Kilitch Healthcare India Limited Gotas Lubricantes para Ojos y Gotas para Ojos Multi-Síntoma - retiradas debido a condiciones insalubres, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited está retirando voluntariamente los productos de gotas para los ojos a nivel del consumidor con todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento con fechas de caducidad que van desde noviembre de 2023 hasta septiembre de 2025 para todos los productos mencionados a continuación. Estos productos están siendo retirados debido a posibles problemas de seguridad después de que los investigadores de la FDA encontraran condiciones insalubres. Estos productos fueron distribuidos a nivel nacional a mayoristas, minoristas y a través del distribuidor del producto, Velocity Pharma LLC. Hasta la fecha, Kilitch Healthcare India Limited no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Declaración de Riesgo: Para aquellos pacientes que usan estos productos, existe un riesgo potencial de infecciones oculares o daños relacionados. Estos productos están destinados a ser estériles. Los productos farmacéuticos oftálmicos representan un riesgo potencialmente elevado de daño para los usuarios porque los medicamentos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo.

Productos afectados:

- Producto: LUBRICATING TEARS EYE DROPS 15 ML. Información del producto: Dextran 70- 0.1% p/v, Glicerina 0.2% p/v, Hipromelosa 0.3% p/v. NDC NO: 0536-1282-94. Minorista / Etiqueta: Rugby.
- Producto: Polyvinyl Alcohol 1.4% Lubricating Eye Drops 15 ml. Información del producto: Alcohol polivinílico Gotas para los ojos 1.4% p/v. NDC NO: 0536-1325-94. Minorista / Etiqueta: Rugby.
- Producto: High Performance Lubricant Eye Drops 15 ml (Single Pack). Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 11673-522-15. Minorista / Etiqueta: Target.
- Producto: High Performance Lubricant Eye Drops 15 ml (Twin Pack). Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 11673-522-30. Minorista / Etiqueta: Target.
- Producto: MULTI-ACTION RELIEF DROPS 15ML. Información del producto: Alcohol polivinílico 0.5% p/v, Povidona 0.6%p/v, Tetrahidrozolina 0.05% Gotas para los ojos. NDC NO: 11822-2254-3. Minorista / Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: LUBRICATING GEL DROPS 10ML. Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 11822-4540-3. Minorista / Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: LUBRICANT EYE DROPS 10ML (TWIN PACK). Información del producto: Propilenglicol Gotas para los ojos 0.6% p/v. NDC NO: 11822-4811-3. Minorista / Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: LUBRICANT GEL DROPS 15 ML. Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 1.0% P/V. NDC NO: 11822-9706-5. Minorista / Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: LUBRICANT EYE DROPS 15ML (TWIN PACK). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 11822-9707-5. Minorista / Etiqueta: Rite Aid.
- Producto: Eye Irritation Relief 15 ml. Información del producto: Alcohol polivinílico 0.5% p/v, Povidona 0.6%p/v, Tetrahidrozolina 0.05% Gotas para los ojos. NDC NO: 70000-0087-1. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: Dry Eye Relief 10 ml. Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 70000-0088-1. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: Dry Eye Relief 15 ml. Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 1.0% P/V. NDC NO: 70000-0089-1. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: Lubricant Eye Drops 15 ML (Single Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 70000-0090-1. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: Lubricant Eye Drops 15 ML (Twin Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 70000-0090-2. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: Lubricant Eye Drops 10 ml. Información del producto: Propilenglicol Gotas para los ojos 0.6% p/v. NDC NO: 70000-0587-1. Minorista / Etiqueta: Leader.
- Producto: LUBRICANT EYE DROP 10ML (TRIPLE PACK). Información del producto: Propilenglicol Gotas para los ojos 0.6% p/v. NDC NO: 76168-502-30. Minorista / Etiqueta: Velocity.
- Producto: Lubricant Eye Drops 15 ML (Single Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 76168-702-15. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Eye Drops 15 ML (Twin Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 76168-702-30. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Gel Drops 15 ml (Single Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 1.0% P/V. NDC NO: 76168-704-15. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Gel Drops 15 ml (Twin Pack). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 1.0% P/V. NDC NO: 76168-704-30. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Multi Action Relief Drops 15 ml. Información del producto: Alcohol polivinílico 0.5% p/v, Povidona 0.6%p/v, Tetrahidrozolina 0.05% Gotas para los ojos. NDC NO: 76168-706-15. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: MILD MODERATE LUBRICATING EYE DROPS 15ML. Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4% p/v. NDC NO: 76168-711-15. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Gel Drops 10 ml. Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 76168-712-10. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Eye Drops 10 ml (Single Pack). Información del producto: Propilenglicol Gotas para los ojos 0.6% p/v. NDC NO: 76168-714-10. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: Lubricant Eye Drops 10 ml (Twin Pack). Información del producto: Propilenglicol Gotas para los ojos 0.6% p/v. NDC NO: 76168-714-20. Minorista / Etiqueta: CVS.
- Producto: DRY EYE RELIEF 15 ML (TWIN PACK). Información del producto: Carboximetilcelulosa Sódica Gotas para los ojos 0.5% P/V. NDC NO: 76168-800-30. Minorista / Etiqueta: Target.
- Producto: EQUATE HYDRATION PF LUBRICANT EYE DROPS 10ML. Información del producto: Polietilenglicol 400 0.4%, Propilenglicol 0.3% Gotas para los ojos. NDC NO: 79903-168-01. Minorista / Etiqueta: Walmart.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan cualquier producto que esté siendo retirado deben cesar la distribución del producto. Los consumidores deben dejar de usar las gotas para los ojos retiradas y pueden devolver cualquiera de los productos al lugar de compra.

Nombre de la empresa: Kilitch Healthcare India Limited
Nombre de la marca: Múltiples marcas
Producto retirado: Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops
Razón del retiro: Seguridad de Dispositivos y Medicamentos Posibles Problemas de Seguridad
Fecha de retiro de la FDA: 15 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential