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Recall notice

Startsequenz Aphrodisia- und Euphoria-Kapseln - zurückgerufen, weil sie Tadalafil enthalten, USA

vor 3 Jahren source fda.gov

United States

Hauppauge, NY, Loud Muscle Science, LLC ruft freiwillig die folgenden Launch Sequence-Produkte und Lose, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, auf Verbraucherebene zurück. Laboranalysen, die auf Anfrage von Loud Muscle Science, LLC durchgeführt wurden, ergaben, dass die Produkte mit Tadalafil verunreinigt waren, einem Bestandteil von von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern in der Familie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel. Das Vorhandensein von Tadalafil in den Launch Sequence-Produkten macht diese Produkte zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.

Risikoerklärung: Die kritischste potenzielle gesundheitsschädliche Folge des unbeabsichtigten Konsums eines mit nicht deklariertem Tadalafil verunreinigten Produkts ist eine tiefgreifende, lebensbedrohliche Hypotonie im Zusammenhang mit Arzneimittelwechselwirkungen mit Nitroglycerin oder Guanylatcyclasehemmern.

In der Bevölkerung mit erwartetem Gebrauch kann eine starke Hypotonie zu einem Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod führen. Bisher hat Loud Muscle Science keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese verdorbenen Launch Sequence Capsule-Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet. Die betroffenen Produkte sind:

- Starten Sie Sequenz-Kapseln. Packungsgröße: 60. (Flasche) ASIN: B07TLPWXDS. UPC-Code: 641378938375.
- Starten Sie Sequence Euphoria Kapseln. Packungsgröße: 10. (Zinn) ASIN: B08ZJX4V9J. UPC-Code: 661020846864.
- Starten Sie Sequence Aphrodisia-Kapseln. Packungsgröße: 4. (Zinn) ASIN: B07QB3S2LV. UPC-Code: 661020846957.
- Starten Sie Sequenz-Kapseln. Packungsgröße: 60. (Flasche) ASIN: B08HM7VHCX. UPC-Code: 661020848166.
- Starten Sie Sequence Euphoria Kapseln. Packungsgröße: 10. (Zinn) ASIN: B08ZJX4V9J. UPC-Code: 661020846864.
- Starten Sie Sequence Aphrodisia-Kapseln. Packungsgröße: 4. (Zinn) ASIN: B09S12VK3F. UPC-Code: 661020846957.

Die vollständige Liste der Lose und Verfallsdaten finden Sie unter dem unten stehenden Link. Die Launce Sequence-Kapselprodukte wurden unter den Amazon-ASIN-Nummern B07TLPWXDS (USA 60 Count) und B08HM7VHCX (Kanada 60 Stück) verkauft; Launch Sequence Euphoria Kapselprodukte wurden unter den Amazon-ASIN-Nummern B08ZJX4V9J (Euphoria USA 10 Count) und B08ZJX4V9J (Euphoria Canada 10 Count) verkauft; und Launch Sequence Aphrodisia Kapselprodukte wurden unter den Amazon-ASIN-Nummern B07QB3S2LV (Aphrodisia USA 4 Count) und B09S12VK3F (Aphrodisia Canada 4 Count) verkauft.

Die Produkte können anhand der folgenden Etiketten und Verpackungen identifiziert werden. Das Produkt wurde über das Internet vermarktet und von Amazon unter www.amazon.com Nationwide in den USA und www.amazon.ca in Kanada, auf eBay.com und in Einzelhandelsgeschäften versandt.

Loud Muscle Science benachrichtigt seine Händler und Kunden per Brief und dieser Pressemitteilung und gewährt seinen Kunden eine Rückerstattung. Verbraucher, die über die Launch Sequence-Produkte verfügen, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und verwerfen.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich montags bis freitags von 9.00 bis 16.00 Uhr EST an Loud Muscle Science, LLC wenden: 631-270-4188. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Arzt wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Unternehmensname: Loud Muscle Science, LLC
Markenname: Launch Sequence
Produkt zurückgerufen: Launch Sequence Aphrodisia- und Euphoria-Kapseln
Grund des Rückrufs: Enthalten Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 30. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/loud-muscle-science-llc-issues-voluntary-recall-launch-sequence-capsules-due-presence-undeclared

#drugs #unitedstates #sub

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