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Tacoma Screw Products, Inc., 2001 Center St, Tacoma, WA 98409, USA

Total des rapports en tout temps:  1
Dernier rapport: 7 avril 2021 12:00

Covid-19 Plainte OSHA

7 avril 2021 12:00

“Ne pas suivre le mandat du masque


Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-07-06 Voir moins
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10 personnes se sont révélées positives pour Covid-19, Webber Middle School, Larimer County, CO

Webber Middle School, 4201 Seneca St, Fort Collins, CO 80526, USA

15 avril 2021 12:00

“Dix personnes de Webber Middle School, dans le comté de Larimer, se sont révélées positives pour Covid-19. L'épidémie a commencé le 4/12/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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15 avril 2021 12:00

“Un employé a obtenu un résultat positif pour Covid-19 à Western Boxed Meats, dans le comté de Multnomah. Date de début de l'enquête : 2021-03-15, avec le début le plus récent : 2021-03-23 Nouveaux cas de : 1

Source : www.oregon.gov Voir moins
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5 personnes se sont révélées positives pour Covid-19, Wheat Ridge Cyclery, Jefferson County, CO

Wheat Ridge Cyclery, 7085 W 38th Ave, Wheat Ridge, CO 80033, USA

15 avril 2021 12:00

“Cinq individus de Wheat Ridge Cyclery, dans le comté de Jefferson, ont donné des résultats positifs à la recherche de Covid-19. L'épidémie a commencé le 4/13/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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SMB Screener

2 personnes se sont révélées positives pour Covid-19, Willow Creek Elementary School, Arapahoe County, CO

Willow Creek Elementary School, 7855 S Willow Way, Centennial, CO 80112, USA

15 avril 2021 12:00

“Deux personnes de l'école élémentaire Willow Creek, dans le comté d'Arapahoe, se sont révélées positives pour Covid-19. L'épidémie a commencé le 4/13/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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5 employés ont obtenu un résultat positif pour Covid-19, Wilsonville Honda,30600 SW Parkway Ave, Wilsonville, OR 97070

Parker Johnstone's Wilsonville Honda, 30600 SW Parkway Ave, Wilsonville, OR 97070, USA

15 avril 2021 12:00

“5 employés se sont révélés positifs pour Covid-19 à Wilsonville Honda, dans le comté de Clackamas. Date de début de l'enquête : 2021-04-09, avec le début le plus récent : 2021-04-04 Nouveaux cas de : 5

Source : www.oregon.gov Voir moins
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15 avril 2021 12:00

“Quatre personnes de l'école secondaire de Windsor, dans le comté de Weld, ont donné un résultat positif à la recherche de Covid-19. L'épidémie a commencé le 2/5/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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3 personnes se sont révélées positives pour Covid-19, World Compass Academy, Douglas County, CO

World Compass Academy, 2490 S Perry St, Castle Rock, CO 80104, USA

15 avril 2021 12:00

“Trois personnes de la World Compass Academy dans le comté de Douglas se sont révélées positives pour Covid-19. L'épidémie a commencé le 4/7/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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World Prayer Center, 11005 Voyager Pkwy, Colorado Springs, CO 80921, USA

15 avril 2021 12:00

“36 personnes du Centre mondial de prière dans le comté d'El Paso se sont révélées positives pour Covid-19. L'épidémie a débuté le 10/5/2020

Source : colorado.gov Voir moins
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2 personnes se sont révélées positives pour Covid-19, Zwei Brewing, Larimer County, CO

Zwei Brewing Co., 4612 S Mason St #120, Fort Collins, CO 80525, USA

15 avril 2021 12:00

“Deux individus de la brasserie Zwei, dans le comté de Larimer, se sont révélés positifs pour Covid-19. L'épidémie a commencé le 4/9/2021

Source : colorado.gov Voir moins
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Réactions vaccinales COVID-19, Edmonds, WA, USA

