إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

باروكس كلورهيكسيدين غلوكونات شطف الفم، 4 أوقية و 16 أوقية - تم التذكير بسبب التلوث المحتمل مع بوركولديريا لاتا, USA

منذ 3 سنوات source www.fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: سونستار الأمريكتين، وشركة
اسم العلامة التجارية: باروكس
تذكر المنتج: باروكس كلورهيكسيدين غلوكونات شطف الفم، 4 أوقية و 16 أوقية
سبب استدعاء: التلوث المحتمل مع Burkholderia اتا
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 28 ديسمبر 2020
تفاصيل التذكير: Schaumburg، إلينوي، Sunstar الأمريكتين، Inc. (SAI) تستذكر طواعية Paroex® كلورهيكسيدين غلوكونات عن طريق الفم شطف USP، 0.12٪ المنتجات التي تحمل تاريخ انتهاء الصلاحية من 12/31/2020 - 9/30/2022 إلى مستوى المستهلك. قد تكون ملوثة هذا المنتج مع البكتيريا Burkholderia اتا. هذا توسع في الاستدعاء الذي تم الإعلان عنه في البداية في 27 أكتوبر 2020. استخدام المنتج المعيب في المضيف المناعي قد يؤدي إلى التهابات عن طريق الفم، وربما، النظامية التي تتطلب العلاج المضاد للبكتيريا. في أكثر الفئات السكانية عرضة للخطر، قد يؤدي استخدام المنتج المعيب إلى عدوى تهدد الحياة، مثل الالتهاب الرئوي وتجرثم الدم.

وحتى الآن، تم إبلاغ ديوان المحاسبة عن 29 حدثاً ضائراً تتعلق بهذا الاستدعاء. اختبار المرضى المتضررين إيجابية لالتهابات بوركولديريا لاتا، وعادة ما توجد في ثقافات البلغم أثناء العلاج من حالات طبية خطيرة أخرى. استخدام المنتج الملوث على المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي الموجودة مسبقًا، بما في ذلك المصابون بـ Covid-19، غير آمن بشكل خاص.

يُشار إلى منتج الشطف الفموي الموصوف بوصفة طبية، والمتاح من خلال أخصائيي الرعاية الصحية فقط، للاستخدام كجزء من برنامج احترافي لعلاج التهاب اللثة ويتم تعبئته على النحو التالي:

- يتم توزيع 1789P GUM® Paroex® في الحالات التي تحتوي كل منها على 6 زجاجات العنبر من 16 أونصة سائلة (473 مل) شطف الكلورهيكسيدين. تحتوي الزجاجة على غطاء مضاد للأطفال وكأس جرعة مقنن بحجم 15 مل، وهو آمن مغلق، ومزينة بملصق التفاف متعدد الألواح.
- يتم توزيع 1788P GUM® Paroex® في الحالات التي تحتوي كل منها على 24 زجاجة العنبر من 4 أوقية سائلة (118.25 مل) شطف الكلورهيكسيدين. تحتوي الزجاجة على غطاء مضاد للأطفال، وهي مختومة بالسلامة، وهي مزينة بملصق التفاف متعدد الألواح.

يمكن تحديد المنتج كما هو موضح في تم توزيع الصور أدناه Paroex على الصعيد الوطني على مكاتب طب الأسنان، وموزعي الأسنان، وتجار الجملة الصيدلانية، ومدارس طب الأسنان، والصيدليات. يقوم ديوان المحاسبة بإخطار الموزعين والعملاء المباشرين عن طريق البريد الأولوية USPS ويقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المرضى والصيدليات ومرافق الرعاية الصحية في حوزة هذه المنتجات التوقف عن استخدام والاستغناء فورا.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بالديوان عن طريق الهاتف على 1-800-528-8537 أو البريد الإلكتروني us.pcr@us.sunstar.com من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 8:00 صباحًا إلى 5:00 مساءً CST. يجب على المستهلكين الاتصال الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة باستخدام هذا المنتج المخدرات. المنتجات المتضررة وأرقام الكثير تتبع أدناه:

