Produtos Verti, Tampa FL. 33626
há 3 semanas •reported by user-dtwk5977
Sim. 1 onça de algum suplemento dietético
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Suplemento dietético ao estúdio de Yolo para o realce sexual masculino - recordado devido a Tadalafil não declarado, USA
há 3 anos •source www.fda.gov
Recall notice
United States
Companhia: Yolo StudioMarca: PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão do recall: Tadalafil não declarado
Data de recall FDA: 06 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: Anúncio da empresa Cliffside Park, NJ, Yolo Studio está voluntariamente recordando todos os lotes de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto contém tadalafil não declarado. Tadalafil é ingrediente conhecido como um inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina. A presença de tadalafil no PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 faz com que estes novos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recordação.
Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 com tadalafil não declarado podem ter sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE- 5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até à data, o Yolo Studio não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para realce sexual masculino e são embalados em blisters de papelão contendo um comprimido por cartão.
Os números de lote afetados do PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 incluem todos os lotes. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 foram distribuídos via internet e atendidos pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar determinados produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes ocultos e potencialmente perigosos da droga. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.
Yolo Studio está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail sobre este recall. Os consumidores que têm PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 que estão sendo lembrados devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com o Yolo Studio pelo telefone (201) 233-3521 de segunda a sexta-feira das 9h às 17h do fuso horário leste ou e-mail yolostudiodamazon@gmail.com.
Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso desses medicamentos. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax.
- Preencha e envie o relatório online.
- Correio ou Fax: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, em seguida, preencher e retornar ao endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para 1-800-FDA-0178
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov
Fonte: FDA
304
Relatórios Interessantes Recentes
Não encomendei um pedaço de cabelo com franja, South Lee Street, Buford, GA, USA
há 2 dias •reported by user-mrpv6545
Recebi um pacote com a mesma aparência que os outros receberam, não o encomendei
86
Pó de dicloridrato de sapropterina do Dr. Reddy para solução oral - retirado devido à diminuição da potência, USA
há 6 dias •source www.fda.gov
Recall notice
A Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, junto com suas subsidiárias chamadas de “Dr. Reddy's”), anunciou hoje que está retirando voluntariamente seis (6) lotes de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg ao nível do consumidor devido
à descoloração do pó em alguns pacotes que levam à diminuição da potência. O problema foi descoberto durante um teste acelerado de estabilidade, além de reclamações de clientes. Dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg foi distribuído em todo o país para atacadistas/varejistas. O Dr. Reddy's Laboratories Inc. não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall até o momento.
A eficácia reduzida do produto resultaria em níveis elevados de fenilalaninemia (Phe) nos pacientes. Níveis cronicamente elevados de Phe em bebês e crianças podem causar déficits neurocognitivos permanentes, incluindo deficiência intelectual permanente e irreversível, atraso no desenvolvimento e convulsões. Além disso, níveis elevados de Phe durante a gravidez, especialmente no início da gestação, estão associados à microcefalia e doenças cardíacas congênitas.
O produto é indicado para reduzir os níveis de fenilalanina (Phe) no sangue em pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais com hiperfenilalaninemia (HPA) devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) e é embalado em pacotes individuais, 30 por caixa. Os lotes afetados de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg incluem o seguinte:
- Nome do produto: Javygtor™ (dicloridrato de sapropterina) em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, data de validade: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nome do produto: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2200352, data de validade: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
A Dr. Reddy's Laboratories Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por meio de cartas de notificação de recall e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Qualquer pessoa com um inventário existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e coloque imediatamente em quarentena qualquer um dos lotes retirados. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral, que está sendo retirado, devem entrar em contato com seu médico antes de interromper o uso do produto. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral que está sendo retirado devem devolvê-lo ao local de compra.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nome da marca: Dr. Reddy's
Produto recuperado: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg
Razão do recall: Diminuição da potência
Data de recall da FDA: 23 de abril de 2024
Fonte: www.fda.gov
A eficácia reduzida do produto resultaria em níveis elevados de fenilalaninemia (Phe) nos pacientes. Níveis cronicamente elevados de Phe em bebês e crianças podem causar déficits neurocognitivos permanentes, incluindo deficiência intelectual permanente e irreversível, atraso no desenvolvimento e convulsões. Além disso, níveis elevados de Phe durante a gravidez, especialmente no início da gestação, estão associados à microcefalia e doenças cardíacas congênitas.
