إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع.
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
استخدام الكاميرا
اختر من المكتبة
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!
هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق عرض تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره على أنه خاص)
تفضل بزيارة صفحات التعلم الخاصة بنا للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com
وداعاً! وأطيب التمنيات في الشفاء الخاص بك
تقرير
نص / SMS
1-917-791-6369
مكالمة
1-917-791-6369
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

or
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

إذا كان تقريرك يتعلق بالسم 1-800-222-1222 للحصول على استشارة مجانية مع خبير التسمم الطبي الحي

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

المنتج: Fish

تحديث: 27 سبتمبر 2020 12:00

27 سبتمبر 2020 12:00

“وكان أحد موظفي رغيف سبيرفيش في 813 الشارع الرئيسي نتيجة إيجابية لكوفيد-19 يوم الثلاثاء 23 سبتمبر. وكانت اخر مرة كان فيها الموظف ايجابيا يوم 23 اغسطس.

المصدر: kotatv.comانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

اختبار الموظف إيجابي لـ Covid-19, New Seasons Market, 2100b SE 164th Ave, Vancouver, WA 98683, USA

New Seasons Market, 2100b Southeast 164th Avenue, Vancouver, 98683 Washington, United States

22 سبتمبر 2020 12:00

“وكان أحد الموظفين في سوق نيو سيزونز في فيشرز لاندنج اختبار إيجابي لCOVID-19 وكان آخر عمل في 19 سبتمبر.

المصدر: reddit.comانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

21 سبتمبر 2020 12:00

“موظف (1) في سلابفيش وينروك في ألبوكيركي, NM اختبار إيجابية لكوفيد-19. تاريخ الحدث: 09/21/2020, RR-1311

المصدر: env.nm.govانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

22 سبتمبر 2020 09:00

“Report date: Sep 16, 2020
21. Proper hot holding temperatures
- comments: observed mashed potatoes being hot held in deli hot hold unit at improper temperature: mashed potatoes held at 123. 8f. Management voluntarily discarded and denatured approximately 10lbs of product valued at approximately... شاهد المزيد$28. Instructed to maintain all hot at items at or above 135f. Priority violation 7-38-005. Citation issued.

22. Proper cold holding temperatures
- comments: observed the following tcs items held at improper temperature in the stated areas: cooked pork chops held in deli display case at 74. 1f and cooked fish held in walk-in cooler at temperatures between 62. 1-72. 6f. Management voluntarily discarded approximately 20lbs of product valued at approximately $100. Instructed to maintain all tcs foods at or below 41f at all times. Priority violation 7-38-005. Citation issued under violation #21. No additional citation.

37. Food properly labeled; original container
- comments: observed some containers of cookies available at deli counter labeled with only name of facility. Instructed to add allergen information business contact information.

47. Food & non-food contact surfaces cleanable, properly designed, constructed & used
- comments: observed cutting board in deli area in front of hot hold section covered in deep grooves and dark stains. Instructed to repair or replace and maintain smooth, cleanable surfaces.

51. Plumbing installed; proper backflow devices
- comments: observed loose handle on toilet in women's employee restroom. Instructed to repair and maintain.

53. Toilet facilities: properly constructed, supplied, & cleaned
- comments: observed no covered trash receptacle in women's employee restroom. Instructed to provide.

55. Physical facilities installed, maintained & clean
- comments: observed build up of black slime in joints of 3 compartment sink. Instructed to clean, sanitize, caulk, and maintain.

57. All food employees have food handler training
- comments: repeat core violation. See violation #60.

60. Previous core violation corrected
- comments: observed previous core violation from inspection report #2356504 on 1/10/2020 not corrected: 'observed no food handler's certificates during inspection. Instructed to comply. ' instructed to have all food handlers complete food handler training and maintain records thereof on site at all times. Priority foundation violation 7-42-090. Citation issued.

64. Public health nuisance
- comments: observed 2 customers in store at time of inspection not wearing masks. Photographs taken. Instructed to require all customers to wear masks when in the store. Citation issued. Must appear in court.

