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Safety Report: Cápsulas de Afrodisia y Euforia de Launch Sequence - retiradas del mercado debido a que contienen, USA

hace 2 años •source fda.gov

Recall notice

Launch Sequence Aphrodisia and Euphoria Capsules - recalled due to contain Tadalafil foto #1

United States

Hauppauge, NY, Loud Muscle Science, LLC está retirando voluntariamente los siguientes productos y lotes de Launch Sequence que figuran en la tabla a continuación para el consumidor. Un análisis de laboratorio realizado a petición de Loud Muscle Science, LLC encontró que los productos estaban contaminados con tadalafilo, un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). La presencia de tadalafilo en los productos de Launch Sequence hace que estos productos sean medicamentos no aprobados para los que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retirada.

Declaración de riesgos: La posible consecuencia adversa para la salud más crítica del consumo involuntario de un producto contaminado con tadalafilo no declarado es la hipotensión profunda y potencialmente mortal relacionada con las interacciones medicamentosas con la nitroglicerina o los inhibidores de la guanilato ciclasa.

En la población de uso esperado, la hipotensión profunda puede provocar un ataque cardíaco, un derrame cerebral o la muerte. Hasta la fecha, Loud Muscle Science no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro. Estos productos contaminados de Launch Sequence Capsule se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora sexual masculina. Los productos afectados son:

- Lanzamiento de cápsulas de secuencia. Tamaño del paquete: 60 (Botella) ASIN: B07TLPWXDS. Código UPC: 641378938375.
- Lanzamiento de cápsulas Euphoria Sequence. Tamaño del paquete: 10 ASIN (estaño): B08ZJX4V9J. Código UPC: 661020846864.
- Lanzamiento de cápsulas de afrodisía de secuencia. Tamaño del paquete: 4. ASIN (estaño): B07QB3S2LV. Código UPC: 661020846957.
- Lanzamiento de cápsulas de secuencia. Tamaño del paquete: 60 (Botella) ASIN: B08HM7VHCX. Código UPC: 661020848166.
- Lanzamiento de cápsulas Euphoria Sequence. Tamaño del paquete: 10 ASIN (estaño): B08ZJX4V9J. Código UPC: 661020846864.
- Lanzamiento de cápsulas de afrodisía de secuencia. Tamaño del paquete: 4. ASIN (estaño): B09S12VK3F. Código UPC: 661020846957.

La lista completa de lotes y fechas de caducidad está disponible en el siguiente enlace. Los productos en cápsulas Launce Sequence se vendieron con los números ASIN de Amazon B07TLPWXDS (EE. UU. 60 unidades) y B08HM7VHCX (Canadá 60 unidades); productos en cápsulas Launch Sequence Euphoria se vendieron con los números ASIN de Amazon B08ZJX4V9J (Euphoria USA 10 unidades) y B08ZJX4V9J (Euphoria Canada 10 unidades); y las cápsulas Launch Sequence Aphrodisia se vendieron con los números ASIN de Amazon B07QB3S2LV (Aphrodisia USA 4 unidades) y B09S12VK3F (Aphrodisia Canada 4 unidades).

Los productos se pueden identificar mediante las etiquetas y el embalaje que aparecen a continuación. El producto se comercializó a través de Internet y fue despachado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en EE. UU. y www.amazon.ca en Canadá, en eBay.com y en tiendas minoristas.

Loud Muscle Science notifica a sus distribuidores y clientes por carta y este anuncio de prensa y proporciona un reembolso a sus clientes. Los consumidores que tengan los productos Launch Sequence deben dejar de usar el producto y desecharlo.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Loud Muscle Science, LLC por teléfono: 631-270-4188, de lunes a viernes de 9 a.m. a 4 p.m., hora del este. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Nombre de compañía: Loud Muscle Science, LLC
Marca: Launch Sequence
Producto retirado: cápsulas Launch Sequence Aphrodisia y Euphoria
Motivo de la retirada: Contiene tadalafilo
Fecha de retirada de la FDA: 30 de junio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/loud-muscle-science-llc-issues-voluntary-recall-launch-sequence-capsules-due-presence-undeclared

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