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Recall notice

健脾丸膳食补充剂胶囊因未申报成分被召回, USA

4 天前 source fda.gov

United States

Aphreseller, Buy-herbal.com正在召回所有批次的健脾丸胶囊至消费者层面。FDA分析发现该产品含有未申报的药物成分地塞米松和赛庚啶。含有地塞米松和赛庚啶的产品不能作为膳食补充剂销售。健脾丸胶囊是一种未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。健脾丸胶囊通过eBay网站在美国全国范围内在线销售。

风险声明:地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。皮质类固醇的使用可能损害人体抗感染能力,并可能导致高血糖水平、肌肉损伤、精神问题,并引发心血管事件。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时,可能抑制肾上腺(肾上腺不能产生足够激素的疾病),不良后果可能从轻微不良后果到死亡不等。此外,突然停药可能引起戒断症状。赛庚啶是一种处方抗组胺药,用于季节性过敏治疗。摄入未申报的赛庚啶可能导致镇静、头晕、疲劳、烦躁、口干、恶心、腹泻/便秘、尿潴留、视力模糊。

健脾丸胶囊作为增重和刺激食欲的膳食补充剂销售。它装在带有米色标签的白色瓶子中,含有30粒药丸。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aphreseller-buy-herbalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-kian-pee-wan-capsules-due-presence

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