Safety Report: Gouttes purement apaisantes à 15 % de MSM : rappelées en raison de leur non-stérilité, USA

United States

Pharmedica USA LLC rappelle volontairement deux lots de gouttes de MSM purement apaisantes à 15 % aux consommateurs. Ce produit fait l'objet d'un rappel en raison de sa non-stérilité. À ce jour, Pharmedica USA LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables ou de maladie liés à ce produit rappelé. Le produit a été distribué dans le monde entier par Purely Soothing LLC via le commerce électronique en ligne et des salons professionnels (Ex. Amazon Marketplace, etc.).

Énoncé des risques : L'utilisation de gouttes ophtalmiques contaminées peut entraîner un risque d'infections oculaires pouvant entraîner la cécité. Les gouttes ophtalmiques sont utilisées comme anti-inflammatoires visant à atténuer les symptômes d'irritation et/ou de gonflement des yeux et sont conditionnées dans des flacons cylindriques en PEHD blancs.

Les gouttes ophtalmiques (numéro de lot : 2203PS01, 1 oz, UPC 7 31034 91379 9 ; et numéro de lot : 1808051, ½ oz, UPC 7 31034 91382 9) sont dotées d'un capuchon compte-gouttes et d'un couvercle blanc. Le produit peut être identifié grâce aux étiquettes attachées.

Pharmedica USA LLC conseille à ses clients de cesser immédiatement d'utiliser le produit et de le retourner au lieu d'achat. Les grossistes et les détaillants doivent arrêter immédiatement la distribution/le retourner à Pharmedica USA LLC ou confirmer que le produit a été éliminé en procédant à une vérification appropriée.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et cela permet une meilleure surveillance.

Nom de l'entreprise : Pharmedica USA LLC
Nom de marque : Purely Soothing
Produit rappelé : 15 % MSM Drops
Motif du rappel : Non-stérilité
Date de rappel de la FDA : 3 mars 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non-sterility