منشورات أخرى حول تلقي شحنات غريبة من إميلي هانت، 125 شارع جاكسون، إديسون، نيوجيرسي. 08837. لا أعرف كيف حصل هذا الشخص على عنواني، لكنني تلقيت للتو عبر البريد اليوم (تم إرساله بواسطة USPS Ground Advantage) مغلفًا من نفس الشخص لا يحمل سوى رسالة غريبة بداخله. لم… شاهد المزيد

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #edison #newjersey #us

Q
أعتقد أن هذه الشركة عبارة عن عملية احتيال. لقد قدمت طلبًا مع شركة تسمى Acomodatby لحمالات الصدر. لقد دفعت، ولم أتلق أبدًا رسالة تأكيد بالبريد الإلكتروني، عندما نظرت إلى الإيصال من PayPal، والذي يشير إلى أن دفعتي قد تمت إلى شركة تم الاتصال بها. Beaqueenco.Ltd. عند قراءة… شاهد المزيد

#scam

T
حصلت على طرد من نفس عنوان الإرجاع... تم شراؤه على Facebook، من المفترض أن يكون مصباحان لطاولة السرير لعيد الأم «Tiffany Style»... وصلت الفضلات البلاستيكية اليوم!؟ الصورة الأولى هي ما وصل، والصورة الأخرى هي ما تم بيعه على Facebook! تحتاج إلى إغلاق هذا العنوان من جيري ياسفبارا… شاهد المزيد

#scam #delivery #facebookscam #providence #rhodeisland #us

J
طلبت إزالة الملابس ذات النمط النخر من الإعلان على Facebook. ذكر التتبع أنه تم تسليمه اليوم. لا يوجد صندوق أو قماش باستثناء خاتم رخيص في صندوق بريدي.

#scam

F

حزمة غير مرتبة, Rochester, NY, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-fznz7511 تفاصيل

تلقيت خاتمًا في صندوق أحمر ومغلفًا صغيرًا بداخله بطاقة أصلية. أنا لم أطلب هذا. منذ حوالي شهر طلبت كمية كبيرة من الملابس والمحافظ والأحذية!! وهو ما لم أستلمه أبدًا. لذلك أفترض أن هذا هو ما أرسلوه!! يا لها من مجموعة BS!!

#unorderedpackage #gramoissaniteringscam #delivery #rochester #newyork #us

آخر 30 يومًا