PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500 - zurückgerufen wegen nicht deklarierten Sildenafil und Tadalafil, USA

United States

Unternehmensname: NANA Collection LLC
Markenname: PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil und Tadalafil
FDA-Rückrufedatum: 01. April 2021
Rückrufdetails: Die NANA Collection LLC erinnert freiwillig alle Lose von PremierZen Platinum 5000 und Triple SupremeZen Gold 3500 an das Verbraucherniveau zurück. FDA-Analyse hat ergeben, dass das PremierZen Platinum 5000 nicht deklariertes Tadalafil und Triple Supremezen 3500 enthält, um nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil zu enthalten. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen.

Das Vorhandensein von Tadalafil und Sildenafil im PremierZen Platinum 5000 & Triple SupremeZen Gold 3500 macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher einem Rückruf unterliegen. Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die PremierZen Platinum 5000 mit Tadalafil und Triple SupremeZen Gold 3500 mit nicht deklarierten Tadalafil und Sildenafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken verspüren. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken.

Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat NANA Collection LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese verunreinigten PremierZen Platinum 5000 und Triple SupremeZen Gold 3500 werden als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung von Männern vermarktet und in Papierverpackungen mit einem Tablettenblister, 1 Kapsel pro Packung, verpackt. Die betroffenen PremierZen Platinum 5000 und Triple SupremeZen Gold 3500 Lots enthalten alle Chargennummern, die GATCO 01671, GATCO 1805 mit Ablaufdatum 30.12.2024 enthalten. Das Produkt kann durch das auf der Kapsel gestempelte Wort ZEN identifiziert werden, zusammen mit PremierZen und Triple SurpreMezen auf der Verpackung.

PremierZen Platinum 5000 und Triple SupremeZen Gold 3500 wurden über das Internet verteilt und von Amazon unter www.amazon.com bundesweit in den USA versendet. Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Die NANA Collection LLC benachrichtigt ihre Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf.


Verbraucher, die PremierZen Platinum 5000 und Triple SupremeZen Gold 3500 haben, die zurückgerufen werden, sollten das Produkt verwerfen. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich von Montag bis Freitag von 9 bis 17 Uhr an die NANA Collection LLC bis 201-773-8545 oder nanastyle2014@gmail.com an der östlichen Zeit wenden.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nana-collection-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-platinum-5000-triple-supremezen

Quelle: FDA