تقرير
Safety Report: عسل MKS Enterprise LLC - تم استدعاؤه بسبب تادالافيل المكون الصيدلاني النشط غير المعلن, USA
منذ سنتين •source fda.gov
Recall notice
United States
تم العثور على هذا المنتج يحتوي على العنصر الصيدلاني النشط غير المعلن tadalafil. تادالافيل، وهو مثبط فوسفوديستراز من النوع 5 (PDE-5)، هو العنصر النشط في دواء وصفة طبية معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير، ويستخدم لعلاج ضعف الانتصاب (ED). تم بيع المنتج من خلال موقعنا على الإنترنت، wholesaleonline1.com مارس 2022 إلى يوليو 2022 وتم توزيعه في أي ولاية أمريكية. حتى الآن، لم يتلق wholesaleonline1.com أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.يأتي المنتج في صندوق أسود ويحتوي على 12 كيسًا من 15 جرامًا من العسل مع تواريخ انتهاء صلاحية مختلفة مختومة على الجانب الخلفي. قد يتفاعل هذا المكون غير المعلن (تادالافيل) مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة مثل النتروجليسرين وقد يخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة. غالبًا ما يتناول الرجال المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات.
بدأ الاستدعاء بعد أن أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن Dose Vital VIP Vital Honey يحتوي على المكون الصيدلاني النشط غير المعلن Tad يتم حث المستهلكين الذين اشتروا Vital Honey على wholesaleonline1.com على التوقف فورًا عن الاستخدام وإعادة المنتج الذي تم استرجاعه لاسترداد الأموال بالكامل.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.
اسم الشركة: MKS إنتربرايز ذ م م
اسم العلامة التجارية: دوز فيتال
تم استدعاء المنتج: عسل
سبب الاستدعاء: تادالافيل المكون الصيدلاني النشط غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 19 يوليو 2022
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil
312