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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Ideal Window Mfg., Inc., 27 Kennedy Blvd, BAYONNE, NJ, 07002, USA

4年前 • 细节

1-员工在该设施中暴露于 Covid-19 疫情。三位高级经理签约了 Covid-19。此外，至少有 16 名其他员工在该设施中感染了 Covid-19。2-雇主提供的口罩或口罩不足或不合格。3-在某些工作任务中，很难保持社交距离，雇主没有强制保持社交距离，也没有寻找替代此类工作任务的替代方法或工作站。由于最近人员配备的增加，保持社交距离也很困难。4-雇主正在招聘许多新员工。雇主没有对新员工进行包括发烧在内的 Covid-19 症状筛查，这些新员工助长了疫情。5-雇主没有对已知的 Covid-19 阳性员工工作的区域进行充分的消毒。6-员工在工作期间没有足够的饮食选择在设施中享用午餐和休息时间。此外，自助餐厅设施的桌子和椅子的设置方向不是为了在没有遮盖饮食的同时保持员工之间的社交距离。

据称危险：4，员工暴露：150
资料来源：osha.gov | 收货日期：2021-02-02

#coronaviruscovid19 #osha #west7thstreet #bayonne #newjersey #unitedstates #子

26   评论 评论

Recall notice

礼来 Glucagon 应急工具包-由于失去效力而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Eli Lilly 和公司
品牌名称：礼来
产品召回：Glucagon 应急包
召回原因：效力丧失
FDA 召回日期：2021 年 9 月 26 日
召回详情：礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）自愿将低血糖胰高血糖素应急套件（注射用胰高血糖素，每瓶 1 毫克；胰高血糖素稀释剂，1 mL 注射器）的批次 D239382D 召回给消费者/用户级别。礼来公司正在将批次 D239382D 召回患者水平，因为有产品投诉报告称胰高血糖素的小瓶是液体形式而不是粉末形式。

该公司的调查表明，这种 Glucagon 小瓶中的液体可能与制造过程有关。使用本产品的液体形式可能会因失去效力而无法治疗严重的低血糖。

风险声明：如果不及时治疗，糖尿病患者的严重低血糖，如果不予以逆转，可能会导致不良健康后果，从短暂的轻微投诉到神经系统损伤、癫痫发作甚至死亡。与一起产品投诉相关的是，向礼来公司报告说，所涉患者缺乏药物作用，并报告了随后的癫痫发作。

胰高血糖素急救套件用作抗降血糖药和胃肠道运动抑制剂，用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。该产品包装在一个试剂盒中，其中包含 1 毫克冻干（冻干）产品，装在一个 3 mL 的小瓶和一个预先填充的稀释剂注射器中。受影响的胰高血糖素应急工具包批次为 D239382D，有效期为 2022 年 4 月（标签有效期：2022 年 4 月）。批号可以在套件和样品瓶的标签上找到（请参阅下面提供的照片 — 附录 A）。该批次已在全国范围内分发给批发商和零售商。

批发商和 拥有 Glucagon… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子 #糖

召回 Lilly Glucagon Emergency Kit - recalled due to loss of potency Company name: Eli Lilly and Company... 照片 #1
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Recall notice

辉瑞 CANTIX-因亚硝胺高于可接受的每日摄入量而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：辉瑞
品牌名称：CANTIX
产品召回：Varenicline 片剂
召回原因：N-亚硝基伐尼克兰高于可接受的每日摄入量
FDA 召回日期：2021 年 9 月 16 日
召回详情：由于亚硝胺 N-亚硝基-瓦伦尼克林的存在达到或高于 FDA 临时可接受的摄入限量，辉瑞自愿将所有批量的 Chaantix 0.5 毫克和 1 毫克片剂召回至患者（消费者/用户）水平。随着替代供应商在美国获得批准，辉瑞公司正在采取这一预防措施。长期摄入 N-亚硝基伐尼克兰可能与理论上潜在的人类癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。查看以下链接以获取召回商品的完整列表。

戒烟对健康的益处大于瓦伦尼克林中亚硝胺杂质的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间暴露于可接受的水平以上，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Cantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。抽烟的人患肺癌的可能性是不吸烟者的 15 至 30 倍。

吸烟还与许多其他癌症以及心血管疾病和肺部疾病有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权和强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为，CANTIX 的收益/风险状况仍然是乐观的。目前正在服用 Cantix 的患者应咨询其医疗保健提供者以了解替代治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到评估与本次召回有关的不良事件的报告。Cantix 的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息 平板电脑在附录 A 中有说明。产品的照片可以在附录 B 中找到。

从 2019 年… 更多

#recall #pfizer #drugs #unitedstates #子

召回 Pfizer CHANTIX - recalled due to nitrosamine above acceptable daily intake level Company name: Pfize... 照片 #1
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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, John A Logan College, 700 Logan College Rd, CARTERVILLE, IL, 62918, USA

4年前 • 细节

课堂中不要求学生掩盖和保持社交/身体距离。2021 年 8 月 5 日，伊利诺伊州高等教育委员会（IHB）和伊利诺伊州社区学院委员会（ICCB）为高等教育机构发布了 “更新的高等教育阶段 5 指南”。该指导文件是指来自美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的指导。该指南《高等教育机构的注意事项》于 2021 年 7 月 23 日更新，提供了两个指导小节，一个是每个人都接种了全面疫苗，另一个是每个人都没有完全接种疫苗。根据对 jalc. edu/covid19 的审查，JALC 不要求校园里的人接种疫苗，截至 12 月 8 日，JALC 校区位于 CDC 指定的高传播区域。根据 CDC 指南第 3 节，每个人都没有完全接种疫苗，保持身体距离被列为减少 COVID-19 传播的预防策略。疾病预防控制中心最新指南还建议人们在室内佩戴口罩，无论在被指定为高传播地区的疫苗接种状况尽管 IL OSHA 不能直接执行 IHBE/ICCB 或 CDC 的指导，但伊利诺伊州职业安全与健康法案要求雇主保护员工免受造成或可能造成员工死亡或严重身体伤害的公认危险（820 ILCS 219/20 (a)）。IH/ICCB

