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Reportado por

Safety Report: Zanilast+ Desinfetante para mãos - recordado devido ao Produto contém 1-propanol., United States

há 3 anos source fda.gov

Recall notice

United States

Nome da empresa: Nanomateriales, SA de CV
Marca: Zanilast+
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: O produto contém 1-propanol.
Data de recall da FDA: 26 de agosto de 2020
Lembre-se de detalhes: Apodaca, Nuevo Leon, Nanomateriales está lembrando voluntariamente todos os lotes de GEL ZANILAST+, gel Sanitizer, para o nível do consumidor. A análise laboratorial da FDA descobriu que o GEL ZANILAST+ contém 1-propanol.

Declaração de risco: Há uma probabilidade razoável de toxicidade aguda por ingestão que pode causar depressão do sistema nervoso central, o que pode resultar em morte, comprometimento permanente ou necessitar de intervenção médica ou cirúrgica. Populações de maior risco incluem indivíduos com dependência de álcool e adolescentes, que têm sido conhecidos por ingerir esfregões anti-sépticos à base de etanol intencionalmente para se intoxicar, bem como bebês e crianças que podem ingerir involuntariamente o produto defeituoso.

Nanomateriales, SA de CV não recebeu quaisquer notificações de acontecimentos adversos relacionados com esta recordação. O produto é usado como gel desinfetante, para lavagem das mãos para diminuir as bactérias na pele e é embalado em garrafas plásticas de 1 litro, 25 litros e 1 galão distribuídas de 29/05/2020 a 17/06/2020 nos Estados Unidos da Califórnia, Nova York e Nova Jersey.

Presentatio UPC NDC Lable
1 Litro 2 000000 531151 69912-008-01 Ver abaixo
25 Litro 2 000000 531151 69912-006-01 Veja abaixo
1 galon 2 000000 531144 69912-008-02 Veja abaixo

Nanomateriales, SA de CV está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e telefone e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os consumidores e distribuidores que tenham ZANILAST+ GEL que está sendo retirado devem retornar ao local de compra.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomateriales-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-zanilastgel-due-presence-1

Fonte: FDA

#drugs #handsanitizer #us

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