Source: chicago.gov
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

15 سبتمبر 2020 09:00

“تاريخ التقرير: 10 سبتمبر 2020
1. الشخص المسؤول الحاضر، يدل على المعرفة، ويؤدي الواجبات
- تعليقات: لم يكن لدى الموافقة المسبقة عن علم شهادة مديري الأغذية. يجب أن توفر والحفاظ على. (الأساس ذي الأولوية 7-38-012)

2. مدينة شيكاغو شهادة خدمات الصرف الصحي
- تعليقات: لاحظ عدم وجود مدير أغذية معتم... شاهد المزيدد في الخدمة ولا شهادة مديري الأغذية المنشورة للعرض بينما يتم إعداد الأطعمة TCS والتعامل معها وتقديمها مثل (الهامبرغر والدجاج والأسماك، وما إلى ذلك). يجب أن يكون في الموقع في جميع الأوقات وتقديم شهادة. (الأساس ذي الأولوية 7-38-012)

47 - أسطح ملامسة غذائية وغير غذائية قابلة للتنظيف، مصممة بشكل صحيح، شيدت وتستخدم
- تعليقات: يجب إصلاح أو استبدال جوانات الباب المكسورة على المشي في باب برودة.

المصدر: chicago.gov
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

3 سبتمبر 2020 12:00

“شهد 10 أشخاص في قرية ميلوليي لصيد الأسماك في كونا الجنوبية مؤخرًا اختبارًا إيجابيًا لـ COVID-19.

المصدر: bigislandvideonews.comانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

1 سبتمبر 2020 16:36

“Fresco Foods Inc. of Tampa, FL is voluntarily recalling ALL units of Ancient Grain Jackfruit Bowl sold at Publix because it may contain an undeclared allergen, FISH (anchovies). People who have an allergy or severe sensitivity to FISH (anchovies) run the risk of serious or life-threatening allergic... شاهد المزيدreaction if they consume these products.

The allergy alert was initiated after it was discovered that the Ancient Grain Jackfruit Bowl containing Fish was distributed in packaging that did not reveal the presence of fish. Subsequent investigation indicates the problem was caused by sourcing the wrong sub-ingredient.

- Eat Fresco Ancient Grain Jackfruit Bowl. GTIN: 85898800510. Lot/Exp. Date: ALL

Individuals with an allergy or sensitivity to fish (anchovies) should not consume this product. Households that include individuals with an allergy or sensitivity to fish (anchovies) should dispose of the product or return it to the place of purchase for a refund.

Consumers with questions may contact Fresco Foods, Inc. at (813) 551-2100.

Check the full recall details on corporate.publix.com

Source: Publix
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

16 أغسطس 2020 12:00

“موظف في آخر كرسي مطبخ وبار في وايت فيش اختبار إيجابي لكوفيد 19 في 14 أغسطس.

المصدر: nbcmontana.comانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

6 أغسطس 2020 12:00

“واعتبارا من 30 يوليو/تموز، كان مقهى ستيلا فيش في مينيابوليس مرتبطا بفاشية كوفيد -19 لـ 32 حالة مؤكدة للإصابة بفيروس كورونا يبلغ متوسط العمر 24.

المصدر: bringmethenews.comانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

20 يوليو 2020 12:00

“تم تحديد 21 حالة من حالات Covid-19 بين العاملين في مجال الأغذية البحرية خارج الولاية في مصائد أسماك آلاسكا الجليدية في جونو.

المصدر: alaskapublic.orgانظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

3 سبتمبر 2020 19:00

“Company name: AJR Trading LLC
Brand name: bio aaa
Product recalled: Hand Sanitizer
Reason of the recall: Possible presence of methanol
FDA Recall date: September 03, 2020
Recall details: AJR Trading is voluntarily recalling 2,004 units of lot 20DF8307 of bio aaa Advance Hand Sanitizer currentl... شاهد المزيدy in US distribution, packaged in 480 mL bottles, to the consumer level. This lot of bio aaa Advance Hand Sanitizer has been tested and meets all appropriate specifications and tests. However, in an abundance of caution, these units are being recalled because of possible presence of methanol in other lots of bio aaa Advance Hand Sanitizer.

Risk Statement: Substantial methanol exposure could result in nausea, vomiting, headache, blurred vision, permanent blindness, seizures, coma, permanent damage to the nervous system, or death. Although all persons using these products on their hands may be at risk; young children who accidently ingest them and adolescents and adults who drink these products as an alcohol (ethanol) substitute, are most at risk for methanol poisoning.

To date, AJR Trading has not received reports of adverse events related to this recall.