Edmonds, Washington, United States

13 avril 2021 19:37

“Il y a beaucoup de discussions sur les réactions vaccinales. Je n'ai pas vu de changements dans les cycles menstruels des femmes. Voir moins
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Après le premier tir de Moderna, Sebastopol, CA, USA

Symptômes: Other Body Ache Soreness
Sebastopol, CA 95472, USA

26 mars 2021 17:51

“Bras douloureux la première nuit, un peu comme un vaccin contre la grippe. Dans les jours suivants ont eu des ganglions lymphatiques achy dans l'aisselle, le cou et le haut de la poitrine. Pas de gros problème, juste plutôt bizarre. 9 jours après le coup, je me suis réveillé avec la première fib aur... Voir plusiculaire en presque 6 semaines (a eu la deuxième ablation cardiaque l'été dernier que nous espérions « réparer »). J'ai eu des épisodes d'Afib les deux prochains soirs, diminuant en intensité, mais certainement nécessitant des médicaments et une surveillance. Depuis été diagnostiqué avec Afib bit plus de 2 ans n'avait jamais eu plusieurs jours d'affilée auparavant.
Depuis lors, chaque jour c'est moins problématique. Maintenant, juste une heure de se sentir un peu funky dans les après-midi.Demandé à mon cardiologue s'il avait eu d'autres patients avec des réactions similaires et il a dit « oui », mais surtout après la deuxième vaccination. Semble comme si l'inflammation qui est déclenchée par le vaccin que le corps répond et crée des anticorps contre le virus, déclenche « contraction » cœur sensible à flipper (mon langage, pas le sien !) Ça me fait peur comment je vais me sentir la semaine prochaine après le deuxième coup, mais ne me dissuadera certainement pas de me couvrir complètement.
Voir moins
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7 avril 2021 11:00

“Nom de l'entreprise : Yolo Studio
Marque : PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000, & Triple SupremeZen Plus 3500
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 06 avril 2021
Détails du rap... Voir pluspel : Cliffside Park, NJ, Yolo Studio rappelle volontairement tous les lots de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du tadalafil non déclaré. Le tadalafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de tadalafil dans PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 rend ces nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger.

Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, Yolo Studio n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des ampoules en carton contenant une pilule par carte.

Les numéros de lot touchés de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 incluent tous les lots. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux.

Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Yolo Studio informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 qui sont rappelés devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Yolo Studio par téléphone au (201) 233-3521 du lundi au vendredi de 9h à 17h fuseau horaire de l'Est ou par courriel à yolostudiodamazon@gmail.com.

Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ces médicaments. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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12 avril 2021 13:00

“Nom de la société : J. M. Smucker Co.
Marque : Meow Mix®
Produit rappelé : Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice
Motif du rappel : Contamination potentielle par les salmonelles
Date de rappel de la FDA : 12 avril 2021
Détails du rappel : Orrville, OH — La J. M. Smucker Co. a anno... Voir plusncé aujourd'hui un rappel volontaire limité de deux lots d'aliments secs pour chats Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb) en raison d'une contamination potentielle par les salmonelles. La Société n'a reçu aucun rapport de maladie d'animal de compagnie ou d'effet indésirable et a émis ce rappel par prudence.

Les produits touchés ont été vendus dans certains magasins Walmart situés à l'IL, MO, NE, NM, OK, UT, WI et WY. Aucun autre produit Meow Mix® n'est touché par ce rappel. Si les parents d'animaux de compagnie ont en leur possession des produits correspondant à la description suivante, ils devraient cesser de les nourrir à leurs chats et les éliminer immédiatement. Ces informations se trouvent sur le fond et le dos de chaque sac.

- Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb). Code UPC de détail : 2927452099. Code du lot : 1081804. Meilleur si utilisé par date : 9/14/2022
- Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb). Code UPC de détail : 2927452099. Code du lot : 1082804. Meilleur si utilisé par date : 9/15/2022

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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SMB Screener

Vaccin Pfizer, Lafayette, CO, USA

Symptômes: Soreness
Tyson’s chicken strips, Lafayette, Colorado, United States

12 avril 2021 23:56

“J'ai déjà eu des réactions allergiques aux noix, mais je suis heureux de signaler que je n'ai pas eu de réaction allergique à la suite du vaccin Pfizer. Je l'ai eu à environ 4-17 heures, et pas d'effets secondaires immédiats. En fin de soirée, j'ai mal au bras et je ne voulais pas le soulever. Le le... Voir plusndemain matin, la douleur avait diminué, et ce soir-là, elle était complètement disparue. Je n'ai jamais eu Covid avant : ^) Voir moins
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25 mars 2021 11:00

“Nom de la société : Zydus Pharmaceuticals Inc.
Marque : Zydus Pharmaceuticals
Produit rappelé : Flacons d'acyclovir sodique injectable, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL
Raison du rappel : En raison de la cristalisation
Date de rappel de la FDA : 25 mars 2021
Détails du rappel : Pennington, NJ, Zydus Ph... Voir plusarmaceuticals (USA) Inc. rappelle volontairement quatre lots de flacons d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL, au niveau de l'hôpital ou de l'utilisateur après avoir reçu plusieurs plaintes de cristallisation dans des flacons.

L'administration d'acyclovir sodique cristallisé injectable, 50 mg/mL peut avoir des conséquences indésirables potentiellement mortelles, y compris une inflammation au site d'injection d'une veine et des réactions locales, des dommages et/ou une obstruction des vaisseaux sanguins, ce qui pourrait provoquer des caillots, en particulier dans les poumons, le passage de la les particules dans la circulation sanguine peuvent entraîner des caillots entraînant un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une diminution de la fonction hépatique ou rénale ou la mort de tissus ou de cellules.

À ce jour, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel de produit. Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL est indiqué pour le traitement des infections herpès simplex chez les patients immunodéprimés, des épisodes cliniques initiaux graves d'herpès génitaux chez des patients immuno-compétents, de l'encéphalite herpès simplex, de l'infection par le virus néonatal de l'herpès simplex et de varicelle zona (zona) infections chez les patients immunodéprimés.

Le produit est emballé dans des flacons en verre à dose unique et a été distribué dans tout le pays aux États-Unis à Cardinal Health, Amerisourcebergen Drug Corporation et Morris & Dickson Company LLC. Les lots visés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, comprennent les numéros de lot et les dates de péremption suivants :

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000155. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000156. Date d'expiration : janvier 2022. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000126. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000127. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. a avisé ses distributeurs et clients par courriel et par service de messagerie de nuit FedEx et prend des dispositions pour le retour de tous les lots rappelés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL. Les hôpitaux qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser immédiatement et appeler notre centre de coordination des rappels au 1-855-671-5023 [composez : 1-855-671-5023] du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. par téléphone au 1-877-993-8779 [composez : 1-877-993-8779] ou par courriel : medicalaffairs@zydususa.com du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Vaccin Covid AstraZeneca, Glasgow, UK

Symptômes: Skin Rash Muscle Pain
Glasgow, Glasgow, Scotland, United Kingdom

29 mars 2021 05:06

“Après avoir mon vaccin astrazeneca j'ai eu une mauvaise douleur dans mon bras pendant 4 jours, mais ce n'était pas la pire partie, je crois que l'astrazeneca a déclenché un mauvais épisode d'eczéma car ma peau était bien avant le vaccin mais peu de temps après le vaccin ma peau a commencé à s'épanou... Voir plusir vraiment mal et j'ai dû aller sur les antibiotiques. L'eczéma est causé par une réponse immunitaire hyperactive, je crois que l'astrazeneca a déclenché une forte réponse immunitaire et, ce faisant, a déclenché une épidémie de peau crue saignante qui est devenue infectée et ne pouvait pas être traitée avec des crèmes en vente libre. J'ai une douleur intense avec ça depuis trois semaines. Je ne sais pas si c'est une coïncidence mais je n'avais aucun signe d'eczéma avant la main et j'ai été libre d'eczéma pendant plus d'un an. Voir moins
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31 mars 2021 12:02