O produto é indicado para reduzir os níveis de fenilalanina (Phe) no sangue em pacientes adultos e pediátricos com um mês de idade ou mais com hiperfenilalaninemia (HPA) devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) e é embalado em pacotes individuais, 30 por caixa. Os lotes afetados de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral de 100 mg incluem o seguinte:
- Nome do produto: Javygtor™ (dicloridrato de sapropterina) em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, data de validade: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nome do produto: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg, número de lote: T2200352, data de validade: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
A Dr. Reddy's Laboratories Inc. está notificando seus distribuidores e clientes por meio de cartas de notificação de recall e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Qualquer pessoa com um inventário existente do produto que está sendo retirado deve examinar o produto e coloque imediatamente em quarentena qualquer um dos lotes retirados. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral, que está sendo retirado, devem entrar em contato com seu médico antes de interromper o uso do produto. Os consumidores que tiverem 100 mg de dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral que está sendo retirado devem devolvê-lo ao local de compra.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nome da marca: Dr. Reddy's
Produto recuperado: dicloridrato de sapropterina em pó para solução oral 100 mg
Razão do recall: Diminuição da potência
Data de recall da FDA: 23 de abril de 2024
Fonte: www.fda.gov
303
Recebi pelo correio um contêiner de Buoribose da subgenix, Sumter, SC, USA
há 3 semanas •reported by user-chkv8166
Foi entregue no meu endereço com o nome de outra pessoa no pacote. Não sei o que é esse produto nem o que é a empresa. Veio de uma casa de distribuição em Tampa
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Eu não pedi este produto, Greenbelt, Maryland, USA
há 2 semanas •reported by user-hnby3436
Eu não pedi este KETO PURE
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Eu pedi um moletom e comprei uma jaqueta de amarata, Bucuresti ,str Aleea Lunca Siretului,nr 1A,sector 6
há 3 semanas •reported by user-ydfg4319
Eu comprei uma jaqueta e pedi um trnind
Um pacote, Trail, Oregon, USA
há 2 semanas •reported by user-jnvf3475
NUNCA PEDI:
JCEX
Rosewood P é a empresa
Rua Franklin, 2800 km
Indianápolis Indiana
46219
Envelope Manilla de aproximadamente 3 “× 7"
.. Colar (respirador de aerossóis (ouro rosa)).. escrito na parte externa.
Nº de referência BB30209047968-209****
Eles têm nosso POB, endereço e telefone #
JCEX
Rosewood P é a empresa
Rua Franklin, 2800 km
Indianápolis Indiana
46219
Envelope Manilla de aproximadamente 3 “× 7"
.. Colar (respirador de aerossóis (ouro rosa)).. escrito na parte externa.
Nº de referência BB30209047968-209****
Eles têm nosso POB, endereço e telefone #
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Pacote não encomendado., Chicago, IL, USA
há 4 semanas •reported by user-nrqb2834
Encomendei cortadores Pet Style Pro na Amazon em 14 de março. Chegou no dia 18. Ontem, 29 de março, recebi este pacote da Geathers Fottys. O endereço era 3646 S Walcott Ave Chicago, IL. 60609. Não vi nenhuma cobrança em nenhum lugar.
1.6K
Recebi um pacote pelo correio hoje do qual nunca ouvi falar nem encomendei., Eastpointe, MI, USA
há 3 semanas •reported by user-wjzp6244
Recebi este pacote pelo correio e nunca pedi nada. Neste local chamado Fullfillment House PO Box 10205 Tampa FL 33679-0205, eles me cobraram 3 vezes no meu cartão de crédito, a primeira cobrança foi em 24 de março de 2024, uma cobrança de $60,09 e outra cobrança
de $99,00 no mesmo dia, depois novamente em 4 de abril de 2024 por 60,09.
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Subgenix não ordenado, Rocky Mount, NC, USA
há 3 semanas •reported by user-rkvm7377
Subgênicos da caixa postal da casa de distribuição 5708 Tampa Florida 336 75
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Últimos 30 dias