The product is used as a hand sanitizer to reduce bacteria when soap and water is not available and is packaged in 480 mL plastic bottles UPC 7502272121085.  AJR Trading is recalling lot 20DF8307, expiration date April 2022. The product can be identified by the images below. Product was distributed in Miami beginning in April 2020. AJR Trading is notifying its customers by phone calls, e-mails, and letters.  AJR Trading is arranging for refund and destruction of recalled products.

Consumers/distributors/retailers that have the above listed lots of bio aaa Hand Sanitizer, which is being recalled, should stop using or distributing the products immediately and mail the products to AJR Trading at the following address for refund: 814 Ponce de Leon Blvd, suite 218. Coral Gables, FL. 33134. Consumers with questions regarding this recall can contact AJR Trading by phone insert 305-302-8416 or e-mail to ajrtrading15@gmaill.com Monday to Friday from 10:00 am to 5:00 pm Central Time.

Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to taking or using this drug product. Adverse reactions or quality problems experienced with the use of this product may be reported to the FDA's MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail or by fax. Complete and submit the report Online

This recall is being conducted with the knowledge of the U.S. Food and Drug Administration.

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

5 سبتمبر 2020 12:01

“اسم الشركة: كورجيوميد ذ م م
اسم العلامة التجارية: Leafree
تم استدعاء المنتج: مطهر اليد
سبب الاستدعاء: وصفت المنتج ككحول صالح للأكل.
FDA تاريخ الاستدعاء: 03 سبتمبر 2020
أذكر التفاصيل: CorgioMed، LLC هو طواعية تذكر جميع الكثير من Leafree مطهر اليد الفورية الألوة فيرا، في غضون انتهاء الصلاحية إلى... شاهد المزيدمستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات لأنها وصفت بأنها «الكحول الصالحة للأكل». مطهر اليد Leafree هو فرك اليد القائم على الكحول ليتم تطبيقه خارجيا للحد من البكتيريا على الجلد عندما لا يتوفر الصابون والماء.

بيان المخاطر: يمكن أن ينتج عن مطهر اليدين، المخصص للاستخدام الموضعي، سمية الكحول. قد تتراوح أعراض سمية الكحول من عدم التنسيق، أو تباطؤ الكلام أو الوغد، والنعاس إلى الغيبوبة، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يعاني الأطفال الصغار من انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم مما قد يؤدي إلى الوفاة. وقد عانت النساء الحوامل اللواتي يتناولن الكحول من عيوب خلقية وإعاقات في النمو. وقد تشهد الأمهات المرضعات اللواتي يتناولن الكحول في مستويات أعلى من المعتدلة أضراراً في النمو والنمو والنوم بين أطفالهن وقد يعانين من ضعف التقدير والقدرة على رعاية أطفالهن بأمان.

وعلاوة على ذلك، يمكن أن يؤثر تناول الكحول على الدماغ ويسبب ضعف القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة. الكحول يمكن أيضا أن تتفاعل مع العديد من الأدوية التي قد تؤدي إلى آثار سلبية خطيرة. تناول الكحول من قبل الأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول قد يتداخل مع الحفاظ على الامتناع عن ممارسة الجنس. بالإضافة إلى ذلك، قد يبحث الأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول عن كميات كبيرة من مطهرات اليدين القائمة على الإيثانول كبديل. وقد يؤدي وضع العلامات على هذا المنتج بأنه «كحول صالح للأكل» إلى تعزيز هذا السلوك. يتم استخدام المنتج كمطهر لليد ويتم تعبئته في زجاجات 100 مل (UPC #6970495860325) و 300 مل (UPC #69705860318) و 500 مل (UPC #6970495860301).

تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني عبر موقع CorgioMed. تقوم CorgioMed LLC بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإرجاع أو التخلص من جميع المنتجات التي تم سحبها. يمكن للموزعين والمستهلكين الذين لديهم أسئلة بشأن هذا الاستدعاء الاتصال CorgioMed LLC عن طريق البريد الإلكتروني إلى: contact@corgiomed.comor الهاتف: 301-978-3898 من 1 سبتمبر إلى 30 سبتمبر 2020. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. إكمال وتقديم التقرير عبر الإنترنت.

البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1-800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم ملء والعودة إلى العنوان في النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

20 سبتمبر 2020 21:38

“أعلنت وكالة الطيران المدني الدولي عن استدعاء PC Blue Menu العلامة التجارية الخرشوف & Asiago Dip من قبل شركة Loblaw المحدودة من السوق لأنها قد تحتوي على بيضة غير معلنة على الملصق. لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض مرتبطة باستهلاك هذا المنتج.

