Safety Report: Miel de MKS Enterprise LLC: retirada del mercado debido al ingrediente farmacéutico activo no declarado tadalafil, USA

United States

Se encontró que este producto contenía el ingrediente farmacéutico activo no declarado tadalafilo. El tadalafilo, que es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), es el ingrediente activo de un medicamento recetado aprobado por la FDA, que se usa para tratar la disfunción eréctil (DE). El producto se vendió a través de nuestro sitio web, wholesaleonline1.com de marzo de 2022 a julio de 2022 y se distribuyó en cualquier estado de EE. Hasta la fecha, wholesaleonline1.com no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

El producto viene en una caja negra y contiene 12 sobres de 15 gramos de miel con diferentes fechas de caducidad estampadas en la parte posterior. Este ingrediente no declarado (tadalafilo) puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina, y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Los hombres con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos.

El retiro se inició después de que un análisis de laboratorio de la FDA confirmara que Dose Vital VIP Vital Honey contiene el ingrediente farmacéutico activo no declarado Tadalafil. Se insta a los consumidores que hayan comprado Vital Honey en wholesaleonline1.com a dejar de usar de inmediato y a devolver el producto retirado para obtener un reembolso completo.

En caso de que haya sufrido algún daño a causa de este producto, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de la compañia: MKS Enterprise LLC
Marca: Dose Vital
Producto retirado: Miel
Motivo de la retirada: ingrediente farmacéutico activo no declarado tadalafilo
Fecha de retirada de la FDA: 19 de julio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil