Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer - lembrado devido à contaminação microbiana, USA

United States

Companhia: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marca: Durisan
Produto recordado: Desinfetante para as mãos antimicrobiano
Razão do recall: Devido à contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 24 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan anuncia um recall voluntário dos lotes listados na tabela abaixo de Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer, produtos não-álcool em vários tamanhos listados. Os produtos estão sendo lembrados devido à contaminação microbiana. Especificamente, fora dos resultados de especificação para contagem bacteriana para Burkholderia cepacia complexo e Ralstonia pickettii. O problema foi descoberto durante uma auditoria de rotina focada no aumento da escala de produção durante o auge da pandemia.

Verifique o link abaixo para ver a lista completa de Durrisan Antimicrobial Solutions Hand Sanitizer Sizes and Lot Numbers. Até à data, não foram relatados relatos de reações adversas ou reclamações de clientes relacionados a este recall.

O produto foi embalado em tamanhos variando de cartões de crédito 18mL, até garrafas dimensionadas em 118, 236, 300 e 550 mL e 1000mL de recarga de dispensador montado na parede. As imagens estão disponíveis no arquivo relacionado anexado.

O uso de um desinfetante para as mãos contaminado com o complexo Burkholderia cepacia e Ralstonia pickettii, pode variar de nenhuma reação a infecções graves em uma pessoa com uma ferida na mão ou arranhões porque as bactérias poderiam entrar na corrente sanguínea, especialmente em pacientes com sistema imunológico comprometido. Profissionais de saúde que usam esse desinfetante contaminado para as mãos e tendem a um paciente em risco, como um com fibrose cística, podem levar a eventos adversos que vão desde uma infecção localizada até infecções pulmonares ou de corrente sanguínea, o que poderia exigir hospitalização do paciente.

O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir as bactérias na pele que podem causar doenças quando o sabão e a água não estão disponíveis. O produto pode ser identificado por exemplos dos rótulos do produto abaixo. O produto foi fabricado de 1º de fevereiro de 2020 até 30 de junho de 2020 e distribuído a varejistas selecionados em todo o país nos Estados Unidos.

A Durisan forneceu uma notificação por escrito aos seus distribuidores e varejistas e está alertando os clientes através deste recall voluntário. Os consumidores que têm o produto que está sendo lembrado são aconselhados a destruí-lo imediatamente.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Durisan no 941-351-9114 [Ligue: 941-351-9114], 8:30am - 4:30pm Horário oriental, de segunda a sexta-feira ou por e-mail em customerservice@durisan.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste medicamento.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/durisan-hand-sanitizer-recall-due-microbial-contamination

Fonte: FDA