ينصح CFIA المستهلكين بعدم تناول المنتجات التي تم استدعاؤها وإعا... شاهد المزيددتها إلى مكان الشراء لاسترداد كامل المبلغ. و وزعت المنتجات في جميع أنحاء البلد.

- PC القائمة الزرقاء الخرشوف & Asiago تراجع (على غطاء) (الولايات التسمية الجانبية Tzatziki الزبادي تراجع). الحجم: 227 غرام اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 0 60383 03697 3. رموز: 2020 OC 31.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على موقع CFIA inspection.gc.ca

المصدر: وكالة الاستخبارات المالية
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

7 سبتمبر 2020 20:36

“أعلنت CFIA عن استدعاء العلامة التجارية فرانك الشوكولاته الحليب المغطى الزبيب من قبل شركة الإطارات الكندية الكندية من السوق بسبب الفول السوداني غير المعلن.

- الزبيب المغطى بالشوكولاتة بالحليب فرانك (300 جم). اتحاد الوطنيين الكونغوليين: 26394 6 33920 7 - أفضل قبل 2021 MA 07، لوت: 07EUA | أفضل قبل... شاهد المزيد2021 MA 13، لوت: 13EUA | أفضل قبل 2021 JL 07، لوت: 07GUB | أفضل قبل 2021 أبريل 21، لوت: 21DUB | أفضل قبل 2021 JL 08، لوت: 08GUB

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على موقع CFIA على الويب: inspection.gc.ca

المصدر: CFIA
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

11 سبتمبر 2020 16:00

“اسم الشركة: Goodie فتاة تريبيكا ذ م م
اسم العلامة التجارية: جودي جيرل
تم استدعاء المنتج: Goodie فتاة GF السحرية المفرقعات الحيوانية
سبب الاستدعاء: قد يحتوي على قمح غير معلن
FDA تاريخ الاستدعاء: 11 سبتمبر 2020
تفاصيل التذكير: أعلنت Goodie Girl Tribeca LLC اليوم أنها تذكر طواعية 389 حالة من رمز... شاهد المزيدتاريخ واحد يبلغ 7 أونصة Goodie Girl Magical Crackers، مع «أفضل بحلول» تاريخ 11 يناير 21A3، بعد أن علمت أن المنتج قد يحتوي على مكونات قمح غير معلنة. الأشخاص الذين لديهم حساسية أو حساسية شديدة للقمح معرضون لخطر رد فعل تحسسي إذا كانوا يستهلكون المنتج الموجود في الصناديق المذكورة. كان هناك فرد مع حساسية القمح التي تم علاجها من رد فعل حساسية القمح.

يؤثر هذا الاستدعاء على 389 حالة فقط من المنتج التالي، والتي تم توزيعها في متاجر البيع بالتجزئة على الصعيد الوطني:
- الوصف; Goodie فتاة GF السحرية المفرقعات الحيوان
UPC# 8-5598700395-3
المقاس؛ 7 أونصات
الأفضل حسب التاريخ؛ 11 يناير، 2021
توزع بين 4/17/2020 — 5/7/2020

لا ينطبق هذا الاستدعاء على أي تواريخ أو أحجام أو أصناف أخرى من Goodie Girl Tribeca LLLC. وقد بدأ هذا الاستدعاء بالتعاون مع هيئة تنمية الحراجة و الطرف الثالث المشارك في التعبئة الذي أنتج المنتج. المنتج مع هذا معين «أفضل من قبل» تاريخ تم شحنها وتوزيعها من قبل Goodie فتاة تريبيكا إلى مستودعات عملائها تقع في ولاية فرجينيا، بنسلفانيا، جورجيا، نيو هامبشاير، كاليفورنيا. يمكن للمستهلكين الذين يسعون إلى استرداد الأموال أو الحصول على معلومات إضافية الاتصال info@goodiegirl.com أو الاتصال 201-941-2000 9:00 صباحا إلى 5:00 بتوقيت شرق.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

10 سبتمبر 2020 21:00

“Company name: Pretty Thai
Brand name: Pretty Thai
Product recalled: Pretty Thai Sweat Chili Sauce
Reason of the recall: May contain Pretty Thai Peanut Sauce
FDA Recall date: September 10, 2020
Recall details: Company Announcement Pretty Thai of Austin, Texas, is recalling Pretty Thai Peanut Sau... شاهد المزيدce that may have been mislabeled as Pretty Thai Sweet Chili Sauce. There is a risk that a person with an allergy or severe sensitivity to peanuts could unintentionally consume a product containing peanuts because of this error. No illnesses have been reported to date.