“Nom de la société : Nuri Trading LLC
Marque : Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Raison du rappel : Sildénafil non déclaré, Tadalafil, Vardenafil
Date de rappel de la FDA : 31 mars 2021
Détails du rappel : Nuri Trading r... Voir plusappellera volontairement tous les lots à l'expiration de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K et 69MODE Blue 69 capsules au niveau du consommateur. Les analyses de la FDA ont révélé que ces produits contiennent du tadalafil, du sildénafil et/ou du vardénafil non déclarés. Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil, de tadalafil et/ ou de vardénafil dans Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K et 69MODE Blue 69 capsules en font de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (noir) 25K, Thumbs Up 7 (blanc) 11K, 69MODE Blue 69 capsules avec sildénafil, tadalafil et/ou vardénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Nuri Trading n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des plaquettes thermoformées dans une boîte. Chaque boîte contient 10 gélules. Ces produits ont été distribués via Internet et expédiés par Amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de ingrédients médicamenteux dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

Nuri Trading LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Shogun-X 7000, Pouces Up 7 (Noir) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K, 69MODE Bleu 69, qui sont rappelés devraient cesser d'utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Nuri Trading par téléphone au (201) 380-1046 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure de l'Est ou par courriel à nuritrading17@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.nuritradingusa.com.

Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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30 mars 2021 10:00

“Nom de l'entreprise : Bit & Bet LLC
Marque : Thumbs Up 7
Produit rappelé : Complément alimentaire bleu 69K pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 30 mars 2021
Détails du rappel : Bit & Bet LLC rappelle volontairem... Voir plusent tous les lots de capsules Thumbs Up 7 Blue 69K au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les capsules Thumbs Up 7 Blue 69K en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Thumbs Up 7 Blue 69K capsules avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour améliorer la sexualité masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées dans une boîte étiquetée avec UPC 6 17135 89467 3. Chaque boîte contient 10 gélules. Les numéros de lot touchés de Thumbs Up 7 Blue 69K comprend tous les lots. Thumbs Up 7 Blue 69K a été distribué par internet et expédié par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui a averti les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, e Bay et d'autres détaillants en raison des ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Bit & Bet LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Pouces jusqu'à 7 Bleu 69K, qui est rappelé devraient cesser d'utiliser et les descarter.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Bit & Bet LLC par téléphone au (201) 208-2836 du lundi au vendredi de 9h à 17h ou par courriel à thumbsup7blue@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thumbsup7blue.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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25 mars 2021 09:01

“Nom de la société : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nom de marque : Durisan
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains antimicrobien
Raison du rappel : En raison d'une contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 24 mars 2021
Détails du rappel : Sanit Technologies LLC d/b/a Duri... Voir plussan annonce un rappel volontaire des lots énumérés dans le tableau ci-dessous du désinfectant pour les mains antimicrobien Durisan, produits non alcoolisés de différentes tailles énumérées. Les produits sont rappelés en raison d'une contamination microbienne. Plus précisément, les résultats hors spécification pour la numération bactérienne du complexe Burkholderia cepacia et de Ralstonia pickettii. Le problème a été découvert lors d'une vérification de routine axée sur l'augmentation de la production au plus fort de la pandémie.

Consultez le lien ci-dessous pour obtenir la liste complète des tailles et numéros de lot de désinfectant pour les mains Durisan Antimicrobial Solutions. À ce jour, aucun rapport d'effets indésirables ou de plainte de clients n'a été signalé relativement à ce rappel.

Le produit était emballé dans des tailles allant des cartes de crédit de 18 mL aux bouteilles de 118, 236, 300 et 550 mL et des recharges de distributeurs muraux de 1000 mL. Les images sont disponibles dans le fichier connexe ci-joint.

