Safety Report: Gotas Purely Soothing con un 15% de MSM: retiradas del mercado debido a su no esterilidad, USA

United States

Pharmedica USA LLC retira voluntariamente dos lotes de Purely Soothing con un 15% de MSM Drops a nivel de consumidor. Este producto está siendo retirado del mercado debido a su no esterilidad. Hasta la fecha, Pharmedica USA LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos o enfermedades relacionados con este producto retirado del mercado. El producto fue distribuido en todo el mundo por Purely Soothing LLC a través del comercio electrónico en línea y ferias comerciales (p. ej. Amazon Marketplace, etc.).

Declaración de riesgo: El uso de colirios contaminados puede provocar infecciones oculares que podrían provocar ceguera. El colirio se usa como antiinflamatorio con el objetivo de aliviar los síntomas de irritación o hinchazón ocular y se empaqueta en frascos cilíndricos de HDPE blancos.

Los colirios (número de lote: 2203PS01, 1 onza, UPC 7 31034 91379 9; y número de lote: 1808051, ½ oz, UPC 7 31034 91382 9) tienen cuentagotas y párpados blancos. El producto se puede identificar mediante las etiquetas adjuntas.

Pharmedica USA LLC recomienda a los clientes que dejen de usar el producto inmediatamente y lo devuelvan al lugar de compra. Los mayoristas y minoristas deben dejar de distribuirlo o devolverlo a Pharmedica USA LLC inmediatamente o confirmar que el producto se ha desechado mediante la verificación adecuada.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que haya sufrido daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Pharmedica USA LLC
Nombre de la marca: Purely Soothing
Producto retirado del mercado: 15% de MSM Drops
Motivo de la retirada: no esterilidad
Fecha de retirada de la FDA: 3 de marzo de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non-sterility