The product was distributed to H-E-B and Central Market stores in Texas from March 19, 2020 to September 8, 2020. The product is packaged in clear, cylindrical PET bottles with black flip-top caps and clear labels with white print. The recall is for Pretty Thai Peanut Sauce with the Lot Code 0772000123. A small number of the Pretty Thai Peanut Sauce bottles were discovered to have been mislabeled as Pretty Thai Sweet Chili Sauce. Pretty Thai Peanut Sauce is yellow or gold in color, while Pretty Thai Sweet Chili Sauce is dark red in color. People who have an allergy or severe sensitivity to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume the mislabeled product.

Pretty Thai and its manufacturer, Ponder Foods, have coordinated efforts with H-E-B to remove all of the affected product from the shelves and from distribution. Out of an abundance of caution, we are alerting consumers in Texas who may have purchased either Pretty Thai Peanut Sauce or Pretty Thai Sweet Chili Sauce to check any product for Lot Code 0772000123. For consumers with no peanut allergy, this Lot Code of Pretty Thai Peanut Sauce, as well as any Lot Code of Pretty Thai Sweet Chili Sauce are completely safe to consume. Product may be returned to H-E-B and/or Central Market for a full refund. Subsequent investigation indicates the problem was caused by a temporary breakdown in the manufacturer's production and packaging processes.

Consumers with questions may contact the Pretty Thai brand directly via email at info@ptfawg.com or via telephone at 512 981 6170. Consumers or retailers may also contact the manufacturer, Ponder Foods, via email at info@ponder-foods.com or via telephone at 469 914 0052 (M-F, 9:00am-5:00pm CDT). Attached below is a photo of the mislabeled product with the affected Lot Code.  

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

31 أغسطس 2020 16:00

“اسم الشركة: ميلان N.V.
اسم العلامة التجارية: Mylan
تم استدعاء المنتج: حقن حمض الترانكساميك والأميودارون
سبب الاستدعاء: قارورة يحتمل تعبئتها في كرتونات غير صحيحة
FDA تاريخ الاستدعاء: 31 أغسطس 2020
تفاصيل الاستدعاء: أعلنت ميلان N.V. (ناسداك: MYL) اليوم أن أعمالها Mylan Institanicately LLC ومقرها... شاهد المزيدالولايات المتحدة تجري استدعاء طوعي على مستوى المستشفى/العيادة من أربعة الكثير من حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، USP 450 ملغ/9 مل، وتعبئتها في كرتونات من 10 جرعة واحدة 9 مل قارورة وحمض ترانكساميك حقن، USP 1000 ملغ/10 مل، وتعبئتها في علب من 10 جرعة واحدة 10 مل قارورة.

يتم استدعاء هذه الدفعات بسبب احتمال احتواء الكرتون المسمى بحقن حمض الترانساميك، USP على قوارير من حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، USP والكرتون المسمى باسم حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، USP لاحتواء قوارير من حقن حمض ترانكساميك، USP. يتم وصف القنينات الفردية الموجودة داخل الكرتون بدقة بأنها حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، USP أو حقن حمض Tranexamic، USP. يتم إعطاء كل من هذه الأدوية في المستشفى فقط من قبل مهنيين مدربين في مجال الرعاية الصحية. وحتى الآن، لم تتلق ميلان أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، أوسب وحقن حمض ترانكساميك، وتستخدم USP لعلاج حالات مختلفة. إذا تم إعطاء حمض Tranexamic للمريض بدلا من الأميودارون أو العكس، فإنه يمكن أن يشكل خطرا على سلامة المريض. إذا تم إعطاء حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون عن غير قصد، فقد يؤدي ذلك إلى انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك معدل ضربات القلب أقل من المتوقع، مما قد يكون له آثار مباشرة تهدد الحياة على وظيفة القلب. إذا تأخر العلاج بالحقن الأميودارون، عند الحاجة، فإن ذلك قد يؤدي إلى استمرار عدم انتظام ضربات القلب والتأثيرات المحتملة التي تهدد الحياة على وظيفة القلب.

