Désinfectant pour les mains antimicrobien Durisan - rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

Nom de la société : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nom de marque : Durisan
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains antimicrobien
Raison du rappel : En raison d'une contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 24 mars 2021
Détails du rappel : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan annonce un rappel volontaire des lots énumérés dans le tableau ci-dessous du désinfectant pour les mains antimicrobien Durisan, produits non alcoolisés de différentes tailles énumérées. Les produits sont rappelés en raison d'une contamination microbienne. Plus précisément, les résultats hors spécification pour la numération bactérienne du complexe Burkholderia cepacia et de Ralstonia pickettii. Le problème a été découvert lors d'une vérification de routine axée sur l'augmentation de la production au plus fort de la pandémie.

Consultez le lien ci-dessous pour obtenir la liste complète des tailles et numéros de lot de désinfectant pour les mains Durisan Antimicrobial Solutions. À ce jour, aucun rapport d'effets indésirables ou de plainte de clients n'a été signalé relativement à ce rappel.

Le produit était emballé dans des tailles allant des cartes de crédit de 18 mL aux bouteilles de 118, 236, 300 et 550 mL et des recharges de distributeurs muraux de 1000 mL. Les images sont disponibles dans le fichier connexe ci-joint.

L'utilisation d'un désinfectant pour les mains contaminé par le complexe Burkholderia cepacia et Ralstonia pickettii peut aller de l'absence de réaction à des infections graves chez une personne ayant une blessure à la main ou des éraflures parce que la bactérie pourrait pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients dont le système immunitaire est affaibli. Les professionnels de la santé qui utilisent ce désinfectant pour les mains contaminé et qui ont tendance à s'occuper d'un patient à risque, comme un patient atteint de mucoviscidose, pourraient entraîner des événements indésirables allant d'une infection localisée à des infections pulmonaires ou de la circulation sanguine, ce qui pourrait nécessiter une hospitalisation du patient.

Le produit est destiné à être appliqué par voie topique pour aider à réduire les bactéries sur la peau qui pourraient causer des maladies lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Le produit peut être identifié par des exemples d'étiquettes de produit ci-dessous. Le produit a été fabriqué du 1er février 2020 au 30 juin 2020 et distribué à certains détaillants du pays aux États-Unis.

Durisan a envoyé un avis écrit à ses distributeurs et détaillants et avertit ses clients par le biais de ce rappel volontaire. Il est conseillé aux consommateurs qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel de le détruire immédiatement.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Durisan au 941-351-9114 [composez le 941-351-9114], de 8 h 30 à 16 h 30, heure de l'Est, du lundi au vendredi ou par courriel à customerservice@durisan.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/durisan-hand-sanitizer-recall-due-microbial-contamination

Source : FDA