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Sacred Heart Children's Hospital, 101 W 8th Ave, Spokane, WA 99204, USA

所有时间报告总数:  1
最新报告: 2021年4月7日 中午 12点00分

Covid-19 OSHA 投诉

2021年4月7日 中午 12点00分

“自 7 月份 COVID 开始以来,负气流室中的过滤器和口罩中的过滤器一直没有更改过。


来源:osha.gov | 收据日期:2020-11-27 少看
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“我今天刚收到了我的第一剂。枪击完全无痛。直到几个小时之后,我手臂里没有任何酸痛。到目前为止没有副作用。拍摄后我感觉不错。我的下一个是在 21 天内。 少看
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2021年4月6日 下午 5点00分

“公司名称:Yolo 工作室
品牌名称:PremierZen 至尊 3000、PremierZen Plus 5000 和三重至尊 Plus 3500
产品回忆:男性性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期:2021 年 4 月 6 日
回忆细节:公司公告 Clifffside Park、新泽西州、Yolo Studio 正在自愿将所有许多 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 TrimieZen Plus 3500 的消费者级别召回消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的 ta... 查看更多dalafil。Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分,在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。tadalafil 在 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 Triple SupremeZen Plus 3500 中的存在使这些未经批准的新药成为安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

具有潜在医疗问题的消费者,如果服用 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和三倍的未申报的 tadalmeZen Plus 3500,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,Yolo Studio 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售,并以纸板水泡包装,每张卡片含一粒药丸。

受影响的 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和三重卓越 MEZen Plus 3500 的受影响手数包括所有手段。PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 Triple SupremeZen Plus 3500 通过互联网分发,并在美国全国的 www.amazon.com 上由亚马逊配送。2020 年 12 月 17 日,美国食品和药物管理局发布新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品 到隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。

Yolo Studio 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。拥有 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和正在召回的三倍 SupremeZen Plus 3500 的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以在周一至周五上午 9 点至下午 5 点之间通过电话(201)233-3521 联系 Yolo Studio,或发送电子邮件 yolostudiodamazon@gmail.com。

如果消费者遇到任何与服用或使用这些药品有关的问题,则应联系医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。

-完成并在线提交报告。
-普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格,然后填写并返回到预填址表格上的地址,或通过传真提交给 1-800-FDA-0178
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA
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2021年3月29日 晚上 8点00分

“公司名称:Antoto-K
品牌名称:竖起大拇指 7
产品回忆:男性性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期:2021 年 3 月 29 日
回想细节:弗吉尼亚州马纳萨斯,Antoto-K 正在自愿召回所有大量的大拇指 Up 7 红 70K,10 粒胶囊至消费者级别。FDA 分析发现该产品含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分,在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Sildenafil... 查看更多和 Tadalafil 的存在于 Thumbs Up 7 红 70K 中,10 粒胶囊使它们未经批准的新药物,安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用 Thumbs Up 7 红 70K、10 粒含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 的胶囊,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止,Antoto-K 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售,包装在箔片和一个装有 10 粒胶囊的盒子中。受影响的 Thuts Up 7 Red 70K 的手数包括所有手。大拇指 Up 7 Red 70K 是通过互联网分发的,并由亚马逊在美国全国各地的 www.amazon.com 上配送。

2020 年 12 月 17 日,美国食品药物管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品,因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Antoto-K 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。使用正在召回的大拇指 Up 7 Red 70K 的消费者应停止使用并销毁它们。

对此次召回有疑问的消费者可通过电子邮件联系 Antoto-K,电子邮件至 ngtbtr.k17@gmail.com。如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA
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Moderna 疫苗第一次, Sayville, NY, USA

症状: Numbness Fatigue Soreness
Sayville, Sayville, New York, United States

2021年4月6日 晚上 9点13分

“昨天下午我在沃尔格林斯第一枪晚上大部分时间都感觉不错。凌晨 1 点醒来,我的左臂(我左臂中的枪)和我脸的左侧一起麻木了。我开始恐慌认为这是一个中风,但我读到了贝尔暂时的麻痹然后平静下来睡觉。8 点 30 分醒来。我的手臂很疼,随着一天的推移而变得更糟,我感到非常疲劳,而且有一个低烧,Tylenol 已经摆脱了。疼痛和痛苦整天来了。我嘴左边的嘴唇仍然麻木,部分脸部感觉仍然麻木,但我看起来很好,否则感觉很好。30 小时后我会说最糟糕的是手臂疼痛,我无法真正使用手臂。我建议把它放在你的非占主导地位的手里,这是建议我的。总体而言,麻木很可怕,但我认为疫苗值得。... 查看更多 少看
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2021年3月25日 上午 9点01分

