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Recall notice

Cápsulas de suplemento dietético Kian Pee Wan retiradas debido a ingredientes no declarados, USA

hace 4 días source fda.gov

United States

Aphreseller, Buy-herbal.com está retirando todos los lotes de cápsulas Kian Pee Wan a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene los ingredientes farmacológicos no declarados dexametasona y ciproheptadina. Los productos que contienen dexametasona y ciproheptadina no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Las cápsulas Kian Pee Wan son un medicamento no aprobado para el cual no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retiro. Las cápsulas Kian Pee Wan se distribuyeron a nivel nacional en Estados Unidos en línea en el sitio web de eBay.

Declaración de Riesgo: La dexametasona es un corticosteroide comúnmente usado para tratar condiciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede deteriorar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede causar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares, problemas psiquiátricos y llevar a eventos cardiovasculares. Cuando los corticosteroides se toman por un período prolongado, o en dosis altas, pueden suprimir la glándula suprarrenal (un trastorno en el cual las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas), y las consecuencias adversas pueden variar desde consecuencias adversas limitadas hasta la muerte. Además, la discontinuación abrupta puede causar síntomas de abstinencia. La ciproheptadina es un antihistamínico de prescripción usado para el tratamiento de alergias estacionales. El consumo de ciproheptadina no declarada puede causar sedación, mareos, fatiga, inquietud, boca seca, náuseas, diarrea/estreñimiento, retención urinaria, visión borrosa.

Las cápsulas Kian Pee Wan se comercializan como un suplemento dietético para el aumento de peso y estimular el apetito. Está empaquetado en una botella blanca con una etiqueta beige que contiene 30 píldoras.

Este retiro se está llevando a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aphreseller-buy-herbalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-kian-pee-wan-capsules-due-presence

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