Safety Report: Positive-Health Rise Up 红色版胶囊-因未申报的他达拉非而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Positive-Health 自愿召回批号为 48658908 的 Rise Up Red Edition 胶囊，包装在 10 个泡罩中，装在纸箱中，送达消费者级别。亚马逊通知Positive-Health，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是一种被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分。该商品通过互联网分销，并由亚马逊在美国全国范围内的 www.amazon.com 上配送。Rise Up Red Edition中他达拉非的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的 Rise Up Red Edition，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
迄今为止，Positive-Health 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。
该商品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在 10 个装水泡中，装在纸箱中。10 个装，批号 48658908，Exp. 9/9/23，ASIN B08JCWG84D。商品可以通过下面的标签进行识别。
2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊，eBay和其他零售商上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Positive-Health 将通过本新闻公告和亚马逊消息通知买家，并正在安排退回所有召回的商品。拥有正在召回的 Rise Up Red Edition 的消费者应停止使用该产品。
这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
公司名称：积极健康
品牌名称：积极健康
产品召回：Rise Up Red 版胶囊
召回原因：未申报的他达拉非
FDA 召回日期：2022 年 2 月 10 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/positive-health-issues-voluntary-nationwide-recall-rise-red-edition-capsules-due-presence-undeclared 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
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