“公司名称:Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称:Durisan
产品召回:抗菌洗手液
召回原因:由于微生物污染
FDA 召回日期:2021 年 3 月 24 日
召回细节:Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液,各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染,这些产品正在被召回。具体来说,Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。... 查看更多查看以下链接,了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止,尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。

该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。

使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 污染的洗手液可能从手伤或擦伤的人对严重感染没有反应,因为细菌可能进入血液,特别是在免疫系统受损的患者中。使用这种受污染的洗手液并倾向于患有风险的患者(例如囊性纤维化患者)的医疗保健专业人员可能会导致不良事件,从局部感染到肺部或血液感染,这可能需要病人住院治疗。

该产品旨在局部使用,以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤细菌。该商品可以通过下面的商品标签示例进行识别。该产品于 2020 年 2 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日生产,并分销给美国全国的选定零售商。

Durisan 已向其分销商和零售商提供了书面通知,并通过此次自愿召回提醒客户。建议拥有被召回的产品的消费者立即将其销毁。

对此次召回有疑问的消费者可致电 941-351-9114 [致电:941-351-9114],东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 4:30 或通过电子邮件至 customerservice@durisan.com 联系 Durisan。如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,则应与医生或医疗保健提供者联系。

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2021年4月5日 下午 5点00分

“公司名称:QMART
品牌名称:帝国黄金 2000、PremierZen 至尊 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国白金 2000
产品回忆:男性性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的 Sildenafil 和/或Tadalafil
FDA 召回日期:2021 年 4 月 5 日
回忆细节:公司公告新泽西州埃尔姆伍德帕克市 QMART 自愿将所有大量帝国黄金 2000、PremierZen Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国白金 2000 提升至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现,这些产品受到未申报的西... 查看更多地那非和/或他达拉非的污染。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分,在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。在帝国黄金 2000、PremierZen Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国铂金 2000 中存在西地那非和/或 tadalafil 的存在使它们未经批准的药物,安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。风险声明:有潜在医疗问题的消费者如果服用帝国黄金 2000、PremierZen Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国铂金 2000 胶囊,含有未申报的西地那非和/或 tadalafil,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,QMART 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些受污染的产品作为膳食补充剂销售,以增强男性性性能,并包装在纸板水泡中。受影响的大量帝国黄金 2000、PremierZen 至尊 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国白金 2000 包括所有手段。该商品可以通过下表中的 UPC 代码进行识别,这些代码通过互联网分发并由亚马逊在 www.amazon.com 上进行配送。2020 年 12 月 17 日,美国食品药物管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品,因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。
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2021年3月24日 上午 9点25分

“My yar old cocker spaniel just had a seizure  after giving him 2 dream bone peanut butter treats! Poor lil guy ate 2 of these shitty made in China peanut butter treats! Next thing I see is him convulsing on the floor uncontrollably! Very sad to have to watch! His half sister has been having them for... 查看更多2 years , but it’s gotta be coming from this treat. Do not ever feed your dogs these. I am devasted to now have 2 dogs that have has seizures due to this. 少看
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2021年3月26日 晚上 7点00分

“公司名称:Namo 企业有限责任公司
品牌名称:PremierZen
产品回忆:男性性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期:2021 年 3 月 26 日
回想细节:新泽西州 Little Ferry、Namoo Enterprise LLC 正在向消费者级别自愿召回 PremierZen Black 5000 胶囊到期内的所有批次。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非,被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,可在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中找... 查看更多到。

