United States
Nombre de la empresa: Nanomateriales, SA de CV
Nombre de la marca: Zanilast+
Producto retirado: Desinfectante de manos
Motivo de la retirada: El producto contiene 1-propanol.
Fecha de retirada de la FDA: 26 de agosto de 2020
Recordemos detalles: Apodaca, Nuevo León, Nanomateriales está recordando voluntariamente todos los lotes de ZANILAST+ GEL, gel desinfectante, al nivel del consumidor. El análisis de laboratorio de la FDA encontró que ZANILAST+ GEL contiene 1-propanol.
Declaración de Riesgo: Existe una probabilidad razonable de toxicidad aguda por ingestión que puede causar depresión del sistema nervioso central, que podría resultar en muerte, deterioro permanente o requerir intervención médica o quirúrgica. Las poblaciones de mayor riesgo incluyen individuos con adicción al alcohol y adolescentes, que se sabe que ingieren frotis antisépticos a base de etanol intencionalmente para embriagarse, así como bebés y niños que pueden ingerir involuntariamente el producto defectuoso.
Nanomateriales, SA de CV no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como gel desinfectante, para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel y se envasa en botellas de plástico de 1 litro, 25 litros y 1 galón distribuidas del 29/05/2020 al 17/06/2020 en los Estados de California, Nueva York y Nueva Jersey.
Presentatio UPC NDC Lable
1 Litro 2 000000 531151 69912-008-01 Ver abajo
25 Litro 2 000000 531151 69912-006-01 Ver abajo
1 galón 2 000000 531144 69912-008-02 Ver abajo
Nanomateriales, SA de CV notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y teléfono y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores y distribuidores que tengan ZANILAST+ GEL que se esté retirando deberán regresar al lugar de compra.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomateriales-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-zanilastgel-due-presence-1
Fuente: FDA
