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安全报告: Pita

已更新:

停电, Capital Boulevard, Wake Forest, NC, USA

5个月前 •source wral.com • 细节

新闻报道

据报道，周日早上，一只松鼠与电力线接触后，威克森林的首都大道十字路口停电。South Main和Tyler Run周边地区的受影响客户已恢复供电。

停机链接：outagemap.duke-energy.com/
来源：www.wral.com/story/traffic-lights-working-again-after-squirrel-causes-outage-at-capital-blvd-intersection-in-wake-forest/21225096/
发布时间：2024-01-07

#dukeenergy #poweroutage #capitalboulevard #wakeforest #northcarolina #us

127

停电, Salt Lake City, UT, USA

5个月前 •source abc4.com • 细节

新闻报道

盐湖城27日星期三停电，影响了成千上万的人。洛基山电力公司表示，停电影响了首都的5,000多名客户。

停机链接：www.rockymountainpower.net/outages-safety.html
来源：www.abc4.com/news/wasatch-front/investigation-underway-after-power-outage-in-salt-lake-city/
发布时间：2023-12-27

#poweroutage #saltlakecity #utah #us

710

Hospira 碳酸氢钠和硫酸阿托品注射液——因存在玻璃颗粒物而召回, USA

5个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿召回下表所列批次的 4.2% 碳酸氢钠注射液、USP ABBOJECT® 玻璃注射器，5 meq/10 mL；8.4% 碳酸氢钠注射液，USP Lifeshield® ABBOJECT® 玻璃注射器，50 mEq/50 mL；以及硫酸阿托品注射液，USP Lifeshield® Lifeshield® ABBOJECT® 玻璃注射器，用户级别为 1 mg/10 mL。此次召回之所以启动，是因为产品检查期间发现可能存在玻璃颗粒物。从 2023 年 3 月 14 日到 2023 年 6 月 29 日，这些产品在全国范围内分销给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。迄今为止，Hospira, Inc.尚未收到有关这些批次中与此问题相关的任何不良事件的报告。

如果患者因此而接受含有玻璃颗粒物的注射产品，则患者可能会出现严重的不良事件。与注射可见和不可见的惰性颗粒相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿、血管阻塞或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。

检测的可能性降低了风险，因为标签上有明确的声明，指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物和变色。

碳酸氢钠注射液，USP 是一种无菌、非热原、高渗的碳酸氢钠 (NaHCO3) 溶液，用于注射，作为电解质补充剂和全身碱化剂通过静脉注射给药。它适用于治疗代谢性酸中毒，代谢性酸中毒可能发生在严重肾脏疾病、失控的糖尿病、休克或严重脱水引起的循环功能不全、体外循环中 血液、心脏骤停和严重的原发性乳酸酸中毒。碳酸氢钠还可用于治疗某些药物中毒，包括巴比妥类药物（需要分解巴比妥类蛋白复合物）、水杨酸盐或甲醇中毒以及需要对尿液进行碱化以减少血红蛋白及其分解产物的肾毒性的溶血反应。它也适用于严重腹泻，通常伴有大量的碳酸氢盐流失。

硫酸阿托品注射液，USP 是一种无菌、非热源等渗溶液，将硫酸阿托品一水合物注射在注射用水中，氯化钠足以使溶液达到等渗性。它通过静脉注射进行肠胃外给药，适用于暂时阻断严重或危及生命的毒鼠碱作用，例如，作为抗痉挛剂、抗迷走药物、有机磷或毒蘑菇中毒的解毒剂，以及治疗缓解心律失常的心脏骤停。

随函附上受影响产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息。

批发商、医院、机构和医生如果有大量库存被召回，应停止使用，停止配送并立即对产品进行隔离。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。… 更多

#recall #drugs #us

Hospira Sodium bicarbonate & Atropine sulfate injections - recalled due to the presence of glass particulate matter 照片 #1
321

Hospira, Inc. 注射用博来霉素，USP 15 单位单剂量 ONCO-TAIN™ 玻璃翻盖瓶——因存在玻璃颗粒物而召回, USA

6个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

辉瑞公司Hospira, Inc. 自愿向用户层面召回一批注射用博来霉素，即USP 15单位单剂量ONCO-TAIN™ Glass Fliptop小瓶。此次召回之所以启动，是因为客户确认报告单个小瓶中存在玻璃颗粒。迄今为止，辉瑞尚未收到与本次召回相关的任何不良事件的报告。

如果患者因此而接受含有玻璃颗粒物的注射产品，则患者可能会出现不良事件，包括注射部位反应、局部静脉炎症或静脉炎、血栓、栓塞和/或终末器官肉芽肿或危及生命的血块事件。由于标签上包含一项声明，指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否存在颗粒物和变色，因此有可能被发现，从而降低了风险。

