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Varios suplementos dietéticos retirados del mercado debido a declaraciones de medicamentos no aprobados y mal etiquetados, United States

hace 4 meses source accessdata.fda.gov

United States

Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. ha iniciado el retiro voluntario de varios suplementos dietéticos debido a declaraciones de medicamentos no aprobadas y a etiquetas erróneas. Los productos se distribuyeron en numerosos estados de los Estados Unidos (AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, GU, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TENNESSEE, TEXAS, UT, VIRGINIA, VERMONT, WA, WISCONSIN, VIRGINIA OCCIDENTAL Y WY). Se vieron afectadas un total de 85.950 unidades por producto.

PRODUCTOS AFECTADOS:

1) PRODUCTO: Fórmula flexible para articulaciones de Formutech Nutrition con Cissus Quadrangularis
- Tamaño: 240 cápsulas
- IMAGEN: 7 97573 90884 1
- Lote: 405310805
- Fecha de caducidad: 28/07
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

2) PRODUCTO: Hi-Tech Pharmaceuticals Adderex XR
- Tamaño: 30 comprimidos
- IMAGEN: 8 11836 02691 7
- Lote: 303120691
- Fecha de caducidad: 28/05
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

3) PRODUCTO: Beta Sitosterol de Hi-Tech Pharmaceuticals (715 mg de fitosterol derivado del pino al 99%)
- Tamaño: 90 comprimidos
- IMAGEN: 8 11836 02587 3
- Lote: C1847
- Fecha de caducidad: 29/05
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

4) PRODUCTO: Aceite de pescado Hi-Tech Pharmaceuticals
- Tamaño: 90 cápsulas blandas
- UPC: 8 11836 02585 9
- Lote: 517120551
- Fecha de caducidad: 30/04/
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

5) PRODUCTO: Suplemento dietético Joint-Rx de Hi-Tech Pharmaceuticals
- Tamaño: 90 unidades (600 mg)
- UPC: 8 57084 00035 4
- Lote: 503110607
- Fecha de caducidad: 30/04/
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

6) PRODUCTO: Polvo ultra puro de L-glutamina de Hi-Tech Pharmaceuticals
- Tamaño: 500 g (17,63 oz)
- IMAGEN: 8 11836 02362 6
- Lote: 059960809
- Fecha de caducidad: 28/06
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

7) PRODUCTO: Hi-Tech Pharmaceuticals Pine Bark
- Tamaño: 60 comprimidos
- UPC: 8 11836 02446 3
- Lote: C15Cl4
- Fecha de caducidad: 26/10
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

8) PRODUCTO: Slimaglutide de Hi-Tech Pharmaceuticals
- Tamaño: 180 comprimidos
- UPC: N/A
- Lote: C19El8
- Fecha de caducidad: 30/05
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

9) PRODUCTO: Quercetina de Hi-Tech Pharmaceuticals
- Tamaño: 120 comprimidos
- IMAGEN: 8 11836 02491 3
- Lote: C1612
- Fecha de caducidad: 27/08
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: Fabricante: 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

10) PRODUCTO: IFN iForce Nutrition Joint Help
- Tamaño: 120 cápsulas
- IMAGEN: 8 54503 00226 5
- Lote: 101330812
- Fecha de caducidad: 25/01
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: fabricado por iForce Nutrition, 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

11) PRODUCTO: Serie Battle Hardener Platinum de LGSciences
- Tamaño: ciclo completo de 6 semanas con PCT
- UPC: 7 44890 94151 6
- Lote: Cl 78216691877
- Fecha de caducidad: 28-02-8
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Hecho para LG Sciences, 6015-B Unity Dr. Norcross, GA 30071

12) PRODUCTO: Fórmula de frutas y verduras fitoformes de PrimeNutrition — Kiwi-fresa
- Tamaño: 13,75 oz (390 g)
- IMAGEN: 6 89466 70619 2
- Lote: 207460659
- Fecha de caducidad: 25/10
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: fabricado por Prime Nutrition, 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

13) PRODUCTO: PrimeNutrition Taurine
- Tamaño: 8.12 oz (250 g)
- IMAGEN: 6 89466 70601 7
- Lote: 710581618
- Fecha de caducidad: 26/12
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: fabricado por Prime Nutrition, 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

14) PRODUCTO: Top Secret Nutrition Extra Strength Uric Control
- Tamaño: 30 cápsulas vegetarianas
- IMAGEN: 8 11226 02158 4
- Lote: C1238
- Fecha de caducidad: 25/01
- Motivo del retiro: reclamaciones de medicamentos no aprobadas
- Información adicional: Distribuido por Top Secret Nutrition, 6015-B Unity Dr. Norcross, GA 30052

15) PRODUCTO: PrimeNutrition Phytoform Fruits & Greens Fórmula — Peach Mango
- Tamaño: 13,75 oz (390 g)
- IMAGEN: 6 38302 40906 3
- Lote: 202140114
- Fecha de caducidad: 27/03/
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: fabricado por Prime Nutrition, 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

16) PRODUCTO: Fórmula de frutas y verduras PrimeNutrition Phytoform — Sandía
- Tamaño: 13,75 oz (390 g)
- IMAGEN: 6 38302 40905 6
- Lote: 174271126
- Fecha de caducidad: 26/09
- Motivo del retiro: declaraciones de medicamentos no aprobadas y mal etiquetadas
- Información adicional: fabricado por Prime Nutrition, 6015-B Unity Drive Norcross, GA 30071

La retirada se inició el 6 de agosto de 2025 y se clasificó como Clase III el 12 de septiembre de 2025. El problema se descubrió a través de una revisión interna y no se ha emitido ningún comunicado de prensa sobre esta retirada. La retirada está actualmente en curso.

Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

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