- باروكس® كلورهيكسيدين غلوكونات شطف الفم USP، 0.12٪ الحجم/الشكل: 16 مل زجاجات العنبر. ندك #: 052376-021-02. رمز المنتج: 1789P. تم استدعاء الكثير: ALL LOTS مع تاريخ انتهاء الصلاحية من 31 ديسمبر 2020 حتى 30 سبتمبر 2022

- Paroex® الكلورهيكسيدين غلوكونات عن طريق الفم شطف أوسب، 0.12٪ حجم/شكل: 4 fl.oz زجاجات العنبر NDC #: 052376-021-04. رمز المنتج: 1788P. تم استدعاء الكثير: ALL LOTS مع تاريخ انتهاء الصلاحية من 31 ديسمبر 2020 حتى 30 سبتمبر 2022.

قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. إكمال وتقديم التقرير عبر الإنترنت البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178. تلتزم Sunstar بتقديم منتجات آمنة ومتوافقة تمامًا من أعلى مستويات الجودة، وتتخذ الخطوات اللازمة لمنع حدوث هذه المشكلة في المستقبل. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير

#drugs #recall #us #wrap

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

تستدعي شركة جلوبال ميكس في نيويورك منتجات تيجوكوت لتشمل العلامات التجارية التالية: إيفا نيوترشن، ساينس أوف ألفا، نيوالي، إن دبليو إل نوترا. تم تصنيف المنتجات التي تم سحبها على أنها جذر tejocote ولكنها عبارة عن دفلى أصفر سام. تم توزيع المنتجات التي تم سحبها في الولايات التالية: … شاهد المزيد
AL، AK، CA، CO، CT، DE، FL، GA، HI، ID، IL، IA، IN، KS، KY، LA، MD، MA، MI، مينيسوتا، MS، MO، MT، NE، NV، NM، NC، نيويورك، نيوجيرسي، ND، OH، OK، OR، PA، SC، TN، TX، UT، VA، WA، WI، و WY من خلال الموقع الإلكتروني. تم بيع المنتجات التي تم سحبها أيضًا عبر مواقع الويب أدناه عبر البريد السريع والتسليم المباشر والطلب عبر البريد. إيتسي، أمازون، إيفا نيوترشن، تيجوكوتي ميكسيكان، نيوالي، ساينس أوف ألفا. لم تتلق شركة الاستدعاء أي تقرير عن المرض.

تتضمن المنتجات التي تم استرجاعها المعلومات التالية أدناه. يمكن العثور على رموز المنتج وتواريخ انتهاء الصلاحية في الجزء السفلي من العبوة.

اسم المنتج: جذر جوز الهند المكسيكي من إيفا نيوترشن، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: ساينس أوف ألفا بجذر تيجوكوت المكسيكي، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: جذر تيجوكوت المكسيكي NWL NUTRA، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: جذر تيجوكوت المكسيكي من نيوالي، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025

وفقًا لتحديث تنبيه السلامة بتاريخ 3/12/24، «تستمر إدارة الغذاء والدواء في تلقي تقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالمنتجات المحددة في تنبيه السلامة هذا.»

كان الاستدعاء نتيجة برنامج أخذ العينات الروتيني من قبل الشركة والذي كشف أن المنتجات النهائية تحتوي على الدفلى الأصفر. توقفت الشركة عن إنتاج وتوزيع المنتج حيث تواصل الشركة تحقيقاتها حول سبب المشكلة. علاوة على ذلك، تقوم الشركة بمراقبة الجودة الشاملة وعملية المراقبة.

يجب على العملاء الذين اشتروا هذه المنتجات التوقف عن استخدامها على الفور وإعادتها إلى نقطة الشراء لاسترداد الأموال بالكامل.