注射用博来霉素，USP 是从一种垂直链霉菌菌株中分离出的细胞毒性糖肽抗生素的混合物。应将其视为一种用于肿瘤管理的姑息疗法，可以作为单一药物，也可以与其他经批准的化疗药物联合使用。

对于没有禁忌设备的患者或任何有密切身体接触的患者，无需采取任何措施。

-产品：注射用博来霉素，美国药典，15 个单位单剂量 ONCO-TAIN™ 玻璃翻盖小瓶，NDC：61703-332-18，批号：BL12206A，有效期：30JUN2024，包装方式：冻干 15 个单位/瓶，配置/数量：每箱 1 瓶，每箱 112 瓶。

批发商、医院、机构和拥有该批次库存且正在召回的医生应停止使用、停止分发并立即对产品进行隔离。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Hospira, Inc.
品牌名称：无品牌
产品召回：注射用博来霉素，USP 15 单位单剂量 ONCO-TAIN™ 玻璃翻盖小瓶
召回原因：存在玻璃颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 12 月 22 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-bleomycin-injection-usp-15-units-single-dose

#recall #drugs #us

Bleomycin for Injection, USP 15 Units Single Dose ONCO-TAIN™ Glass Fliptop Vial - recalled due to Presence of Glass Particulate Matter 照片 #1
321

带磁铁的 ResMed 口罩——由于某些植入物和医疗设备附近的磁干扰而召回, USA

6个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

瑞思迈（纽约证券交易所代码：RMD，澳大利亚证券交易所股票代码：RMD）正在开展一项自愿的全球实地行动，更新其所有带磁体口罩的指南，以告知用户当磁体靠近体内某些植入物和医疗设备时可能出现的磁干扰。除非患者禁忌，否则这种自愿场校正不需要退回带磁铁的口罩。所有含有磁铁的瑞思迈口罩在按照现场安全声明和受影响口罩指南中的最新使用说明使用时是安全的。从 2014 年到 2023 年 11 月，带有磁铁的 ResMed 口罩在全国和全球范围内分发。瑞思迈已向相关监管机构提交了五份严重伤害报告（医疗干预/住院），这些报告可能与装有磁铁的口罩发生磁干扰有关。迄今为止，没有关于永久性伤害或死亡的报道。

如果患者或任何在使用口罩时有密切身体接触的人有以下症状，则禁忌患者：
-与磁体（即起搏器、植入式心律复律除颤器（ICD）、神经刺激器、脑脊液（CSF）分流器、胰岛素/输液泵）相互作用的主动医疗植入物。
-含有铁磁材料的金属植入物/物体（即动脉瘤夹/血流干扰装置、栓塞线圈、支架、瓣膜、电极、通过植入的磁体恢复听力或平衡的植入物、眼部植入物、眼部金属碎片）。

使用带有磁铁的口罩的患者或任何与口罩磁铁有密切身体接触的人都应将磁体与可能受到磁干扰不利影响的植入物或医疗设备保持6英寸（150 mm）的安全距离。有关禁忌症和警告标签更新的更多信息，请参阅 ResMed Magnet Update 网站。

瑞思迈正在通知受影响的客户并指导具体行动。瑞思迈已向医疗保健提供者提供了一封患者信函，其中包括有关以下药物的禁忌症和警告的更多信息 使用受影响的医疗植入物或设备的患者。如果患者需要有关磁场对其设备的潜在不利影响的更多信息，则应咨询医生和/或植入物或其他医疗器械的制造商。

对于没有禁忌设备的患者或任何有密切身体接触的人，无需采取任何措施。

受影响的磁铁口罩产品可以通过口罩垫子或框架上的型号来识别：AirFit N10、AirFit F20、AirTouch F20、AirFit N20、AirTouch N20、AirTouch N20、AirFit N20、AirFit N20、AirFit F30、AirFit F30i。瑞思迈自愿更新了其禁忌症和警告标签，以回应通过上市后监督和行业惯例获得的新信息。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：瑞思迈
品牌名称：瑞思迈
产品召回：带磁铁的口罩
召回原因：某些植入物和医疗器械附近可能存在磁干扰
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 12 月 21 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/resmed-notifies-customers-about-updated-instructions-and-labeling-masks-magnets-due-potential

#recall #medicaldevices #us

ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices 照片 #1
321

Medline、LP 气管造口术护理和清洁托盘——由于设备和药物安全而召回, USA

6个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Medline Industries, LP. 于 2023 年 10 月 10 日宣布在全国范围内自愿召回几批和库存的气管造口护理和清洁托盘。气管造口护理和清洁托盘包括气管造口刷作为组件，其尖端可能有锋利的边缘，在使用过程中会刺穿管道和/或在操作过程中导致用户受伤。自愿召回包括以下物品编号和批号，分布于2022年3月21日至2023年10月10日全国各地。迄今为止，Medline Industries, LP. 已收到一起与该产品相关的不良事件。