إذا تم إعطاء حقن حمض Tranexamic عن غير قصد، فقد يؤدي ذلك إلى أحداث سلبية، بما في ذلك تخثر الدم، والمضبوطات، وردود فعل فرط الحساسية، واضطرابات بصرية، والدوخة. إذا كان العلاج مع حمض ترانيكساميك الحقن، عند الحاجة، يتأخر هذا يمكن أن يؤدي إلى اقتصرت على أحداث نزيف خطيرة وتهدد للحياة. حقن الأميودارون HCL، USP هو عامل مضاد لاضطراب النظم المشار إليها لبدء العلاج والوقاية من الرجفان البطيني المتكرر (VF) وعدم انتظام دقات القلب البطيني غير مستقر ديناميكيا (VT) في المرضى الحرارية للعلاج الآخر. يشار إلى حقن حمض الترانكساميك في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا للاستخدام على المدى القصير للحد من النزيف أو منعه والحد من الحاجة إلى العلاج البديل أثناء وبعد قلع الأسنان.

تم توزيع هذه الدفعات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية على تجار الجملة والصيدليات الاستشفائية/السريرية بين أبريل 2020 ويوليو 2020. معلومات الدُفعة التي تم استدعاؤها كما يلي:

ندك #: 67457-153-09
وصف المادة: حقن حمض الهيدروكلوريك الأميودارون، USP
القوة: 450 ملغ/9 مل
حجم الكرتون: 10 × 9 مل قارورة جرعة واحدة
رقم القطعة: 191207/191221/191223/200120
انتهاء الصلاحية: 2021 نوفمبر/تشرين الثاني 2021/نوفمبر 2021/نوفمبر 2021

ندك #: 67457-197-10
وصف المادة: حقن حمض ترانكساميك، USP
القوة: 1000 ملغ/10 مل
حجم الكرتون: 10 × 10 مل قارورة جرعة واحدة
رقم القطعة: 191207/191221/191223/200120
انتهاء الصلاحية: 2021 نوفمبر/تشرين الثاني 2021/نوفمبر 2021/نوفمبر 2021

تقوم Mylan بإخطار تجار الجملة وصيدليات المستشفيف/العيادة عن طريق رسالة وتقوم بترتيب إعادة المنتجات التي تم استدعاؤها إلى Stericycle. يجب على تجار الجملة وصيدليات المستشفيات/العيادات التي لديها منتج يتم استدعاؤها التوقف عن الاستخدام/المزيد من التوزيع أو الاستغناء.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

17 سبتمبر 2020 23:00

“اسم الشركة: اسيلا للادوية
اسم العلامة التجارية: NP الغدة الدرقية 15 & NP ثيرويد120
تم استدعاء المنتج: أقراص الغدة الدرقية
سبب استدعاء: قوة الفرعية
FDA تاريخ الاستدعاء: 17 سبتمبر 2020
أذكر التفاصيل: Acella الصيدلانية, LLC يستذكر طوعا الكثير من 15 ملغ والكثير واحد من 120 ملغ NP الغدة الدرقية®, أق... شاهد المزيدراص الغدة الدرقية, USP [ليفوثيروكسين (T4) وليثيرونين (T3)] إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات لأن الاختبار وجد هذه القرعة لتكون قوية. قد يكون المنتج منخفضة تصل إلى 87٪ من كمية المسمى من ليفوثيروكسين (T4). ويمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات في الموقع www.npthyroid.com/product-updates.

بيان المخاطر: المرضى الذين يعالجون من قصور الغدة الدرقية (الغدة الدرقية غير النشطة)، الذين يتلقون NP Getromic®، قد يعانون من علامات وأعراض قصور الغدة الدرقية (الغدة الدرقية غير النشطة) والتي قد تشمل، التعب، زيادة الحساسية للبرد، الإمساك، جفاف الجلد، الوجه المنتفخ، تساقط الشعر، بطء معدل ضربات القلب، الاكتئاب، وتورم الغدة الدرقية و/أو زيادة الوزن غير المبررة أو صعوبة فقدان الوزن. هناك خطر معقول للإصابة الخطيرة في الأطفال حديثي الولادة أو النساء الحوامل المصابات بقصور الغدة الدرقية، بما في ذلك الإجهاض المبكر، فرط نشاط الغدة الدرقية، و/أو ضعف نمو الجنين العصبي والهيكل العظمي. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب الكامنة قد تحدث مظاهر القلب السامة من فرط نشاط الغدة الدرقية، مثل ألم القلب، والخفقان أو عدم انتظام ضربات القلب.

