recebeu um envelope vazio, Scam
há 3 semanas •reported by user-phnz1242 • detalhes
Recebeu um envelope vazio de Adelaide, 3646 Wolcott Ave, Chicago 60609
Reportado por
Safety Report: Fagron SyrSpend SF 500mL e 4L - recolhido devido aos gladíolos de Burkholderia, USA
há 2 anos •source fda.gov
Recall notice
United States
St. Paul, Minnesota, Fagron Inc. (“Fagron”) está recordando voluntariamente dois lotes de SYRSpend SF Cherry para o nível de hospital, farmácia e distribuidor por muita cautela. Os lotes afetados estão potencialmente contaminados com Burkholderia gladíolos.Burkholderia gladíolos é um patógeno oportunista que afeta mais comumente pacientes com doenças respiratórias. Pacientes com sistema imunológico comprometido, como aqueles com fibrose cística, correm maior risco. Os gladíolos de Burkholderia também podem causar complicações após os transplantes. A exposição a produtos contaminados pode levar a eventos adversos, que podem ser graves para indivíduos em risco.
A Fagron recebeu três queixas relacionadas a um cheiro indesejável associado ao produto. Até o momento, a Fagron não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados ao produto que está sendo recolhido. A Fagron vende este produto para a composição extemporânea de prescrições para dosagem oral. Os lotes afetados com datas de vencimento estão listados abaixo.
Produtos afetados:
Lote: A67185
Número do item: 805359
Tamanho: 500 mL
Número NC: 51552-123-5
Data de validade: 08/31/2024
Lote: A67186
Número do item: 802496
Tamanho: 4 L
Número NC: 51551-1123-9
Data de validade: 08/31/2024
A Fagron já notificou seus distribuidores e clientes por telefone, e-mail e/ou carta e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Hospitais, farmácias e distribuidores que possuam o produto afetado devem colocar este material em quarentena e aguardar mais instruções da Fagron ou do coordenador de recall da Fagron. Interrompa imediatamente o uso ou a distribuição do produto recolhido. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste produto.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Companhia: Fagron Inc.
Marca: Fagron
Produto recuperado: SyrSpend SF 500mL e 4L
Razão do recall: Contaminação potencial com Burkholderia gladíolos
Data de recall da FDA: 02 de maio de 2022
Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/fagron-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-syrspend-sf-cherry-due-microbial-contamination
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