يمكن أن يسبب تناول الدفلى الأصفر آثارًا صحية ضارة على الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية قد تكون شديدة أو حتى قاتلة. قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء والدوخة والإسهال وآلام البطن والتغيرات القلبية وعدم انتظام ضربات القلب وغير ذلك.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: شركة جلوبال ميكس
اسم العلامة التجارية: إيفا نيوترشن، ساينس أوف ألفا، نيوالي، NWL Nutra
تم استدعاء المنتج: مكملات Tejocote الغذائية
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على الدفلى الأصفر السام.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 10 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #us

C

حزمة غير مرتبة, Groveland, MA, USA

منذ أسبوع reported by user-cnkv6673

تلقيت زجاجة من التخلص من السموم يوميًا للتخلص من السموم slim fitfusion لم أطلب هذا ولا أعرف كيف حصلوا على عنواني، من الأفضل عدم تحصيل الرسوم مني، كان علي فقط تغيير بطاقة الخصم الخاصة بي لأن شخصًا ما سرقها، لذلك أنا متأكد من أن هذا له علاقة … شاهد المزيد
بذلك كيف يمكنني إعادته من الأفضل ألا يتم تحصيل رسوم مني
انظر أقل

#unorderedpackage #groveland #massachusetts #us

W
تلقيت هذه الحزمة بالبريد ولم أطلب أي شيء مطلقًا، من هذا المكان المسمى Fullfillment House PO Box 10205 Tampa FL 33679-0205، لقد قاموا بتحصيل 3 مرات على بطاقتي الائتمانية، وكانت الرسوم الأولى في 24 مارس 2024 رسوم واحدة مقابل 60.09 دولارًا، ورسوم أخرى مقابل 99.00 دولارًا في … شاهد المزيد
نفس اليوم، ثم مرة أخرى في 4 أبريل 2024 مقابل 60.09.
انظر أقل

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastpointe #michigan #us

X

تلقيت حزمة احتيال, Virginia Beach, VA, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-xhdzb921

لقد طلبت 10 زجاجات مياه مخصصة من بائع Gamanor. أكثر من 225 دولارًا. تظهر كما تم تسليمها في التتبع. لم أستلم زجاجة ماء واحدة. لكنني تلقيت زجاجة مياه مخصصة لـ «Evelin Avila» من جيري ياسفبارا في كاليفورنيا.

من جيري ياسبارا، 9208 شارع تشارلز سميث، رانشو كوكامونجا، كاليفورنيا، … شاهد المزيد
الولايات المتحدة الأمريكية

موقعي هو فيرجينيا بيتش بولاية فيرجينيا.
انظر أقل

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #virginiabeach #virginia #us

N
حصلت على سروال الركض الأكثر فظاعة ورخيصًا، والذي يكلف 36 جنيهًا إسترلينيًا+pp من موقع ويب لم يعد موجودًا. لقد رأيت نفس الزوج منذ ذلك الحين على Temu، حيث يتم بيعه مقابل 4 جنيهات إسترلينية!!! المشكلة هي أنهم جلسوا مع خدمة الشحن هذه المسماة MPAY UK، لفترة طويلة، … شاهد المزيد
لم أتمكن من إعادتها إلى البائع، أو الاتصال بالبائع، لأنها لم تعد موجودة، عملية احتيال مطلقة، ومركز الإرسال هذا متورط تمامًا في الأمر!!!
انظر أقل

#scam #england #gb

F

تنبيه احتيال, 192-01 Northern Blvd, Flushing, NY, USA

منذ أسبوعين reported by user-fmgdv214

تلقيت علاجًا يوميًا للتخلص من السموم من SlimFit Fusion في Flusing NY ولم أطلبه

استلمت طردين، آخر طرد من DP 192-01 Northern Blvd. فلوزينج نيويورك. كان من أجل التخلص من السموم اليومي من Slim Fit Fusion. تلقيت أيضًا حزمة أخرى Keto+ACV. لم يتم طلب أي منهما

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #newyork #us

آخر 30 يومًا