此外，投诉称，气管造口刷的刷毛在使用前和可能在使用过程中会脱落。如果刷毛到达患者的气道，可能会导致痰液或肺部分泌物不明原因的增加、感染迹象或呼吸困难。如果接触刷子的患者出现任何这些体征或症状，他们应立即就医。

气管造口护理托盘是用于护理和维护造口部位的医疗设备。这些托盘可用于各种医疗保健环境，包括医院等急性护理环境和长期护理环境，例如熟练的护理机构。气管切开刷组件用于清洁气管切开管和套管。清洁刷子后，应始终冲洗气管切开套管。该组件包装在气管造口护理和清洁托盘中，其中包含多个包装在一起的组件。

受影响的产品可以通过医疗器械包装上注明的批号来识别。随函附上受影响产品的清单。

Medline Industries, LP. 正在实施纠正和预防措施。2023年10月16日，Medline Industries, LP. 通过头等邮件和电子邮件通知了其分销商和消费者，并指示消费者根据地方和州法规销毁和处置任何受影响的产品。不得将任何产品退还给 Medline Industries, LP。任何有产品被召回的消费者或分销商都应停止使用该产品并联系Medline Industries, LP。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Medline Industries，LP
品牌名称：Medline
产品召回：气管造口术护理和清洁托盘
召回原因：设备和药物安全——潜在的组件缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 12 月 20 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-voluntary-nationwide-recall-various-lots-tracheostomy-care-and-cleaning

#medicaldevices #recall #us

Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety 照片 #1
321

Busse Hospital Dispals 医疗器械套件和托盘——由于设备和药物安全而召回, USA

6个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

2023年11月21日，Busse Hospital Disposals开始在全国范围内召回含有 (1) Nurse Assist 第 6240 部分 Stericare 100ML 无菌盐水瓶的医疗器械套件和托盘。这是托盘/套件中唯一包含的盐水。Busse发起此次召回是为了直接回应Nurse Assist LLC于2023年11月6日召回0.9％的氯化钠灌溉USP和灌溉用无菌水，原因是可能缺乏无菌保障，这可能会导致产品出现非无菌产品。迄今为止，Busse尚未收到任何与本次召回相关的严重伤害或死亡的报告。

在风险最高的人群中，例如免疫功能低下的患者，使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

已经确定了所有受影响的分销商，并通过召回信通知了他们。已运送到您的设施并确定为受影响的设备可能会按照召回说明予以销毁。召回的Busse套件/托盘是在2022年7月至2023年11月期间制造并分发给医疗器械分销商的。

以下包含 Nurse Assist 第 #6240 部分、Stericare 100 毫升无菌盐水瓶的产品已被召回：
-目录编号：800，产品描述：气管造口术护理托盘 — 无菌 — 不含乳胶 UDI：(01) 00849233010000，批号：(2210099、2210135、2210337、2210377、2310181、2310233、2310291)
-目录编号：1443，产品描述：换衣盘 — 无菌 — 不含乳胶 UDI：(01) 00849233010727，批号：(2210077、2210112、2310275、2310331)
-目录编号：9251R1，产品描述：气管造口护理套装 — 无菌 — 不含乳胶 UDI：(01) 00849233011069，批号：(2210087、2210165、2310361)
通过在相应的标签上找到上述信息，可以识别产品。

Busse已通过直接沟通将召回通知了美国食品药品管理局和受影响的分销商。我们仍然致力于确保客户的安全和福祉。… 更多

#recall #medicaldevices #us

Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety 照片 #1
321

停电, Sugar Hill, NH, USA

6个月前 •source patch.com • 细节

新闻报道

截至12月18日晚上9点，该州仍有大约1万人停电。Eversource报告说，大约有5,500名客户仍然没有电力。晚上 9 点左右，该公司有大约 2,000 名客户停电，康科德和首都地区只有少数客户。

停电链接：outagemap.eversource.com/external/default.html
来源：patch.com/new-hampshire/concord-nh/close-10-000-remain-without-power-nh-dec-18-storm-update
发布时间：2023-12-18

#eversource #poweroutage #sugarhill #newhampshire #us

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W

RSV, Windsor, Ontario, Canada

6个月前 •reported by user-wnkcx441 • 细节

我在 2021 年 11 月收到了。我患有哮喘，呼吸严重困难。我去了急诊室，他们对我的胸部做了 CT 扫描，说这对我来说看起来不太好。因为当时新冠肺炎肆虐，我选择不住院。我经历了 4 周的病、2 轮抗生素和两轮泼尼松。

#rsvrespiratorysyncytialvirus #windsor #ontario #ca

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