Sportmix, Nunn Better, ProPac e outras marcas de alimentos para animais de estimação para cães e gatos - lembrados devido aos níveis de aflatoxina excedem os níveis aceitáveis, USA

há 3 anos source www.fda.gov

Recall notice

United States

Companhia: Midwestern Pet Foods Inc.
Marca: Sportmix, Nunn Better, ProPac e outros
Produto recordado: Alimentos para animais de estimação para cães e gatos
Razão do recall: Os níveis de aflatoxina excedem os níveis aceitáveis
Data do recall da FDA: 11 de janeiro de 2021
Detalhes do lembrete: Anúncio da empresa Midwestern Pet Foods, Inc., de Evansville, IN está expandindo seu recall voluntário de 30 de dezembro de 2020 de certos produtos alimentares para cães e gatos produzidos em nossa instalação de operações de Chickasha para incluir todos os produtos de alimentos para animais de estimação para cães e gatos feitos com produtos de milho, porque esses produtos podem Contenham níveis de aflatoxina que excedam limites aceitáveis. Os produtos foram distribuídos nacionalmente para distribuidores on-line e lojas de varejo em todo o país. Midwestern Pet Foods está expandindo seu recall voluntário com uma abundância de cautela para ajudar a proteger a saúde e a segurança dos animais de estimação. Os produtos recordados cobrem todos os que expiram em ou antes de 9 de julho de 2022, representados como “07/09/22” no código de data do produto, conforme discutido abaixo. Produtos com datas de validade após 07/09/22 não estão incluídos no recall. A aflatoxina é uma toxina produzida pelo molde Aspergillus flavus, que pode crescer em milho e outros grãos usados como ingredientes em alimentos para animais de estimação. Em níveis elevados, a aflatoxina pode causar doenças e morte em animais de estimação. Houve relatos de doenças e mortes em cães associados a certos lotes de produtos. Nenhuma doença humana foi relatada. Por uma abundância de cautela, expandimos este recall para cobrir todos os produtos de milho contendo alimentos para animais de estimação com datas de validade antes de 07/09/22. Se o seu animal de estimação mostra sinais de envenenamento por aflatoxina, incluindo lentidão, perda de apetite, vômito icterícia (tonalidade amarelada para os olhos, gengivas ou pele devido a danos no fígado) e/ou diarréia, entre em contato com um veterinário imediatamente. Fornecer um histórico de dieta completa para o seu veterinário. Pode ser útil tirar uma foto do rótulo de alimentos para animais de estimação, incluindo o número do lote e melhor data de compra. As informações sobre o código do lote podem ser encontradas na parte de trás do saco e aparecerão em um código de três linhas, com a linha superior no formato “EXP 03/03/22/05/L#/B###/HH:MM”.

Como explicado acima, este recall abrange APENAS o produto fabricado na instalação de Chickasha, Oklahoma da Midwestern Pet Food. Observe que o identificador exclusivo da Chickasha Facility está localizado no código de data como um “05” e “REG. OK‐PFO‐0005” no final do código de data.

Além disso, a única instalação do Midwestern Pet Foods que produz produtos com um código de data de três linhas é a nossa instalação de Chickasha (Veja a primeira imagem abaixo).

Os varejistas e distribuidores devem retirar imediatamente os lotes recuperados de seu inventário e prateleiras. Não vender ou doar os produtos recuperados. Os varejistas são encorajados a entrar em contato com os consumidores que compraram os produtos recuperados, se você tiver os meios para fazê-lo (cartões de comprador freqüentes, etc.). Pais de estimação: não alimente os produtos recuperados para seus animais de estimação ou quaisquer outros animais. Destrua a comida de uma forma que crianças, animais de estimação e animais selvagens não possam acessá-los. Lave e higienize tigelas de alimentos para animais de estimação, copos e recipientes de armazenamento. Certifique-se sempre de lavar e higienizar as mãos depois de manusear alimentos recuperados ou quaisquer utensílios que tenham contactado alimentos recordadas. Entre em contato com a Midwestern Pet Foods Consumer Affairs pelo telefone 800‐474‐4163, ext. 455 das 7:00 às 16h, horário central, de segunda a sexta-feira, ou por e-mail info@midwesternpetfoods.com para obter informações adicionais. Este recall voluntário está sendo conduzido em cooperação com a Food and Drug Administration dos EUA. Todos os outros produtos do Midwestern Pet Foods não são afetados por esta ação de recall. Os produtos recuperados são os seguintes, com códigos de lote encontrados em Números de Lote de Recall Expanded:

Pro Pac Adulto Mini Pedaço
Filhote de cachorro Pro Pac
Gato Gordo Splash 32%
Nunn Melhor Manutenção
Sportstrail 50
Gato Original Sportmix 15
Gato Original Sportmix 31
Manutenção Sportmix 44
Manutenção Sportmix 50
Sportmix Alta Proteína 50
Sportmix Energia Plus 44
Sportmix Energia Plus 50
Sportmix Resistência 44
Sportmix Resistência 50
Sportmix Mordida Tamanho 40
Sportmix Mordida Tamanho 44
Sportmix Alta Energia 44
Sportmix Alta Energia 50
Filhote de cachorro premium Sportmix 16.5
Sportmix Premium Filhote 33

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov

Fonte: FDA  | Sintomas: Perda de apetite

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A Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, junto com suas subsidiárias chamadas de “Dr. Reddy's”), anunciou hoje que está retirando voluntariamente seis (6) lotes de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg ao nível do consumidor devido … Ver Mais
à descoloração do pó em alguns pacotes que levam à diminuição da potência. O problema foi descoberto durante um teste acelerado de estabilidade, além de reclamações de clientes. Dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg foi distribuído em todo o país para atacadistas/varejistas. O Dr. Reddy's Laboratories Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall até o momento.

A eficácia reduzida do produto resultaria em níveis elevados de fenilalaninemia (Phe) nos pacientes. Níveis cronicamente elevados de Phe em bebês e crianças podem causar déficits neurocognitivos permanentes, incluindo deficiência intelectual permanente e irreversível, atraso no desenvolvimento e convulsões. Além disso, níveis elevados de Phe durante a gravidez, especialmente no início da gestação, estão associados à microcefalia e doenças cardíacas congênitas.

O produto é indicado para reduzir os níveis de fenilalanina (Phe) no sangue em pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais com hiperfenilalaninemia (HPA) devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) e é embalado em pacotes individuais, 30 por caixa. Os lotes afetados de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg incluem o seguinte:

- Nome do produto: Javygtor™ (dicloridrato de sapropterina) em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, data de validade: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- Nome do produto: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2200352, data de validade: 12/2024, número NDC: 43598-477-30

A Dr. Reddy's Laboratories Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por meio de cartas de notificação de recall e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Qualquer pessoa com um inventário existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e coloque imediatamente em quarentena qualquer um dos lotes retirados. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral, que está sendo retirado, devem entrar em contato com seu médico antes de interromper o uso do produto. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral que está sendo retirado devem devolvê-lo ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nome da marca: Dr. Reddy's
Produto recuperado: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg
Razão do recall: Diminuição da potência
Data de recall da FDA: 23 de abril de 2024

Fonte: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

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