涉嫌危险：1，员工暴露：250
来源：osha.gov |… 更多

#coronaviruscovid19 #osha #logancollegedrive #carterville #illinois #unitedstates #子

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Ravin Crossbows, LLC., 3535 Tower Avenue, SUPERIOR, WI, 54880, USA

4年前 • 细节

1.在分组区域，由于员工之间没有遵守至少 6 英尺距离准则，降低员工接触 COVID-19 的可能性的社交距离政策/程序尚未实施。

涉嫌危险：1，员工暴露：170
资料来源：osha.gov | 收货日期：2021-07-22

#coronaviruscovid19 #osha #toweravenue #superior #wisconsin #unitedstates #子

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, All Well-Being Services, 1423 Field St, DETROIT, MI, 48214, USA

4年前 • 细节

1.雇主没有遵守紧急情况规则，允许可以远程办公的员工这样做。建筑物的清洁和卫生标准低于标准。员工继续举行现场团队会议。4.有些员工已经检测为 COVID 阳性，最新病例中，并非所有员工都收到通知，因此员工担心他们没有因为真正清洁公共区域而被关闭。接到通知的员工对他们应该继续在现场工作而不安. 6.设施部门表示他们正在清洁，但员工不认为这是真实的，因为同样的污渍可以在几天内被发现。客户并不总是戴口罩, 员工也不会戴口罩. 8.客户离开后，我们诊所的等候区没有被消毒。


来源：osha.gov | 收据日期：2021-01-25

#coronaviruscovid19 #osha #fieldstreet #detroit #michigan #unitedstates #子

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Union Railroad Company, LLC, 13th Street & Braddock Avenue, Edgar Thomson Plant, BRADDOCK, PA, 15104, USA

4年前 • 细节

1.在埃德加·汤姆森工厂，联盟铁路员工于上午 6 点在磨坊门见面。由三名员工组成的帮派乘坐公司卡车开往位于其他子拖车所在的工厂附近的拖车。由三名联盟铁路员工和一名联盟铁路监督员组成的团伙在拖车上举行了一次会议，持续到上午 7 点。在乘坐公司卡车从磨坊大门到拖车期间以及在拖车上的会议期间，员工无法根据 OSHA 和疾病预防中心（CDC）的指导方针保持社交距离，可能会暴露三名员工的团伙和SARS-CoV-2 的主管。2021 年 3 月 22 日，在埃德加·汤姆森工厂团伙工作的联盟铁路员工之一经测试对 COVID-19 呈阳性反应。2021 年 3 月 22 日，在埃德加·汤姆森工厂团伙工作的两名联盟铁路员工与 COVID-19 检测呈阳性的同事有密切联系。2021 年 3 月 22 日与 COVID-19 阳性病例有密切接触的联盟铁路工作人员之一没有按照 OSHA 和疾病预防中心（CDC）的指导原则进行隔离，并在 3 月 23 日、3 月 24 日和 3 月 25 日继续为埃德加·汤姆森工厂团伙开展工作。联盟铁路公司员工于 2021 年 3 月 22… 更多

#coronaviruscovid19 #osha #11thstreet #braddock #pennsylvania #unitedstates #子

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Acella NP 甲状腺（甲状腺片剂，USP）-由于次效力而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Acella 制药有限责任公司
品牌名称：Acella
产品回忆：NP 甲状腺（甲状腺片剂、USP）
召回的原因：子效力
FDA 召回日期：2021 年 4 月 30 日
回想细节：Acella Phar药品有限责任公司自愿将下面表 1 和表 2 中列出的 15 毫克、30 毫克、60 毫克、90 毫克和 120 毫克 NP 甲状腺®、甲状腺片剂、USP [左甲状腺素 (T4) 和 liothyronine (T3)] 的某些批量回收到消费者水平。这些产品被召回是因为例行测试发现这些产品非常有效。该产品含有标记的 liothyronine（T3）和/或左甲状腺素（T4）量的不到 90％。

风险声明：正在接受甲状腺功能减退（甲状腺功能低下）治疗的患者，接受非强效 NP 甲状腺® 的患者可能会出现甲状腺功能减退症（甲状腺功能低下）的征兆和症状，其中可能包括疲劳、感冒敏感度增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脱发、心率缓慢，抑郁症、甲状腺肿胀和/或原因不明的体重增加或减肥困难。

新生儿或患甲状腺功能减退症的孕妇存在严重受伤的合理风险，包括早产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育受损。在老年患者和患有潜在心脏病的患者中，可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现，例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

迄今为止，Acella 已收到 43 份可能与此次召回有关的严重不良事件的报告。NP 甲状腺®，甲状腺片剂，USP 由左旋甲状腺素和… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 Acella NP Thyroid (Thyroid Tablets, USP) - recalled due to sub potency Company name: Acella Pharmace... 照片 #1
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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Blue Mountain Construction, 231 Towne Centre Dr, LATHROP, CA, 95330, USA

4年前 • 细节

1. 3205：雇主不确保雇员，包括分包商的员工佩戴口罩进行 COVID-19 保护。

据称危险：1，员工暴露：1
来源：osha.gov | 收据日期：2021-02-01

#coronaviruscovid19 #osha #townecentredrive #lathrop #california #unitedstates #子

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