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BD (Becton, Dickinson and Company), une société mondiale de technologie médicale de premier plan, a annoncé un rappel volontaire des kits d'aiguilles intra-osseuses BDTM, des kits de tournevis manuels intra-osseux BDTM et des dispositifs d'entraînement intra-osseux BDTM. Certains lots avant la date de péremption de ces produits intra-osseux peuvent entraîner les effets suivants :
- Difficulté à séparer le stylet de l'aiguille intra-osseuse, lorsque l'augmentation de la force requise pour retirer le stylet de l'aiguille intra-osseuse entraîne le retrait par inadvertance de l'ensemble de l'aiguille pendant la mise en place ou l'impossibilité de retirer le stylet d'une aiguille intra-osseuse à demeure, dans la perte fonctionnelle de l'accès intra-osseux.
- Le mécanisme de sécurité de l'aiguille sur le stylet ne se déploie pas après la mise en place de l'aiguille intra-osseuse et le retrait du stylet de l'aiguille.
- Des disques métalliques destinés à relier l'ensemble aiguille à l'aimant dans le tournevis motorisé adhèrent de manière inattendue à l'aimant, rendant le tournevis impossible à utiliser.
Ces problèmes peuvent entraîner des retards dans les soins en raison d'un accès intra-osseux limité ou non fonctionnel ou peuvent également entraîner des blessures par piqûre d'aiguille.
Les produits concernés sont les suivants :
- Kit d'aiguilles pour pilote motorisé 15 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015151NK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles de tournevis manuel 15 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015151MK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles pour pilote motorisé 25 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015251NK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles de tournevis manuel 25 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015251MK. UDI : voir le lien ci-dessous. N° de lot : Voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles pour pilote motorisé 35 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015351NK UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles de tournevis manuel 35 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015351MK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles pour pilote motorisé 45 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015451NK UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles de tournevis manuel 45 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015451MK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles pour pilote motorisé 55 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015551NK UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Kit d'aiguilles de tournevis manuel 55 mm x 15 Ga. Numéro de catalogue : D015551MK. UDI : voir le lien ci-dessous. Numéro de lot : voir le lien ci-dessous. Date d'expiration Voir le lien ci-dessous. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
- Conducteur intra-osseux (perceuse). Numéro de catalogue : D001001 AUDI : 801741163579. Numéro de lot : Tous. Date d"expiration Tout. Taille de l'emballage du produit : 1 appareil par emballage.
Les clients doivent immédiatement consulter leur stock pour connaître le catalogue et les numéros de lot indiqués ci-dessus. Les trousses d'aiguilles concernées doivent être détruites conformément au processus d'élimination de l'établissement de santé. L'utilisation des dispositifs d'entraînement intra-osseux affectés doit être interrompue jusqu'à ce qu'un représentant BD donne des instructions est sans danger pour l'utilisation. Il n'existe actuellement aucun produit de remplacement.
Au cas où vous auriez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Elle peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes soient blessées, et elle permet une meilleure surveillance.
Nom de l'entreprise : BD
Nom de marque : BDTM
Produit rappelé : Ensembles d'aiguilles intra-osseuses, kits de tournevis manuels intra-osseux, dispositifs d'entraînement intra-osseux alimentés
Motif du rappel : Les problèmes de produit peuvent entraîner des retards dans les soins en raison d'un accès intra-osseux limité ou non fonctionnel ou peuvent également entraîner des blessures par piqûre d'aiguille
Date de rappel de la FDA : 22 juin 2022
La source :
www.fda.gov
