PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500 - retirado debido a Sildenafil y Tadalafil no declarados, USA

United States

Nombre de empresa: NANA Collection LLC
Marca: PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500.
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: Abril 01, 2021
Recordemos detalles: NANA Collection LLC está recuperando voluntariamente todos los lotes de PremierZen Platinum 5000 y Triple SupremeZen Gold 3500 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que PremierZen Platinum 5000 contiene Tadalafilo y Triple SupremeZen 3500 no declarados para contener Tadalafilo y Sildenafilo no declarados. Sildenafilo y Tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

La presencia de Tadalafilo y Sildenafil en PremierZen Platinum 5000 & Triple SupremeZen Gold 3500 los convierte en medicamentos no aprobados para los cuales no se han establecido seguridad y eficacia y, por lo tanto, sujetos a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Platinum 5000 con Tadalafilo y Triple SupremeZen Gold 3500 con Tadalafilo y Sildenafil no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales.

Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, NANA Collection LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Este contaminado PremierZen Platinum 5000 y Triple SupremeZen Oro 3500 se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora sexual masculina y se envasan en envases de papel con una píldora blister, 1 cápsula por paquete. El afectado PremierZen Platinum 5000 y Triple SupremeZen Gold 3500 lotes incluyen todos los números de lote para incluir GATCO 01671, GATCO 1805 con fecha de caducidad 30/12/2024. El producto se puede identificar con la palabra ZEN estampada en la cápsula junto con PremierZen y Triple Surpremezen escrito en el envase.

PremierZen Platinum 5000 y Triple SupremeZen El oro 3500 se distribuyó a través de Internet y gestionado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. NANA Collection LLC notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada.


Los consumidores que tengan PremierZen Platinum 5000 y Triple SupremeZen Gold 3500 que estén siendo retirados deben descartar el producto. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con NANA Collection LLC antes del 201-773-8545 o nanastyle2014@gmail.com de lunes a viernes de 9am a 5pm, hora del este.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nana-collection-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-platinum-5000-triple-supremezen

Fuente: FDA