Nom de la société : QuVA Pharma, Inc.
Nom de la marque : QuVA
Produit rappelé : R.E.C.K. (ropivacaine, épinéphrine, clonidine, kétorolac) 50 ml dans une seringue BD au chlorure de sodium de 60 ml
Raison du rappel : présence de particules
Date de rappel de la
… Voir plus
FDA : 27 avril 2020
Détails du rappel : QuVa Pharma, Inc. confirme qu'elle travaille avec la Food and Drug Administration des États-Unis et qu'elle retire volontairement tous les lots de R.E.C.K. (ropivacaine, épinéphrine, clonidine, kétorolac) 50 ml dans une seringue de chlorure de sodium de 60 ml préparée à l'aide de kétorolac stérile rappelée par Fresenius Kabi. Fresenius Kabi a rappelé plusieurs lots de Ketorolac le 20 avril 2020 en raison de la présence de particules présentes dans les flacons d'échantillons de réserve.
QuVA a contacté tous les clients des pharmacies hospitalières qui ont acheté des produits dans les lots touchés et leur a demandé de mettre en quarantaine tout ce qui est en stock pour empêcher l'utilisation dans les soins directs aux patients ; de remplir un formulaire de réponse pour saisir la quantité de produit non utilisé ; et de retourner les produits finis à QuVA pour destruction. Voici les lots rappelés distribués directement aux pharmacies hospitalières entre le 13 février 2020 et le 21 avril 2020.
- Description du produit : R.E.C.K. (ropivacaine, épinéphrine, clonidine, kétorolac) 50 ml en chlorure de sodium — 60 ml seringue BD.
- Code produit : 70092-1433-50.
- Numéros de lot : 30009563, 30009539, 30009489, 30009412, 30009413, 30009411, 30009410, 30009388, 30009387, 30009228, 30009227, 30009139, 30009138, 30009074, 30009073, 30008949, 30008859, 30008861, 30008861, 8554, 30008198, 30008721.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