PremierZen Black 5000 产品中含有西地纳非和 tadalafil,使它们未经批准的新药物,安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。风险声明:有潜在医疗问题的消费者如果服用 PremierZen Black 5000 并未申报的西地那非和他达拉非,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止,Namoo Enterprise LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售,并以卡片形式包装,每张卡片一粒胶囊,到期日期为 2023 年 12 月至少有一批。每包都是黑色的,带有金色、蓝色、白色和红色文字。胶囊看起来是黑色的,并且封闭在包装上的透明塑料内。受影响的许多 PremierZen Black 5000 包括所有手段。PremierZen Black 5000 通过互联网在美国全国范围内销售,由 ebay 在 www.ebay.com 上发货,并在 www.amazon.com 上由亚马逊配送。

2020 年 12 月 17 日,美国食品药物管理局发布了一份新闻稿,警告消费者 避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而发现的商品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Namoo Enterprise LLC 正在通过此新闻公告和邮寄召回信来通知客户。拥有 PremierZen Black 5000 的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可通过电话联系 Namoo Enterprise LLC,电话:美国东部时间周一至周五上午 9 点至下午 5 点,或在周一至周五发送电子邮件至 namooenterprise@gmail.com。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

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Alyclovir 钠注射-因结晶而召回, USA

PDQ Restaurant, United States

2021年3月25日 上午 11点00分

“公司名称:Zydus 制药公司
品牌名称:Zydus 制药
产品回忆:阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,10 mL 和 20 毫升小瓶
召回原因:由于结晶
FDA 召回日期:2021 年 3 月 25 日
回忆细节:新泽西州彭宁顿、Zydus 制药(美国)有限公司在收到几次关于小瓶中结晶的投诉后,自愿将四个 Ayclovir 钠注射液、50 毫克/毫升、10 mL 和 20 mL 小瓶调至医院/用户一级。

使用结晶的 Ayclovir 钠注射液,50 mg/mL 可能会危及生命的不利后果,包括静脉注射部位炎症和局部反应、损伤和/或阻塞血管,这可能会诱发凝块,特别是肺部,颗粒... 查看更多物进入血液可能导致凝块,导致中风、心脏病发作、肝或肾功能下降或组织或细胞死亡。

迄今为止,Zydus 制药(美国)Inc. 尚未收到与此产品召回相关的任何不良事件的报告。Alyclovir 钠注射液,50 mg/mL 可用于治疗免疫功能受损患者的单纯疱疹感染、免疫功能异常患者的真正初期疱疹严重临床发作、单纯疱疹脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹(带状疱疹)免疫功能受损患者的感染。

该产品采用单剂量玻璃瓶包装,并在美国全国分销给红衣主教健康、Amerisourcebergen 制药公司和 Morris & Dickson 公司有限责任公司。受影响的 Ayclovir 钠注射液,50 毫克/毫升手数包括以下批号和过期日期:

-阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,20 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-049-10。小瓶 NDC 编号:68382-049-01。批号:L000155。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x20 毫升,单剂量小瓶包。

-阿昔洛韦钠注射液,50 毫克/毫升,20 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-049-10。小瓶 NDC 编号:68382-049-01。批号:L000156。到期日:2022 年 1 月。包装尺寸:10x20 毫升,单剂量小瓶包。

- 阿昔洛韦钠注射液 50 毫克/毫升,10 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-048-10。小瓶 NDC 编号:68382-048-01。批号:L000126。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x10 mL,单剂量小瓶包。

-阿昔洛韦钠注射液 50 毫克/毫升,10 毫升。纸箱 NDC 编号:68382-048-10。小瓶 NDC 编号:68382-048-01。批号:L000127。到期日:2021 年 12 月。包装尺寸:10x10 mL,单剂量小瓶包。

Zydus 制药(美国)有限公司已通过电子邮件和 FedEx 隔夜快递服务通知了分销商和客户,并正在安排退还所有召回的 Ayclovir 钠注射液,50 毫克/毫升手。拥有正在召回的产品的医院应立即停止使用它,并致电 1-855-671-5023 [致电:1-855-671-5023] 周一至周五(节假日除外)上午 9:00 至下午 5 点。

对此次召回有疑问的消费者可以通过电话:1-877-993-8779 [致电:1-877-993-8779] 或通过电子邮件:medicalaffairs@zydususa.com 周一至周五(节假日除外),美国东部时间上午 9:00 至下午 5:00 联系 Zydus 制药公司。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应与其医生或医疗保健提供者联系。

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