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Rapport par

Safety Report: Zanilast+ Désinfectant pour les mains - rappelé en raison du produit contient du 1-propanol., United States

il y a 3 ans source fda.gov

Recall notice

United States

Nom de la société : Nanomateriales, SA de CV
Nom de marque : Zanilast+
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Le produit contient du 1-propanol.
Date de rappel de la FDA : 26 août 2020
Détails du rappel : Apodaca, Nuevo Leon, Nanomateriales rappelant volontairement tous les lots de GEL ZANILAST+, gel désinfectant, au niveau du consommateur. Une analyse de laboratoire de la FDA a révélé que ZANILAST+ GEL contenait du 1-propanol.

Énoncé des risques : Il existe une probabilité raisonnable de toxicité aiguë résultant de l'ingestion qui peut causer une dépression du système nerveux central, ce qui pourrait entraîner la mort, une altération permanente ou nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale. Les populations les plus à risque comprennent les personnes ayant une dépendance à l'alcool et les adolescents, qui ont été connus pour ingérer intentionnellement des froissages antiseptiques à base d'éthanol, ainsi que les nourrissons et les enfants qui peuvent ingérer involontairement le produit défectueux.

Nanomateriales, SA de CV n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé comme un gel désinfectant, pour le lavage des mains afin de réduire les bactéries sur la peau et est emballé dans des bouteilles en plastique de 1 litre, 25 litres et 1 gallon distribuées du 29/05/2020 au 17/06/2020 dans les États de Californie, de New York et du New Jersey.

Presentatio UPC NDC Lable
1 Litre 2 000000 531151 69912-008-01 Voir ci-dessous
25 Litre 2 000000 531151 69912-006-01 Voir ci-dessous
1 galon 2 000000 531144 69912-008-02 Voir ci-dessous

Nanomateriales, SA de CV informe ses distributeurs et clients par e-mail et par téléphone et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les distributeurs qui ont un GEL ZANILAST+ qui fait l'objet d'un rappel doivent retourner au lieu d'achat.

Consultez tous les détails du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomateriales-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-zanilastgel-due-presence-1

Source : FDA

#drugs #handsanitizer #us

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