United States
Nottingham، NH، Buzzagogo Inc. تستدعي طواعية الكثير من علاج حساسية النحل للأطفال لمسحة الأنف إلى مستوى المستهلك بسبب التلوث الميكروبي المحتمل. وجد اختبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض المنتجات تحتوي على مستويات مرتفعة من الخميرة والعفن وقد تحتوي على بكتيريا Bacillus cereus. الحساسية النحل ذهب للأطفال علاج مسحة الأنف، الكثير # 2006491، تم توزيعها على الصعيد الوطني لموزعي الجملة ومحلات البيع بالتجزئة وعبر الإنترنت على Amazon.com وموقع الشركة على شبكة الإنترنت. تركز Buzzagogo، Inc. أقصى درجات التركيز على سلامة المرضى وجودة المنتج في كل خطوة في عملية التصنيع وسلسلة التوريد.
بيان المخاطر: في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، يمكن أن يؤدي استخدام المنتج المصاب إلى أحداث سلبية شديدة أو مهددة للحياة مثل تجرثم العنف/الإنتان، والالتهاب الرئوي، والتهاب الجيوب الأنفية الفطرية الغازية، أو العدوى الفطرية المنتشرة. في المرضى الذين لا يعانون من نقص المناعة, السكان الأكثر احتمالا لاستخدام المنتج, قد يؤدي استخدام المنتج المعيب إلى مضاعفات معدية, على سبيل المثال تجرثم الدم أو التهاب الجيوب الأنفية الفطري غير الباضع, ولكن في هذه الفئة من السكان من المتوقع أن تكون العدوى أقل حدة وأكثر استجابة بسهولة. إلى العلاج. حتى تاريخه, Buzzagogo, Inc. لم يتلق أي شكاوى تتعلق بالمخاوف الميكروبية أو تقارير عن الأحداث الضائرة المتعلقة بهذه المجموعة التي تم استدعاؤها.
يستخدم المنتج لتقليل أعراض الحساسية الموسمية ويتم تعبئته في أنابيب فردية لتطبيق الأنف الموضعي. مجموعة علاج مسحة الأنف المصابة من نحلة الحساسية للأطفال هي 2006491 مع تاريخ انتهاء الصلاحية 8/2024 ورمز UPC 860002022116. يمكن تحديد المنتج من خلال تحديد رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في الجزء السفلي من كرتون المنتج.
تقوم شركة Buzzagogo، Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتقوم بترتيب إرجاع أو استبدال جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين والموزعين أو تجار التجزئة الذين لديهم حساسية النحل ذهب للأطفال علاج مسحة الأنف، الكثير # 2006491، التوقف عن استخدام المنتج، وتجاهل أي منتج متبقي.
يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة باستخدام هذا المنتج الدوائي.
اسم الشركة: Buzzagogo Inc.
اسم العلامة التجارية: أليرجي بي ذهب للأطفال
تم استدعاء المنتج: علاج مسحة الأنف
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على مستويات مرتفعة من Bacillus cereus
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 07 يونيو 2022
المصدر:
www.fda.gov
