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Safety Report: Produits pharmaceutiques Akorn destinés aux humains et aux animaux : rappel en raison de l'arrêt du programme de qualité, USA

il y a 1 an •source fda.gov

Recall notice

Akorn human & animal drug products - recalled due to discontinuation of the Quality program photo #1

United States

Le mandataire d'Akorn lance un rappel volontaire de divers produits à usage humain et animal dont la date de péremption est arrivée à expiration en raison des fermetures et de l'arrêt des activités liées à la qualité de ces produits commercialisés. L'arrêt du programme de qualité signifie que l'entreprise ne sera pas en mesure de soutenir ou de garantir que les produits répondront à toutes les spécifications prévues pendant la durée de conservation indiquée sur l'étiquette du produit. Toute distribution ou utilisation ultérieure de tout produit restant sur le marché doit cesser immédiatement. Les produits ont été distribués dans tout le pays aux grossistes, aux détaillants, aux fabricants, aux établissements médicaux et aux reconditionneurs et via Internet aux consommateurs.

Vous pouvez consulter la liste des produits rappelés en cliquant sur les liens suivants :
- Produits à usage humain : www.fda.gov/media/167552/download
- Produits vétérinaires : www.fda.gov/media/167553/download

Déclaration de risque : L'arrêt du programme de qualité empêcherait l'entreprise de garantir que les produits répondent aux caractéristiques d'identité, de résistance, de qualité et de pureté qu'ils sont censés posséder ou présenter, qui les rendent falsifiés. Bien que les risques spécifiques pour les patients liés à l'utilisation de ces produits falsifiés ne puissent pas toujours être identifiés ou évalués, il n'est pas non plus possible d'exclure les risques pour les patients liés à l'utilisation de tels produits. Akorn n'a reçu aucun rapport faisant état d'effets indésirables liés à ce rappel.

Akorn Operating Company LLC a déclaré faillite au titre du chapitre 7 le 23 février 2023. Dans le cadre de ce dépôt, la société a cessé et arrêté toutes ses activités et a licencié tous ses employés de tous ses sites nationaux américains.

Akorn informe ses distributeurs et ses destinataires directs par courrier direct et leur demande d'informer davantage leurs clients/consommateurs/détaillants. Akorn demande la destruction de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont les produits font l'objet d'un rappel doivent les jeter et contacter leur médecin.

Pour les médicaments à usage humain, les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ces produits peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

En ce qui concerne les médicaments pour animaux, les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de médicaments pour animaux peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables du Center for Veterinary Medicine de la FDA.

Nom de l'entreprise : Akorn Operating Company LLC
Nom de marque : Nombreuses marques
Produit rappelé : Divers produits médicamenteux à usage humain et animal
Motif du rappel : À la suite d'une faillite, l'entreprise retire plusieurs produits du marché en raison de l'arrêt du programme de qualité, ce qui empêcherait l'entreprise de garantir que les produits répondent aux critères d'identité, de résistance, de qualité et de pureté
Date de rappel de la FDA : 26 avril 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akorn-issues-voluntary-nationwide-recall-various-human-and-animal-drug-products-within-expiry-due

#drugs #recall #us

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