وحتى الآن، تلقت أسيلا أربعة تقارير عن الأحداث السلبية لهذه الأرقام ربما تتعلق بهذا الاستدعاء. NP الغدة الدرقية®، أقراص الغدة الدرقية، يتكون USP من ليفوثيروكسين والليوثيرونين، وتستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية (الغدة الدرقية غير نشطة). المنتجات الخاضعة للتذكير معبأة في 100 زجاجات. انظر صور المنتج. لتحديد المنتج بشكل أفضل، يتم سرد NDC ووصف المنتج وأرقام اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية. تم توزيع هذه القطع على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية على حسابات شركة Acella المباشرة، بما في ذلك تجار الجملة والصيدليات ومكاتب الرعاية الصحية. بالإضافة إلى ذلك، قد يتمكن المستهلكون من تحديد أن منتجهم لا يتأثر باستدعاء إذا «الاستخدام من قبل» أو «تجاهل بعد» أو «تاريخ انتهاء الصلاحية» على زجاجة الوصفات الطبية الخاصة بهم هو في أو بعد ديسمبر 2020.

المنتج NDC الكثير # إكسب. تاريخ
NP الغدة الدرقية® 15، أقراص الغدة الدرقية، USP، ¼ حبة (15 ملغ) 42192-327-01 M327E19-1 أكتوبر 2020
NP الغدة الدرقية® 120، أقراص الغدة الدرقية، USP، 2 حبة (120 ملغ) 42192-328-01 M328F19-3 نوفمبر 2020

تقوم Acella بإعلام تجار الجملة بشكل استباقي عن طريق البريد الإلكتروني والهاتف بوقف توزيع اللوتين المشار إليهما أعلاه والتي يتم استدعاؤها وترتب لإعادة جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المرضى الذين يأخذون حالياً NP الغدة الدرقية® من القطع التي يتم استدعاؤها عدم التوقف عن الاستخدام دون الاتصال بمزود الرعاية الصحية للحصول على مزيد من الإرشادات و/أو وصفة طبية بديلة.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

حشرات في الغذاء, Italist Pizza Pasta Bar, проспект Соборності, Kyiv, Ukraine

Italist Pizza Pasta Bar, проспект Соборності, 17, Kyiv, Ukraine, 02160

5 سبتمبر 2020 12:03

“أقزام في مطعم تحلق فوق طعامي، مثير للاشمئزاز، وقال النادل انها «الطبيعة»انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

1 سبتمبر 2020 18:14

“Company name: The Protein Shoppe, LLC
Brand name: Red-E
Product recalled: Red-E male enhancement tablet
Reason of the recall: Product contains undeclared sildenafil
FDA Recall date: September 01, 2020
Recall details: Company Announcement The Protein Shoppe, LLC is voluntarily recalling all lots... شاهد المزيدof “Red-E” (Male Enhancement tablet) to the consumer level. This recall has been initiated after an FDA laboratory analysis found the product to contain undeclared sildenafil, a Phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor which is the active ingredient in an FDA approved drug used in the treatment of erectile dysfunction.

The presence of sildenafil in Red-E renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. The undeclared PDE-5 inhibitor in the product may pose serious health risks to consumers with underlying medical issues. For example, PDE-5 inhibitors may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) lowering blood pressure to dangerous levels that is life threatening and could result in serious adverse health consequences. Consumers with diabetes, high blood pressure, or heart disease often take nitrates.

To date The Protein Shoppe, LLC has not received any reports of adverse events related to this recall. The product, Red-E (Male Enhancement tablet), is marketed as a male enhancement nutritional supplement, the product is a scored octagonal tablet with “Red” embossed on either side of the score line on one side of the tablet which is contained in small plastic bag with a black label stapled to it, UPC. The Red-E pill was sold online at the website: www.rgvproteinshoppe.com.

The Protein Shoppe, LLC is notifying its customers with this press release and is arranging for return of all recalled products. Consumers that have The Red-E pill (male enhancement tablet), which is being recalled, should stop using and return to place of purchase. Consumers with questions regarding this recall can contact The Protein Shoppe by phone at 956-687-3539, Monday through Friday from 10 AM to 6 PM CST.

Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to taking or using the drug product. Adverse reactions or quality problems experienced with the use of this product may be reported to the FDA's MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail or by fax. This recall is being conducted with the knowledge of the U.S. Food and Drug Administration.

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com