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Medical Devices

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Bombas de infusão SIGMA Spectrum e Spectrum IQ - Correção urgente de dispositivos médicos devido a falsos alarmes de oclusão a montante, USA

há 9 meses •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para as bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ nos EUA e em Porto Rico, que foram atualizadas para as versões de software v8.01.01 e v9.02.01. A correção se deve a um… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms foto #1
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Termômetro inteligente portátil Walnut - retirado devido à possibilidade de ferimentos, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A BearCare, Inc. está iniciando um recall voluntário de seu termômetro inteligente recarregável Walnut Wearable (Walnut Thermometer) devido a relatos de ferimentos, incluindo queimaduras na pele, cometidos por usuários. O Walnut Thermometer é um dispositivo recarregável vendido sem receita médica destinado ao monitoramento contínuo da temperatura torácica… Veja mais

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #us

Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries foto #1
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Teste piloto de COVID-19 em casa - retirado devido a contaminação microbiana, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A SD Biosensor, Inc. está solicitando que os consumidores parem de usar e descartar testes piloto específicos de COVID-19 em casa nos Estados Unidos porque bactérias potencialmente nocivas foram encontradas no tubo com líquido dentro (bolsa 2 dos kits). Os kits de teste afetados foram distribuídos pela… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination foto #1
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Família de produtos Abbott FreeStyle Libre - Notificação de segurança devido ao inchaço e superaquecimento da bateria, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A Abbott iniciou uma correção voluntária de dispositivos médicos em fevereiro para enfatizar as instruções para seus leitores FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dias e FreeStyle Libre® 2 nos Estados Unidos devido a um número limitado de relatos em todo o mundo (0,0017%) de usuários ao longo… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating foto #1
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Sistema de ventilação Life2000 - retirado devido à dessaturação de oxigênio do paciente, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para o sistema de ventilação Life2000 devido ao potencial de eventos de dessaturação de oxigênio do paciente (baixo nível de oxigênio no sangue) que podem ocorrer sob certas condições quando o sistema Life2000… Veja mais

#recall #blood #medicaldevices #us #pita

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H

PRO Apixiban da Pro Doc, South Shore, QC, Canada

há 1 ano •reported by user-hhkgt152 • detalhes

Recebeu um genérico para o anticoagulante Eliquis chamado PRO Apixiban. O governo não cobrirá mais o Eliquis e é um medicamento essencial para a vida. Mas enviar bilhões para o exterior faz mais sentido.
Uma dose me deixou muito doente por 22 dias. Tudo começou com azia,… Veja mais

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #ca #sub #ro-tel

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Kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 do Skippack Medical Lab - retirados devido a resultados inadequados de pré-comercialização ou testes imprecisos, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A Universal Meditech Inc. iniciou um recall nacional de 56.300 kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 do Skippack Medical Lab. Verificou-se que os produtos foram distribuídos sem a devida autorização ou aprovação pré-comercialização, o que potencialmente poderia resultar em resultados de testes imprecisos devido à falta… Veja mais

#medicaldevices #us

Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or inaccurate test results foto #1
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Conjuntos de infusão do sistema de infusão Smith's Medical CADD para uso com bombas CADD - retirados devido a problemas de alarmes, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

A Smiths Medical emitiu uma carta urgente de correção de dispositivos médicos para notificar os clientes afetados sobre dois possíveis problemas com os conjuntos de infusão do sistema de infusão CADDTM relacionados à possível falta de entrega ou entrega incorreta e alarmes falsos sem conexão descartável (NOA).… Veja mais

#recall #medicaldevices #us #lays

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Kits de creme e primeiros socorros After Burn® contendo creme pós-queimadura - recolhidos devido a bactérias, USA

há 1 ano •source www.fda.gov • detalhes

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está fazendo o recall voluntário de um lote de creme AfterBurn® de primeiros socorros Easy Care, pacotes descartáveis de 0,9 g. Os pacotes de uso único são vendidos em caixas de 10 ou embalados em determinados kits de primeiros socorros.… Veja mais

#medicaldevices #us #bacteriana #cream #sourcream

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria foto #1
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