监管报告
贝克顿、迪金森和 BD Alaris 系统 PC 单元和模块-由于输液泵而召回的可能无法按预期运行, Franklin Lakes, New Jersey, United States
5年前 •source fda.gov • 细节
公司名称：贝克顿、迪金森和公司
品牌名称：BD 阿拉里斯
产品召回：BD Alaris 系统 PC 单元和模块
召回原因：输液泵可能无法按预期运行
美国食品和药物管理局召回日期：2020 年 3 月 10 日
召回详情：全球领先的医疗技术公司 BD（Becton、Dickinson 和 Company）今天提供了先前宣布的 BD Alaris™ 系统自愿召回的最新情况，该系统涉及 PC 单元和某些模块的软件。 BD 已通知受此次召回影响的客户，并且这些召回说明没有变化。BD 于 2020 年 2 月 4 日宣布的此次召回已被美国食品药品管理局 (FDA) 指定为 I 级召回，并与医疗器械报告 (MDR) 提交有关。 FDA 的这一分类并不改变 BD 在公司 2 月份召回公告中向客户提供的指导。BD 发起自愿召回，以通知客户输液泵可能无法按预期运行的五个问题，并提供更正和缓解措施以保护患者的安全。 这五项内容包括:与系统错误代码…
品牌名称：BD 阿拉里斯
产品召回：BD Alaris 系统 PC 单元和模块
召回原因：输液泵可能无法按预期运行
美国食品和药物管理局召回日期：2020 年 3 月 10 日
召回详情：全球领先的医疗技术公司 BD（Becton、Dickinson 和 Company）今天提供了先前宣布的 BD Alaris™ 系统自愿召回的最新情况，该系统涉及 PC 单元和某些模块的软件。 BD 已通知受此次召回影响的客户，并且这些召回说明没有变化。BD 于 2020 年 2 月 4 日宣布的此次召回已被美国食品药品管理局 (FDA) 指定为 I 级召回，并与医疗器械报告 (MDR) 提交有关。 FDA 的这一分类并不改变 BD 在公司 2 月份召回公告中向客户提供的指导。BD 发起自愿召回，以通知客户输液泵可能无法按预期运行的五个问题，并提供更正和缓解措施以保护患者的安全。 这五项内容包括:与系统错误代码…
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