L'utilisation d'un désinfectant pour les mains contaminé par le complexe Burkholderia cepacia et Ralstonia pickettii peut aller de l'absence de réaction à des infections graves chez une personne ayant une blessure à la main ou des éraflures parce que la bactérie pourrait pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients dont le système immunitaire est affaibli. Les professionnels de la santé qui utilisent ce désinfectant pour les mains contaminé et qui ont tendance à s'occuper d'un patient à risque, comme un patient atteint de mucoviscidose, pourraient entraîner des événements indésirables allant d'une infection localisée à des infections pulmonaires ou de la circulation sanguine, ce qui pourrait nécessiter une hospitalisation du patient.

Le produit est destiné à être appliqué par voie topique pour aider à réduire les bactéries sur la peau qui pourraient causer des maladies lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Le produit peut être identifié par des exemples d'étiquettes de produit ci-dessous. Le produit a été fabriqué du 1er février 2020 au 30 juin 2020 et distribué à certains détaillants du pays aux États-Unis.

Durisan a envoyé un avis écrit à ses distributeurs et détaillants et avertit ses clients par le biais de ce rappel volontaire. Il est conseillé aux consommateurs qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel de le détruire immédiatement.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Durisan au 941-351-9114 [composez le 941-351-9114], de 8 h 30 à 16 h 30, heure de l'Est, du lundi au vendredi ou par courriel à customerservice@durisan.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

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Source : FDA
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2 avril 2021 20:00

“Nom de la société : A-S Medication Solutions, LLM
Marque : A-S Medication Solutions, LLM
Produit rappelé : Acétaminophène Extra Strength 500 mg comprimés, flacons de 100 ct contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana
Motif du rappel : Les produits contiennent une étiquette... Voir plusde médicament d'ordonnance incomplète
Date de rappel de la FDA : 02 avril 2021
Détails du rappel : Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) rappelle volontairement 198 350 bouteilles de comprimés d'acétaminophène Extra Strength 500 mg, flacons de 100 ct (NDC # 50090-5350-0) contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana à ses membres. Voir la photo ci-dessous. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs. Ces analgésiques en vente libre (OTC) contiennent une étiquette incomplète du médicament d'ordonnance plutôt que l'étiquette de l'information sur les médicaments en vente libre.

Énoncé des risques : L'utilisation de l'acétaminophène pourrait être potentiellement nocive si les mises en garde figurant sur l'étiquette en vente libre ne sont pas observées, y compris les dommages au foie si les consommateurs dépassent la dose recommandée, combinent l'utilisation avec une consommation excessive d'alcool ou sont allergiques à la matière active. À ce jour, la Société n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme soulagement de la douleur et de la fièvre. Les bouteilles de 100 tonnes étiquetées avec NDC 50090-5350-0 sont emballées dans des bouteilles en plastique blanc contenues dans un sac en plastique transparent avec d'autres produits saisonniers étiquetés comme une trousse Santé Essentials. La distribution s'est probablement produite entre 1/14/21 et 3/15/21 à l'échelle nationale aux États-Unis. Les dates d'expiration sont soit 7/31/22 ou 8/31/22. Les flacons touchés qui devraient être retournés contiennent une courte étiquette du médicament Rx qui ne contient pas le tableau complet de l'information sur les médicaments en vente libre.

ASM avise également ses distributeurs et ses clients par la poste et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les distributeurs qui ont ce produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser et le retourner dans des envois de retour préadressés qui seront fournis par ASM ou les distributeurs.

Consommateurs si vous avez des questions au sujet de ce rappel, veuillez communiquer avec ASM par téléphone au 847.680.3515 x 236, de 21 h 17 h (HNC), ou par courriel à anel.figueroa@a-smeds.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique ou de tout autre produit pharmaceutique.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur.

- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

NDC # 50090-5350-0 Lot #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 323222, 323223, 323224, 323238 353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 et 352116.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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